ইভোনিকের ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড AEROSIL® 200 ফার্মা: বিশ্বব্যাপী ওষুধ ও খাদ্য শিল্পের জন্য ন্যানো-স্কেল ক্যারিয়ার উদ্ভাবন

ইভোনিকের ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড AEROSIL® 200 ফার্মা: বিশ্বব্যাপী ওষুধ ও খাদ্য শিল্পের জন্য ন্যানো-স্কেল ক্যারিয়ার উদ্ভাবন

 

১০ এপ্রিল, ২০২৫, হানাউ, জার্মানি - বিশেষ রাসায়নিকের ক্ষেত্রে বিশ্বব্যাপী শীর্ষস্থানীয় ইভোনিক আজ ঘোষণা করেছে যে তাদের ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড পণ্য AEROSIL® 200 Pharma (CAS No.: 112945-52-5) EU, US এবং জাপান সহ ১২টি দেশে নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পেয়েছে, যা বিশ্বব্যাপী কঠিন/তরল ওষুধ এবং খাদ্য সংযোজনের জন্য পছন্দের বাহক উপাদান হিসাবে স্থান পেয়েছে। এই উচ্চ-বিশুদ্ধতা কলয়েডাল সিলিকা তার ন্যানো-পোরাস কাঠামো এবং মাল্টি-ফার্মাকোপিয়া সম্মতির মাধ্যমে ওষুধের স্থিতিশীলতা এবং খাদ্য সুরক্ষার জন্য যুগান্তকারী সমাধান প্রদান করে।

 

I. পণ্যের হাইলাইটস: ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের গুণমান এবং বহুমুখী কর্মক্ষমতা

 

AEROSIL® 200 Pharma হল একটি অ্যামোফাস অ্যানহাইড্রাস কলয়েডাল সিলিকন ডাই অক্সাইড যা শিখা হাইড্রোলাইসিসের মাধ্যমে উৎপাদিত হয়, যার বৈশিষ্ট্য হল:

 

- অতি-উচ্চ বিশুদ্ধতা: SiO₂ কন্টেন্ট ≥99.0% (Ph. Eur. মান), ভারী ধাতু (≤25ppm), আর্সেনিক (≤8ppm), এবং অন্যান্য অমেধ্যের কঠোর নিয়ন্ত্রণ সহ, EU E551 খাদ্য সংযোজন প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।

- ন্যানো-স্কেল নেটওয়ার্ক কাঠামো: ১৭৫-২২৫ বর্গমিটার/গ্রামের নির্দিষ্ট পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফল এবং ৫০ গ্রাম/লিটারের ট্যাম্পড ঘনত্ব দক্ষ শোষণ এবং অভিন্ন বিচ্ছুরণ নিশ্চিত করে, ওষুধের জৈব উপলভ্যতা বৃদ্ধি করে।

- মাল্টি-ফার্মাকোপিয়া কমপ্লায়েন্স: ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া (পিএইচ. ইউরো), ইউএস ফার্মাকোপিয়া (ইউএসপি/এনএফ), জাপানি ফার্মাকোপিয়া (জেপি), এবং ইন্ডিয়ান ফার্মাকোপিয়া (আইপি) দ্বারা প্রত্যয়িত, যা বিশ্বব্যাপী ওষুধ নিবন্ধনকে সমর্থন করে।

 

II. কারিগরি পরামিতি এবং কর্মক্ষমতা তুলনা

 

নির্দেশক AEROSIL® 200 ফার্মা ট্র্যাডিশনাল ফার্মাসিউটিক্যাল ক্যারিয়ার

নির্দিষ্ট পৃষ্ঠতলের ক্ষেত্রফল (BET) ১৭৫-২২৫ বর্গমিটার/গ্রাম ৫০-১০০ বর্গমিটার/গ্রাম

শুকানোর সময় ক্ষতি (১০৫℃, ২ ঘন্টা) ≤২.৫% ≤৫.০%

pH মান (জলীয় সিস্টেম) 3.5-5.5 6.0-7.0

জীবাণুর সীমা (TAMC/TYMC) ≤1000 CFU/g ≤1000 CFU/g

 

III. প্রয়োগের পরিস্থিতি এবং শিল্প মূল্য

 

১. ঔষধ শিল্প

 

- কঠিন মাত্রা:

- ট্যাবলেট/ক্যাপসুল: পাউডারের প্রবাহযোগ্যতা উন্নত করে (বিশ্রামের কোণ ২০-৩০% হ্রাস করে), কেকিং প্রতিরোধ করে এবং ট্যাবলেটের কঠোরতা (১৫-২০%) এবং ভঙ্গুরতা প্রতিরোধ ক্ষমতা বৃদ্ধি করে।

- সরাসরি সংকোচন: লুব্রিকেন্টের ব্যবহার কমায় এবং উৎপাদন চক্রকে ছোট করে।

- তরল সূত্র:

