AEROSIL® 200 Pharma von Evonik in pharmazeutischer Qualität: Nano-Trägerinnovation für die globale Arzneimittel- und Lebensmittelindustrie

AEROSIL® 200 Pharma von Evonik in pharmazeutischer Qualität: Nano-Trägerinnovation für die globale Arzneimittel- und Lebensmittelindustrie

 

10. April 2025, Hanau, Deutschland – Evonik, ein weltweit führendes Spezialchemieunternehmen, gab heute bekannt, dass sein pharmazeutisches Produkt AEROSIL® 200 Pharma (CAS-Nr.: 112945-52-5) die Zulassungen in zwölf Ländern, darunter der EU, den USA und Japan, erhalten hat. Damit positioniert sich AEROSIL® 200 Pharma weltweit als bevorzugtes Trägermaterial für feste und flüssige Arzneimittel sowie Lebensmittelzusatzstoffe. Dank seiner nanoporösen Struktur und seiner Konformität mit mehreren Pharmakopöen bietet dieses hochreine kolloidale Siliciumdioxid bahnbrechende Lösungen für Arzneimittelstabilität und Lebensmittelsicherheit.

 

I. Produkthighlights: Pharmazeutische Qualität und multifunktionale Leistung

 

AEROSIL® 200 Pharma ist ein amorphes, wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, das durch Flammenhydrolyse hergestellt wird und folgende Eigenschaften aufweist:

 

- Ultrahohe Reinheit: SiO₂-Gehalt ≥99,0 % (Ph. Eur.-Standard), mit strenger Kontrolle von Schwermetallen (≤25 ppm), Arsen (≤8 ppm) und anderen Verunreinigungen, konform mit den EU-Anforderungen für Lebensmittelzusatzstoffe E551.

- Netzwerkstruktur im Nanomaßstab: Eine spezifische Oberfläche von 175–225 m²/g und eine Stampfdichte von 50 g/l gewährleisten eine effiziente Adsorption und gleichmäßige Dispersion und verbessern so die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels.

- Konformität mit mehreren Arzneibüchern: Zertifiziert durch die Europäische Pharmakopöe (Ph. Eur.), die US-amerikanische Pharmakopöe (USP/NF), die japanische Pharmakopöe (JP) und die indische Pharmakopöe (IP), unterstützt die weltweite Arzneimittelregistrierung.

 

II. Technische Parameter & Leistungsvergleich

 

Indikator AEROSIL® 200 Pharma Traditionelle pharmazeutische Träger

Spezifische Oberfläche (BET) 175-225 m²/g 50-100 m²/g

Trocknungsverlust (105 °C, 2 Std.) ≤ 2,5 % ≤ 5,0 %

pH-Wert (wässriges System) 3,5-5,5 6,0-7,0

Mikrobielle Grenzwerte (TAMC/TYMC) ≤1000 KBE/g ≤1000 KBE/g

 

III. Anwendungsszenarien und Branchenwert

 

1. Pharmaindustrie

 

- Feste Dosierungen:

- Tabletten/Kapseln: Verbessert die Fließfähigkeit des Pulvers (Reduzierung des Schüttwinkels um 20–30 %), verhindert das Verklumpen und erhöht die Härte der Tablette (um 15–20 %) und die Bruchfestigkeit.

- Direktkompression: Reduziert den Schmiermittelverbrauch und verkürzt die Produktionszyklen.

- Flüssige Formulierungen:

- Suspensionen/Emulsionen: Wirkt als Verdickungsmittel und Thixotropiermittel, um die Sedimentation des Arzneimittels zu verhindern (Sedimentationsvolumenverhältnis > 95 %).

- Injektionsmittel: Entspricht den IPEC-GMP-Standards für die aseptische Herstellung.

 

2. Lebensmittel und Nutrazeutika

 

- Trennmittel: Erhält die Fließfähigkeit von pulverförmigen Lebensmitteln (z. B. Milchpulver, Proteinpulver) ohne Verklumpen für mehr als 6 Monate bei ≤ 60 % Luftfeuchtigkeit.

- Wirkstoffträger: Absorbiert Vitamine, Probiotika usw. und verlängert so die Haltbarkeit (Erhalt der Bioaktivität um 30 % erhöht).

 

IV. Globaler Fußabdruck und Nachhaltigkeit

 

Evonik stellt die lokale Versorgung mit AEROSIL® 200 Pharma durch Produktionsanlagen in Hanau (Deutschland) und Shanghai (China) mit einer Jahreskapazität von 5.000 Tonnen sicher. Der Herstellungsprozess entspricht den GMP- und HACCP-Systemen. Zu den Nachhaltigkeitsinitiativen gehören:

 

- Energierecycling: Nutzt Abwärme zur Stromerzeugung und reduziert so den Verbrauch fossiler Brennstoffe.

- Verpackungsoptimierung: Verwendet recycelbare mehrschichtige Papiertüten (10 kg/Tüte), um Plastikmüll zu minimieren.

 

V. Kundensupport und Erfolgsgeschichten

 

- Technische Dienste: Ein globales Team von über 200 Experten bietet Full-Cycle-Support, einschließlich:

- Dispersionsanleitung (empfohlenes Mischen mit hoher Scherkraft ≥30 Minuten).

- Kompatibilitätstests (Adsorptionsisothermendaten mit APIs).

- Schlüsselkunden:

- Multinationale Pharmaunternehmen: Implementierung in Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, wodurch eine gleichmäßige Auflösung (RSD < 5 %) erreicht wird.

- Lebensmittelkonzerne: Verlängerte Haltbarkeit von Probiotika als Träger von 6 auf 12 Monate.

 

VI. Kontaktinformationen

 

- Globale Website: www.silica-specialist.com

- Technische Anfragen: technical.service.aerosil@evonik.com

- China-Hotline: +86 21 6119-1151

 

Über Evonik

Evonik ist ein weltweit führendes Spezialchemieunternehmen mit 50 Jahren Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Trägerstoffe und beliefert 18 der 20 weltweit führenden Pharmaunternehmen. Die AEROSIL®-Reihe hält einen weltweiten Marktanteil von 35 % bei pharmazeutischer Kieselsäure und treibt die kontinuierliche Innovation in der Arzneimittelverabreichungstechnologie voran.

 

Hinweis: Die Produktleistung kann je nach Formulierung und Prozessbedingungen variieren. Vor der Anwendung wird ein Verträglichkeitstest empfohlen. Evonik behält sich das Recht vor, technische Parameter ohne vorherige Ankündigung zu ändern.