ZLXIDE™ Excipiente Farmacéutico Sílice - Referente de Excipientes Multifuncionales Conformes
En el desarrollo de alta calidad de las industrias farmacéutica, de suplementos de salud y cosmética, la conformidad, estabilidad y multifuncionalidad de los excipientes son de vital importancia. La serie de excipientes farmacéuticos ZLXIDE™, sílice, se adhiere estrictamente a la "Farmacopea China Edición 2020 IV (Primer Suplemento)", y con su rendimiento excepcional, se ha convertido en la opción de excipiente principal.
- Ventajas Clave: Cumplimiento como la Base, Rendimiento como el Núcleo
- Cumplimiento Autoritativo, Seguro y Controlable
• Cumplimiento de Normas: De acuerdo con la "Farmacopea China Edición 2020 IV" y el primer suplemento, el tipo ordinario (CAS: 14464-46-1) y el tipo coloidal (CAS: 112945-52-5) están claramente clasificados.
• Alta Pureza: El tipo ordinario después de la calcinación tiene SiO₂ ≥ 99.0%, y el tipo coloidal 99.0%-100.5%, con metales pesados ≤ 30 ppm y sales de arsénico ≤ 3 ppm
• Proceso Confiable: Trazabilidad a lo largo del proceso, el tipo ordinario se refina por precipitación, y el tipo coloidal se prepara mediante un proceso dedicado, con impurezas extremadamente bajas.
2. Integración multifuncional, satisfaciendo diversas necesidades
Integrando funciones como asistencia de flujo, antiaglomerante, espesamiento, estabilización, carga de fármacos y liberación sostenida, resuelve problemas como mala fluidez, aglomeración y liberación desigual de fármacos, optimizando los procesos de producción y la calidad.
2. Serie de Productos Principales: Segmentación Precisa para Diferentes Escenarios
Cubriendo 11 modelos, divididos en el tipo ordinario (formulaciones convencionales) y tipo coloidal (formulaciones de alta gama):
- Tipo Ordinario: Preferido para formulaciones convencionales
Modelo Características Clave Indicadores Clave Escenario Adaptable
P58EP Alta absorción de aceite, alta fluidez Área de superficie específica 260-300m²/g, D50 8-50μm Fórmulas generales para medicamentos, alimentos y cosméticos
P58BT Estabilidad excepcional Área de superficie específica 230-320m²/g, D50 20μm Vitaminas, suplementos de salud
P350 Alta absorción de aceite + alta área de superficie específica Área de superficie específica 260-350m²/g, D50 8-50μm Fórmulas de medicamentos oleosos altamente activas
P63FP/P1FP Efecto dual de antiaglomerante + asistencia de flujo Área de superficie específica 85-300m²/g, D50 4-10μm Dispersiones, gránulos, llenado de cápsulas
P244FP/P260S Preparación de gelación, excelente dispersión Área de superficie específica 230-300m²/g, D50 4-10μm Formulaciones sólidas de precisión
Ventajas Comunes: Tasa de paso ≥ 85% en el tamiz No. 7, pH 5.5-7.5, pérdida por secado ≤ 7.0-8.5%, fuerte compatibilidad
2. Tipo Coloidal: Exclusivo para Formulaciones de Alta Gama
Modelos centrales P200/P300/P380/P972, tamaño de partícula en nanómetros (7-16nm), área de superficie específica de 130-380m²/g, SiO₂ ≥ 99.8%; con funciones de entrega dirigida, liberación controlada y solubilización, adecuado para formulaciones dirigidas, nano y de alta pureza.
3. Aplicación en Todo el Escenario: Cubriendo Toda la Cadena de la Industria Farmacéutica
• Formulaciones Sólidas: La asistencia de flujo mejora la tasa de calificación de tabletas, la antiaglomeración extiende la vida útil, la retención y la precisión de dosificación se mejoran.
• Formulaciones Líquidas: Estabilización, espesamiento y prevención de la agregación y sedimentación, evitando la estratificación
• Formulaciones semisólidas: Ajustar la viscosidad, optimizar la experiencia de aplicación
• Nuevas Formulaciones + Productos de Salud: Potenciando la investigación y el desarrollo de liberación controlada y dirigida, estabilizando la actividad de los suplementos de salud
4. Control y Aseguramiento de Calidad: Protección de Calidad en Todo el Proceso
- Control de Calidad Integral
Elementos de prueba Tipo estándar ordinario Tipo estándar coloidal
Tamaño de partícula/pérdida por secado ≥ 85% / ≤ 5.0% ≥ 85% / ≤ 2.5%
valor de pH/pérdida por cremación 5.0-7.5 / ≤ 8.5% 3.5-5.5 / ≤ 8.5%
Cloruro/sulfato/sal de hierro ≤ 0.1% / ≤ 0.5% / ≤ 0.015% ≤ 0.1% / ≤ 0.5% / ≤ 0.015%
2. Dosificación de Almacenamiento Científico: 0.1% - 5.0% (aumentar en cantidades iguales para mezclar); Almacenar en un almacén seco (humedad ≤ 60%), con una vida útil de 24 meses; embalaje sellado de 10/15 kg, a prueba de humedad y anti-contaminación.
V. Soporte Empresarial: Empoderamiento Profesional para el Beneficio Mutuo
Shandong Zhonglian Chemical proporciona: muestras gratuitas y pruebas de compatibilidad, soporte técnico personalizado y soluciones a medida, certificados de calidad completos y archivos TDS.
ZLXIDE™ está respaldado por el cumplimiento, el rendimiento y el servicio, ayudando a la industria a lograr un desarrollo de alta calidad. ¡Esperamos trabajar juntos para beneficio mutuo!
| (Nota: Algunas partes del documento pueden haber sido generadas por IA)