سيليكا الصف الصيدلاني هي نوع جديد من المساعدين الصيدلانية، وتتمتع بخصائص مختلفة وتستخدم على نطاق واسع.
الخصائص الفيزيائية: هذا المركب هو مسحوق أبيض ذو نقاء عالٍ، وسيولة جيدة، وحجم جسيمات صغير، ومساحة سطحية محددة كبيرة، ومسام كثيرة.
الخصائص الكيميائية: إنه مستقر كيميائيًا ولا يتفاعل مع المكونات الرئيسية في تركيبات الأدوية. أثناء استقلاب الدواء في الجسم، يتم إخراجه في شكله الأصلي ولا يتم استقلابه أو امتصاصه.
يستخدم بشكل رئيسي لـ:
1. مساعدات التدفق: يمكن أن تقلل من التفاعل بين جسيمات الدواء، وتحسن سيولة الجسيمات أو المساحيق، وتكون مناسبة لتكتل الأدوية القائمة على الزيت والمستخلص، مما يؤدي إلى سيولة جيدة وقابلية للضغط للحبيبات المنتجة.
وكيل مضاد للالتصاق: عند استخدامه في البلاستر الجلي، يسمح للبلاستر بحمل كمية كبيرة من الدواء وله تأثير ممتص للجلد جيد؛ في الوقت نفسه، أثناء عملية ضغط الأقراص، يمنع أيضًا التصاق المواد بسطح القالب، مما يضمن سير العملية بسلاسة.
2. مادة امتصاصية: قادرة على امتصاص الرطوبة، وتحسين خصائص الدواء، وتعزيز تجانس وسيولة مكونات الدواء، ويمكن استخدامها لعلاج الأدوية الرئيسية الزيتية أو ذات الرطوبة العالية والأدوية ذات الذوبانية الضعيفة.
3. وكيل مضاد للكهرباء الساكنة: يمكن أن يزيل بشكل كبير الكهرباء الساكنة للمساحيق، ويقلل من الشحنة الكهربائية والمقاومة السطحية، ويمنع الامتصاص الكهربائي للمساحيق أثناء تحضير الجسيمات في سرير متحرك.
4. وكيل طحن: كوكيل طحن، يساعد في تعزيز طحن وتكرير المواد الخام، ويوفر هيكلًا متماسكًا ذو هيكل مسامي عالي لتحقيق اختراق سريع للرطوبة وتعزيز تأثير تفكك الأقراص المتفرقة.
تركيبات التحرر المستدام: كحامل للدواء، يستخدم قدرته على الامتصاص لتغليف الأدوية، مما يحقق التحرر المستدام، ويطيل فعالية الدواء، ويحسن نتائج العلاج ويقلل من الآثار الجانبية من خلال توصيل الدواء المستهدف.
الخصائص الفيزيائية: هذا المركب هو مسحوق أبيض ذو نقاء عالٍ، وسيولة جيدة، وحجم جسيمات صغير، ومساحة سطحية محددة كبيرة، ومسام كثيرة.
الخصائص الكيميائية: إنه مستقر كيميائيًا ولا يتفاعل مع المكونات الرئيسية في تركيبات الأدوية. أثناء استقلاب الدواء في الجسم، يتم إخراجه في شكله الأصلي ولا يتم استقلابه أو امتصاصه.
يستخدم بشكل رئيسي لـ:
1. مساعدات التدفق: يمكن أن تقلل من التفاعل بين جسيمات الدواء، وتحسن سيولة الجسيمات أو المساحيق، وتكون مناسبة لتكتل الأدوية القائمة على الزيت والمستخلص، مما يؤدي إلى سيولة جيدة وقابلية للضغط للحبيبات المنتجة.
وكيل مضاد للالتصاق: عند استخدامه في البلاستر الجلي، يسمح للبلاستر بحمل كمية كبيرة من الدواء وله تأثير ممتص للجلد جيد؛ في الوقت نفسه، أثناء عملية ضغط الأقراص، يمنع أيضًا التصاق المواد بسطح القالب، مما يضمن سير العملية بسلاسة.
2. مادة امتصاصية: قادرة على امتصاص الرطوبة، وتحسين خصائص الدواء، وتعزيز تجانس وسيولة مكونات الدواء، ويمكن استخدامها لعلاج الأدوية الرئيسية الزيتية أو ذات الرطوبة العالية والأدوية ذات الذوبانية الضعيفة.
3. وكيل مضاد للكهرباء الساكنة: يمكن أن يزيل بشكل كبير الكهرباء الساكنة للمساحيق، ويقلل من الشحنة الكهربائية والمقاومة السطحية، ويمنع الامتصاص الكهربائي للمساحيق أثناء تحضير الجسيمات في سرير متحرك.
4. وكيل طحن: كوكيل طحن، يساعد في تعزيز طحن وتكرير المواد الخام، ويوفر هيكلًا متماسكًا ذو هيكل مسامي عالي لتحقيق اختراق سريع للرطوبة وتعزيز تأثير تفكك الأقراص المتفرقة.
تركيبات التحرر المستدام: كحامل للدواء، يستخدم قدرته على الامتصاص لتغليف الأدوية، مما يحقق التحرر المستدام، ويطيل فعالية الدواء، ويحسن نتائج العلاج ويقلل من الآثار الجانبية من خلال توصيل الدواء المستهدف.
معيار الجودة لسيليكا الصف الصيدلاني يعتمد في المقام الأول على أحكام الطبعة 2020 من الفارماكوبيا الصينية. ووفقًا لحساب الفقدان عند الاحتراق، يجب ألا يقل محتوى السيليكا (SiO₂) عن 99.0%. بالإضافة إلى ذلك، توجد متطلبات واضحة للخصائص والتعرف وعناصر الفحص (مثل حجم الجسيمات وقيمة الحموضة والكلوريد والكبريتات والفقدان عند التجفيف والفقدان عند الاحتراق وملح الحديد والمعادن الثقيلة وملح الزرنيخ وما إلى ذلك)، بالإضافة إلى طريقة تحديد المحتوى.