ZLXIDE™ 制药辅料二氧化硅 - 多功能合规辅料的基准

ZLXIDE™ 医药辅料二氧化硅 - 多功能合规辅料的基准

在制药、保健品和化妆品行业的高质量发展中，辅料的合规性、稳定性和多功能性至关重要。ZLXIDE™系列药用辅料二氧化硅严格遵循《中华人民共和国药典2020年版IV（第一补充）》的要求，以其卓越的性能，成为核心辅料的首选。

• 标准符合性：符合《中华人民共和国药典2020年版第四册》及第一补充，普通型（CAS: 14464-46-1）和胶体型（CAS: 112945-52-5）被明确分类

• 高纯度：普通型经煅烧后SiO₂ ≥ 99.0%，胶体型99.0%-100.5%，重金属 ≤ 30 ppm，砷盐 ≤ 3 ppm

• 可靠的过程：全过程可追溯，普通类型通过沉淀精炼，胶体类型通过专用工艺制备，杂质极低

2. 多功能集成，满足多样化需求

集成功能如流动助剂、抗结块、增稠、稳定、药物负载和缓释，解决了流动性差、结块和药物释放不均等问题，优化了生产工艺和质量。

2. 核心产品系列：针对不同场景的精准细分

涵盖11种型号，分为普通型（常规配方）和胶体型（高端配方）：

模型 核心特征 关键指标 适应场景

P58EP 高油吸收，高流动性 比表面积 260-300m²/g，D50 8-50μm 药品、食品和化妆品的一般配方

P58BT 卓越的稳定性 比表面积 230-320m²/g，D50 20μm 维生素，健康补充剂

P350 高油吸收 + 高比表面积 比表面积 260-350m²/g, D50 8-50μm 高活性油性药物制剂

P63FP/P1FP 抗结块 + 流动助剂双重效果 比表面积 85-300m²/g, D50 4-10μm 分散体、颗粒、胶囊填充

P244FP/P260S 凝胶制备，优良分散性 比表面积 230-300m²/g，D50 4-10μm 精密固体配方

常见优势：通过率≥85%在7号筛上，pH值5.5-7.5，干燥损失≤7.0-8.5%，强兼容性

2. 胶体类型：专用于高端配方

核心模型 P200/P300/P380/P972，纳米粒径（7-16nm），比表面积 130-380m²/g，SiO₂ ≥ 99.8%；具有靶向递送、控释、溶解功能，适用于靶向、纳米和高纯度配方。

3. 全场景应用：覆盖整个制药产业链

• 固体制剂：流动助剂提高了片剂合格率，抗结块延长了保质期，保留和剂量准确性得到了增强

• 液体配方：稳定、增稠，防止聚集和沉淀，避免分层

• 半固态配方：调整粘度，优化应用体验

• 新配方 + 健康产品：赋能针对性和控释研究与开发，稳定健康补充剂的活性

4. 质量控制与保证：全流程质量保护

测试项目 普通类型标准 胶体类型标准

粒径/干燥损失 ≥ 85% / ≤ 5.0% ≥ 85% / ≤ 2.5%

pH值/火化损失 5.0-7.5 / ≤ 8.5% 3.5-5.5 / ≤ 8.5%

氯化物/硫酸盐/铁盐 ≤ 0.1% / ≤ 0.5% / ≤ 0.015% ≤ 0.1% / ≤ 0.5% / ≤ 0.015%

2. 科学储存剂量：0.1% - 5.0%（按等量增加混合）；储存在干燥仓库（湿度≤60%），保质期24个月；10/15kg密封包装，防潮防污染。

V. 企业支持：专业赋能，实现互利

山东中联化工提供：免费样品和兼容性测试、一对一技术支持和定制解决方案、完整的质量证书和TDS文件。

ZLXIDE™ 得到了合规、性能和服务的支持，帮助行业实现高质量发展。我们期待着共同合作，实现互利共赢！

| （注意：文档的某些部分可能是由人工智能生成的）