سیلیکا فارماسوتیک یک نوع جدید از اکسیپیانت فارماسوتیک است که ویژگی‌های مختلفی دارد و در برنامه‌های گسترده‌ای استفاده می‌شود
ویژگی‌های فیزیکی: این ماده یک پودر سفید با خلوص بالا، جریان خوب، اندازه ذرات کوچک، سطح زیاد و منافذ بی‌شمار است.
ویژگی‌های شیمیایی: این ماده شیمیایی پایدار است و با مؤلفه‌های اصلی در فرمولاسیون دارو واکنش نمی‌دهد. در طول متابولیسم دارو در بدن، به شکل اصلی خود اخراج می‌شود و متابولیسم یا جذب نمی‌شود.
عمدتا برای استفاده در:
1. کمک به جریان: آنها می‌توانند تعامل بین ذرات دارو را کاهش دهند، جریان ذرات یا پودرها را بهبود بخشند و برای گرانولاسیون داروهای مبتنی بر روغن و عصاره مناسب باشند که منجر به جریان خوب و قابلیت فشرده‌سازی دانه‌های تولید شده می‌شود.
عامل ضد چسب: هنگام استفاده در گچ ژل، به گچ اجازه می‌دهد تا مقدار زیادی دارو را حمل کند و اثرات ترانسدرمال خوبی داشته باشد؛ در عین حال، در فرآیند فشرده‌سازی قرص، همچنین جلوگیری می‌کند مواد به سطح پانچ چسبیده شود و از پیشرفت صاف فرآیند فشرده‌سازی اطمینان حاصل شود.
2. جاذب: قادر به جذب رطوبت است، خواص دارو را بهبود می‌بخشد، یکنواختی و جریان مؤلفه‌های دارو را تقویت می‌کند و می‌تواند برای درمان داروهای اصلی روغنی یا با رطوبت بالا و داروهای کم‌محلول استفاده شود.
3. عامل ضد استاتیک: می‌تواند به طور قابل توجهی الکتریسیته ساکن پودر را حذف کند، بار الکترواستاتیک و مقاومت سطحی را کاهش دهد و جذب الکترواستاتیک پودر در طول تهیه ذرات در یک تخته سیال را جلوگیری کند.
4. عامل سنگ زنی: به عنوان عامل سنگ زنی، به ترویج سنگ زنی و رفع نیازهای خام مواد کمک می‌کند و بدنه‌ای همبسته با ساختار متخلخل بالا را فراهم می‌کند تا نفوذ رطوبت سریع و اثر تجزیه قرص‌های پراکنده را تقویت کند.
فرمولاسیون‌های آزادسازی پایدار: به عنوان حامل دارو، از ظرفیت جذب خود برای کپسوله کردن داروها استفاده می‌کنند و با رهایی پایدار، مدت زمان اثر دارو را طولانی می‌کنند و از طریق تحویل داروی هدفمند، نتایج درمانی را بهبود می‌بخشند و عوارض جانبی را کاهش می‌دهند.
ویژگی‌های فیزیکی: این ماده یک پودر سفید با خلوص بالا، جریان خوب، اندازه ذرات کوچک، سطح زیاد و منافذ بی‌شمار است.
ویژگی‌های شیمیایی: این ماده شیمیایی پایدار است و با مؤلفه‌های اصلی در فرمولاسیون دارو واکنش نمی‌دهد. در طول متابولیسم دارو در بدن، به شکل اصلی خود اخراج می‌شود و متابولیسم یا جذب نمی‌شود.
عمدتا برای استفاده در:
1. کمک به جریان: آنها می‌توانند تعامل بین ذرات دارو را کاهش دهند، جریان ذرات یا پودرها را بهبود بخشند و برای گرانولاسیون داروهای مبتنی بر روغن و عصاره مناسب باشند که منجر به جریان خوب و قابلیت فشرده‌سازی دانه‌های تولید شده می‌شود.
عامل ضد چسب: هنگام استفاده در گچ ژل، به گچ اجازه می‌دهد تا مقدار زیادی دارو را حمل کند و اثرات ترانسدرمال خوبی داشته باشد؛ در عین حال، در فرآیند فشرده‌سازی قرص، همچنین جلوگیری می‌کند مواد به سطح پانچ چسبیده شود و از پیشرفت صاف فرآیند فشرده‌سازی اطمینان حاصل شود.
2. جاذب: قادر به جذب رطوبت است، خواص دارو را بهبود می‌بخشد، یکنواختی و جریان مؤلفه‌های دارو را تقویت می‌کند و می‌تواند برای درمان داروهای اصلی روغنی یا با رطوبت بالا و داروهای کم‌محلول استفاده شود.
3. عامل ضد استاتیک: می‌تواند به طور قابل توجهی الکتریسیته ساکن پودر را حذف کند، بار الکترواستاتیک و مقاومت سطحی را کاهش دهد و جذب الکترواستاتیک پودر در طول تهیه ذرات در یک تخته سیال را جلوگیری کند.
4. عامل سنگ زنی: به عنوان عامل سنگ زنی، به ترویج سنگ زنی و رفع نیازهای خام مواد کمک می‌کند و بدنه‌ای همبسته با ساختار متخلخل بالا را فراهم می‌کند تا نفوذ رطوبت سریع و اثر تجزیه قرص‌های پراکنده را تقویت کند.
فرمولاسیون‌های آزادسازی پایدار: به عنوان حامل دارو، از ظرفیت جذب خود برای کپسوله کردن داروها استفاده می‌کنند و با رهایی پایدار، مدت زمان اثر دارو را طولانی می‌کنند و از طریق تحویل داروی هدفمند، نتایج درمانی را بهبود می‌بخشند و عوارض جانبی را کاهش می‌دهند.
استاندارد کیفیت سیلیکا فارماسوتیک بر اساس مقررات فارماکوپه چین 2020 است. بر اساس محاسبه از طریق از دست دادن در احتراق، محتوای سیلیکا (SiO₂) نباید کمتر از 99.0٪ باشد. علاوه بر این، نیازهای واضحی برای خواص، شناسایی، موارد بازرسی (مانند اندازه ذرات، مقدار pH، کلرید، سولفات، از دست دادن در خشک کردن، از دست دادن در احتراق، نمک آهن، فلزات سنگین، نمک آرسنیک و غیره)، و همچنین روش تعیین محتوا تعیین شده است.