La sílice de grado farmacéutico es un nuevo tipo de excipiente farmacéutico, que posee diversas características y disfruta de amplias aplicaciones.
Propiedades físicas: Esta sustancia es un polvo blanco con alta pureza, buena fluidez, tamaño de partícula pequeño, gran área de superficie específica y numerosos poros.
Propiedades químicas: Es químicamente estable y no reacciona con los componentes principales en las formulaciones de medicamentos. Durante el metabolismo del medicamento en el cuerpo, se excreta en su forma original y no se metaboliza ni se absorbe.
Principalmente utilizado para:
1. Ayudas para el flujo: Pueden reducir la interacción entre las partículas del medicamento, mejorar la fluidez de las partículas o polvos, y son adecuados para la granulación de medicamentos a base de aceite y extracto, lo que resulta en una buena fluidez y compresibilidad de los gránulos producidos.
Agente antiadherente: Cuando se aplica a un apósito en gel, permite que el apósito lleve una gran cantidad de medicación y tenga buenos efectos transdérmicos; al mismo tiempo, durante el proceso de compresión de tabletas, también evita que el material se adhiera a la superficie del punzón, asegurando el progreso suave del proceso de compresión.
2. Adsorbente: Capaz de adsorber humedad, mejorar las propiedades del medicamento, mejorar la uniformidad y fluidez de los componentes del medicamento, y se puede utilizar para tratar medicamentos principales a base de aceite o alta humedad y medicamentos poco solubles.
3. Agente antiestático: Puede eliminar significativamente la electricidad estática en polvo, reducir la carga electrostática y la resistividad superficial, y evitar la adsorción electrostática de polvo durante la preparación de partículas en un lecho fluidizado.
4. Ayuda para la molienda: Como ayuda para la molienda, ayuda a promover la molienda y refinación de materias primas, proporcionando un cuerpo cohesivo con una estructura porosa alta para lograr una rápida penetración de la humedad y mejorar el efecto de desintegración de tabletas dispersas.
Formulaciones de liberación sostenida: Como portadores de medicamentos, utilizan su capacidad de adsorción para encapsular medicamentos, logrando una liberación sostenida, prolongando la eficacia del medicamento y mejorando los resultados del tratamiento y reduciendo los efectos secundarios a través de la administración dirigida de medicamentos.
Propiedades físicas: Esta sustancia es un polvo blanco con alta pureza, buena fluidez, tamaño de partícula pequeño, gran área de superficie específica y numerosos poros.
Propiedades químicas: Es químicamente estable y no reacciona con los componentes principales en las formulaciones de medicamentos. Durante el metabolismo del medicamento en el cuerpo, se excreta en su forma original y no se metaboliza ni se absorbe.
Principalmente utilizado para:
1. Ayudas para el flujo: Pueden reducir la interacción entre las partículas del medicamento, mejorar la fluidez de las partículas o polvos, y son adecuados para la granulación de medicamentos a base de aceite y extracto, lo que resulta en una buena fluidez y compresibilidad de los gránulos producidos.
Agente antiadherente: Cuando se aplica a un apósito en gel, permite que el apósito lleve una gran cantidad de medicación y tenga buenos efectos transdérmicos; al mismo tiempo, durante el proceso de compresión de tabletas, también evita que el material se adhiera a la superficie del punzón, asegurando el progreso suave del proceso de compresión.
2. Adsorbente: Capaz de adsorber humedad, mejorar las propiedades del medicamento, mejorar la uniformidad y fluidez de los componentes del medicamento, y se puede utilizar para tratar medicamentos principales a base de aceite o alta humedad y medicamentos poco solubles.
3. Agente antiestático: Puede eliminar significativamente la electricidad estática en polvo, reducir la carga electrostática y la resistividad superficial, y evitar la adsorción electrostática de polvo durante la preparación de partículas en un lecho fluidizado.
4. Ayuda para la molienda: Como ayuda para la molienda, ayuda a promover la molienda y refinación de materias primas, proporcionando un cuerpo cohesivo con una estructura porosa alta para lograr una rápida penetración de la humedad y mejorar el efecto de desintegración de tabletas dispersas.
Formulaciones de liberación sostenida: Como portadores de medicamentos, utilizan su capacidad de adsorción para encapsular medicamentos, logrando una liberación sostenida, prolongando la eficacia del medicamento y mejorando los resultados del tratamiento y reduciendo los efectos secundarios a través de la administración dirigida de medicamentos.
El estándar de calidad para la sílice de grado farmacéutico se basa principalmente en las disposiciones de la edición 2020 de la Farmacopea China. Según el cálculo de la pérdida por ignición, el contenido de sílice (SiO₂) no debe ser inferior al 99.0%. Además, se establecen requisitos claros para las propiedades, identificación, elementos de inspección (como tamaño de partícula, valor de pH, cloruro, sulfato, pérdida por secado, pérdida por ignición, sal de hierro, metales pesados, sal de arsénico, etc.), así como el método de determinación del contenido.