داروسازی Evonik's Pharmaceutical-Grade AEROSIL® 200: نوآوری حامل در مقیاس نانو برای صنایع جهانی دارو و غذا

داروسازی Evonik's Pharmaceutical-Grade AEROSIL® 200: نوآوری حامل در مقیاس نانو برای صنایع جهانی دارو و غذا

 

10 آوریل 2025، هانائو، آلمان – Evonik، یک پیشرو جهانی در مواد شیمیایی ویژه، امروز اعلام کرد که محصول دارویی خود AEROSIL® 200 Pharma (شماره CAS: 112945-52-5) در 12 کشور، از جمله اتحادیه اروپا، ایالات متحده، و به عنوان ماده جامدتر برای خودرویی ترجیح داده شده است. داروها و افزودنی های غذایی در سراسر جهان. این سیلیس کلوئیدی با خلوص بالا از طریق ساختار نانومتخلخل و انطباق با چند داروی خود، راه‌حل‌های پیشرفتی را برای پایداری دارو و ایمنی مواد غذایی ارائه می‌دهد.

 

I. نکات برجسته محصول: کیفیت درجه دارویی و عملکرد چند منظوره

 

AEROSIL® 200 Pharma یک دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بی آب آمورف است که از طریق هیدرولیز شعله تولید می شود و دارای ویژگی های زیر است:

 

- خلوص فوق العاده بالا: محتوای SiO2 ≥99.0% (استاندارد Ph. Eur)، با کنترل دقیق فلزات سنگین (≤25ppm)، آرسنیک (≤8ppm) و سایر ناخالصی ها، مطابق با الزامات افزودنی غذایی EU E551.

- ساختار شبکه در مقیاس نانو: سطح ویژه 175-225 متر مربع بر گرم و چگالی فشرده 50 گرم در لیتر، جذب کارآمد و پراکندگی یکنواخت را تضمین می کند و فراهمی زیستی دارو را افزایش می دهد.

- انطباق با داروسازی چندگانه: دارای گواهینامه فارماکوپیه اروپایی (Ph. Eur.)، داروسازی ایالات متحده (USP/NF)، داروسازی ژاپنی (JP) و داروسازی هندی (IP)، که از ثبت جهانی دارو پشتیبانی می کند.

 

II. پارامترهای فنی و مقایسه عملکرد

 

نشانگر AEROSIL® 200 Pharma Traditional Pharmaceutical Carriers

سطح ویژه (BET) 175-225 متر مربع/گرم 50-100 متر مربع/گرم

از دست دادن خشک کردن (105 درجه سانتیگراد، 2 ساعت) ≤2.5٪ ≤5.0٪

مقدار pH (سیستم آبی) 3.5-5.5 6.0-7.0

محدودیت های میکروبی (TAMC/TYMC) ≤1000 CFU/g ≤1000 CFU/g

 

III. سناریوهای کاربردی و ارزش صنعت

 

1. صنعت داروسازی

 

- دوز جامد:

- قرص/کپسول: جریان پذیری پودر را بهبود می بخشد (کاهش زاویه استراحت به میزان 20-30٪)، از تشکیل کیک جلوگیری می کند و سختی قرص (15-20٪) و مقاومت در برابر شکنندگی را افزایش می دهد.

- فشرده سازی مستقیم: مصرف روان کننده را کاهش می دهد و چرخه های تولید را کوتاه می کند.

- فرمولاسیون مایع:

- سوسپانسیون ها/امولسیون ها: به عنوان یک عامل غلیظ کننده و تیکسوتروپیک برای جلوگیری از ته نشین شدن دارو (نسبت حجمی رسوب 95 درصد) عمل می کند.

- مواد تزریقی: مطابق با استانداردهای IPEC-GMP برای ساخت آسپتیک.

 

2. مواد غذایی و مواد مغذی

 

- عامل ضد کیک: جریان پذیری را در غذاهای پودری (مثلاً پودر شیر، پودر پروتئین) بدون کیک به مدت 6 ماه در زیر رطوبت ≤60% حفظ می کند.

- حامل ماده فعال: ویتامین ها، پروبیوتیک ها و غیره را جذب می کند و عمر مفید را افزایش می دهد (احتباس زیست فعالی 30 درصد افزایش یافته است).

 

IV. ردپای جهانی و پایداری

 

Evonik تامین محلی AEROSIL® 200 Pharma را از طریق تاسیسات تولید در هانائو، آلمان و شانگهای، چین، با ظرفیت سالانه 5000 تن متریک تضمین می کند. فرآیند تولید به سیستم های GMP و HACCP پایبند است، در حالی که ابتکارات پایداری شامل موارد زیر است:

 

- بازیافت انرژی: از گرمای اتلاف برای تولید برق استفاده می کند و مصرف سوخت فسیلی را کاهش می دهد.

- بهینه سازی بسته بندی: از کیسه های کاغذی چند لایه قابل بازیافت (10 کیلوگرم در کیسه) برای به حداقل رساندن زباله های پلاستیکی استفاده می کند.

 

V. پشتیبانی مشتری و داستان های موفقیت

 

- خدمات فنی: یک تیم جهانی متشکل از 200+ متخصص، پشتیبانی چرخه کامل، از جمله:

- هدایت پراکندگی (اختلاط با برش بالا توصیه می شود ≥30 دقیقه).

- تست سازگاری (داده های ایزوترم جذب با API ها).

- مشتریان کلیدی:

- شرکت‌های دارویی چند ملیتی: در قرص‌های رهش پایدار پیاده‌سازی می‌شوند و یکنواختی انحلال را به دست می‌آورند (RSD <5%).

- کنگلومراهای غذایی: عمر مفید پروبیوتیک را به عنوان حامل از 6 تا 12 ماه افزایش می دهد.

 

VI. اطلاعات تماس

 

- وب سایت جهانی: www.silica-specialist.com

- سوالات فنی: teknîk.service.aerosil@evonik.com

- خط تلفن چین: +86 21 6119-1151

 

درباره ایونیک

Evonik یک شرکت جهانی پیشرو در زمینه مواد شیمیایی تخصصی با 50 سال تجربه در حامل های دارویی است که به 18 شرکت از 20 شرکت دارویی برتر جهان خدمات ارائه می دهد. سری AEROSIL® آن 35 درصد از سهم بازار جهانی سیلیس با درجه دارویی را در اختیار دارد که باعث نوآوری مداوم در فناوری های دارورسانی می شود.

 

توجه: عملکرد محصول ممکن است بر اساس فرمولاسیون و شرایط فرآیند متفاوت باشد. تست سازگاری قبل از استفاده توصیه می شود. Evonik این حق را برای خود محفوظ می دارد که بدون اطلاع قبلی، پارامترهای فنی را تغییر دهد.