AEROSIL® 200 Pharma de grado farmacéutico de Evonik: Innovación en nanotransportadores para las industrias farmacéutica y alimentaria globales

2025.04.12

AEROSIL® 200 Pharma de grado farmacéutico de Evonik: Innovación en nanotransportadores para las industrias farmacéutica y alimentaria globales

10 de abril de 2025, Hanau, Alemania – Evonik, líder mundial en productos químicos especializados, anunció hoy que su producto de grado farmacéutico AEROSIL® 200 Pharma (n.° CAS: 112945-52-5) ha obtenido las aprobaciones regulatorias en 12 países, incluyendo la UE, EE. UU. y Japón, lo que lo posiciona como el material de soporte preferido para productos farmacéuticos sólidos/líquidos y aditivos alimentarios en todo el mundo. Esta sílice coloidal de alta pureza ofrece soluciones innovadoras para la estabilidad de fármacos y la seguridad alimentaria gracias a su estructura nanoporosa y su conformidad con múltiples farmacopeas.

I. Características destacadas del producto: Calidad farmacéutica y rendimiento multifuncional

AEROSIL® 200 Pharma es un dióxido de silicio coloidal anhidro amorfo producido mediante hidrólisis de llama, que presenta:

- Pureza ultra alta: contenido de SiO₂ ≥99,0 % (estándar Ph. Eur.), con estricto control de metales pesados (≤25 ppm), arsénico (≤8 ppm) y otras impurezas, conforme a los requisitos de aditivos alimentarios UE E551.

- Estructura de red a nanoescala: el área de superficie específica de 175-225 m²/g y la densidad compactada de 50 g/L garantizan una adsorción eficiente y una dispersión uniforme, mejorando la biodisponibilidad del fármaco.

- Cumplimiento de múltiples farmacopeas: certificado por la Farmacopea Europea (Ph. Eur.), Farmacopea de EE. UU. (USP/NF), Farmacopea Japonesa (JP) y Farmacopea India (IP), lo que respalda el registro global de medicamentos.

II. Parámetros técnicos y comparación de rendimiento

Indicador AEROSIL® 200 Pharma Portadores farmacéuticos tradicionales 

Área superficial específica (BET) 175-225 m²/g 50-100 m²/g 

Pérdida por secado (105℃, 2h) ≤2,5% ≤5,0% 

Valor de pH (sistema acuoso) 3,5-5,5 6,0-7,0 

Límites microbianos (TAMC/TYMC) ≤1000 UFC/g ≤1000 UFC/g 

III. Escenarios de aplicación y valor industrial

1. Industria farmacéutica

- Dosis sólidas:

- Comprimidos/Cápsulas: Mejora la fluidez del polvo (reduciendo el ángulo de reposo en un 20-30%), evita el apelmazamiento y mejora la dureza del comprimido (en un 15-20%) y la resistencia a la friabilidad.

- Compresión directa: Reduce el uso de lubricante y acorta los ciclos de producción.

- Formulaciones líquidas:

- Suspensiones/Emulsiones: Actúa como espesante y agente tixotrópico para evitar la sedimentación del fármaco (relación de volumen de sedimentación >95%).

- Inyectables: Cumple con las normas IPEC-GMP para fabricación aséptica.

2. Alimentos y nutracéuticos

- Agente antiaglomerante: mantiene la fluidez en alimentos en polvo (por ejemplo, leche en polvo, proteína en polvo) sin aglomerarse durante más de 6 meses con una humedad ≤60 %.

- Portador de ingrediente activo: adsorbe vitaminas, probióticos, etc., prolongando la vida útil (retención de bioactividad aumentada en un 30%).

IV. Huella global y sostenibilidad

Evonik garantiza el suministro local de AEROSIL® 200 Pharma a través de sus plantas de producción en Hanau (Alemania) y Shanghái (China), con una capacidad anual de 5000 toneladas métricas. El proceso de fabricación cumple con los sistemas GMP y HACCP, y las iniciativas de sostenibilidad incluyen:

- Reciclaje de energía: utiliza el calor residual para generar energía, reduciendo el consumo de combustibles fósiles.

- Optimización del embalaje: Utiliza bolsas de papel multicapa reciclables (10 kg/bolsa) para minimizar los residuos plásticos.

V. Atención al cliente e historias de éxito

- Servicios técnicos: Un equipo global de más de 200 expertos brinda soporte durante todo el ciclo, que incluye:

- Guía de dispersión (se recomienda mezclar a alto cizallamiento ≥30 minutos).

- Pruebas de compatibilidad (datos de isoterma de adsorción con API).

- Clientes Clave:

- Compañías Farmacéuticas Multinacionales: Implementado en tabletas de liberación sostenida, logrando uniformidad de disolución (RSD <5%).

- Conglomerados de alimentos: prolonga la vida útil del probiótico de 6 a 12 meses como vehículo.

VI. Información de contacto

- Sitio web global: www.silica-specialist.com

- Consultas técnicas: technical.service.aerosil@evonik.com

- Línea directa de China: +86 21 6119-1151

Acerca de Evonik

Evonik es una empresa líder mundial en productos químicos especializados con 50 años de experiencia en portadores farmacéuticos, que presta servicios a 18 de las 20 compañías farmacéuticas más importantes del mundo. Su serie AEROSIL® posee una cuota de mercado global del 35 % en sílice de grado farmacéutico, impulsando la innovación continua en tecnologías de administración de fármacos.

Nota: El rendimiento del producto puede variar según la formulación y las condiciones del proceso. Se recomienda realizar pruebas de compatibilidad antes de su uso. Evonik se reserva el derecho de modificar los parámetros técnicos sin previo aviso.

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