- সাসপেনশন/ইমালশন: ওষুধের অবক্ষেপণ রোধে ঘনকারী এবং থিক্সোট্রপিক এজেন্ট হিসেবে কাজ করে (অবক্ষেপণের আয়তনের অনুপাত >৯৫%)।

- ইনজেকশনযোগ্য: অ্যাসেপটিক উৎপাদনের জন্য IPEC-GMP মান মেনে চলে।

 

2. খাদ্য ও নিউট্রাসিউটিক্যালস

 

- অ্যান্টি-কেকিং এজেন্ট: গুঁড়ো খাবারে (যেমন, দুধের গুঁড়ো, প্রোটিন পাউডার) ≤60% আর্দ্রতার অধীনে 6+ মাস ধরে কেকিং ছাড়াই প্রবাহমানতা বজায় রাখে।

- সক্রিয় উপাদান বাহক: ভিটামিন, প্রোবায়োটিক ইত্যাদি শোষণ করে, যার ফলে জীবাণুমুক্তির সময়কাল বৃদ্ধি পায় (জৈব সক্রিয়তা ধরে রাখার হার ৩০% বৃদ্ধি পায়)।

 

IV. বিশ্বব্যাপী পদচিহ্ন এবং স্থায়িত্ব

 

ইভোনিক জার্মানির হানাউ এবং চীনের সাংহাইতে উৎপাদন সুবিধার মাধ্যমে AEROSIL® 200 ফার্মার স্থানীয় সরবরাহ নিশ্চিত করে, যার বার্ষিক উৎপাদন ক্ষমতা 5,000 মেট্রিক টন। উৎপাদন প্রক্রিয়াটি GMP এবং HACCP সিস্টেম মেনে চলে, যেখানে টেকসই উদ্যোগগুলির মধ্যে রয়েছে:

 

- শক্তি পুনর্ব্যবহার: বিদ্যুৎ উৎপাদনের জন্য বর্জ্য তাপ ব্যবহার করে, জীবাশ্ম জ্বালানি খরচ কমায়।

- প্যাকেজিং অপ্টিমাইজেশন: প্লাস্টিকের বর্জ্য কমাতে পুনর্ব্যবহারযোগ্য বহু-স্তর কাগজের ব্যাগ (১০ কেজি/ব্যাগ) ব্যবহার করা হয়।

 

ভি. গ্রাহক সহায়তা এবং সাফল্যের গল্প

 

- প্রযুক্তিগত পরিষেবা: ২০০+ বিশেষজ্ঞের একটি বিশ্বব্যাপী দল পূর্ণ-চক্র সহায়তা প্রদান করে, যার মধ্যে রয়েছে:

- বিচ্ছুরণ নির্দেশিকা (≥30 মিনিটের মধ্যে উচ্চ-শিয়ার মিশ্রণের প্রস্তাবিত)।

- সামঞ্জস্যতা পরীক্ষা (API সহ শোষণ আইসোথার্ম ডেটা)।

- মূল ক্লায়েন্ট:

- বহুজাতিক ঔষধ কোম্পানি: টেকসই-মুক্তির ট্যাবলেটগুলিতে প্রয়োগ করা হয়েছে, দ্রবীভূতকরণের অভিন্নতা (RSD <5%) অর্জন করেছে।

- খাদ্য সংমিশ্রণ: বাহক হিসেবে প্রোবায়োটিকের শেলফ লাইফ 6 থেকে 12 মাস পর্যন্ত বর্ধিত।

 

VI. যোগাযোগের তথ্য

 

- বিশ্বব্যাপী ওয়েবসাইট: www.silica-specialist.com

- প্রযুক্তিগত অনুসন্ধান: technical.service.aerosil@evonik.com

- চায়না হটলাইন: +৮৬ ২১ ৬১১৯-১১৫১

 

ইভোনিক সম্পর্কে

ইভোনিক একটি শীর্ষস্থানীয় বিশ্বব্যাপী বিশেষায়িত রাসায়নিক কোম্পানি যার ফার্মাসিউটিক্যাল ক্যারিয়ারে ৫০ বছরের অভিজ্ঞতা রয়েছে, বিশ্বের শীর্ষ ২০টি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির মধ্যে ১৮টিতেই পরিষেবা প্রদান করে। এর AEROSIL® সিরিজ ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড সিলিকার ৩৫% বিশ্বব্যাপী বাজার শেয়ার ধারণ করে, যা ওষুধ সরবরাহ প্রযুক্তিতে ক্রমাগত উদ্ভাবনকে এগিয়ে নিয়ে যায়।

 

দ্রষ্টব্য: পণ্যের কার্যকারিতা ফর্মুলেশন এবং প্রক্রিয়ার অবস্থার উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হতে পারে। ব্যবহারের আগে সামঞ্জস্যতা পরীক্ষা করার পরামর্শ দেওয়া হয়। ইভোনিক পূর্ব নোটিশ ছাড়াই প্রযুক্তিগত পরামিতি পরিবর্তন করার অধিকার সংরক্ষণ করে।