AEROSIL® 200 Pharma de qualité pharmaceutique d'Evonik : un support innovant à l'échelle nanométrique pour les industries pharmaceutiques et alimentaires mondiales

AEROSIL® 200 Pharma de qualité pharmaceutique d'Evonik : un support innovant à l'échelle nanométrique pour les industries pharmaceutiques et alimentaires mondiales

 

10 avril 2025, Hanau, Allemagne – Evonik, leader mondial des produits chimiques de spécialité, a annoncé aujourd'hui que son produit de qualité pharmaceutique AEROSIL® 200 Pharma (n° CAS : 112945-52-5) a obtenu les autorisations réglementaires dans 12 pays, dont l'UE, les États-Unis et le Japon, ce qui en fait le support privilégié pour les produits pharmaceutiques solides/liquides et les additifs alimentaires dans le monde entier. Cette silice colloïdale de haute pureté offre des solutions révolutionnaires pour la stabilité des médicaments et la sécurité alimentaire grâce à sa structure nanoporeuse et à sa conformité multipharmacopée.

 

I. Points forts du produit : qualité pharmaceutique et performances multifonctionnelles

 

AEROSIL® 200 Pharma est un dioxyde de silicium colloïdal anhydre amorphe produit par hydrolyse à la flamme, présentant :

 

- Ultra-haute pureté : teneur en SiO₂ ≥ 99,0 % (norme Ph. Eur.), avec un contrôle strict des métaux lourds (≤ 25 ppm), de l'arsenic (≤ 8 ppm) et d'autres impuretés, conforme aux exigences de l'UE en matière d'additifs alimentaires E551.

- Structure du réseau à l'échelle nanométrique : une surface spécifique de 175 à 225 m²/g et une densité tassée de 50 g/L garantissent une adsorption efficace et une dispersion uniforme, améliorant ainsi la biodisponibilité du médicament.

- Conformité multi-pharmacopée : certifiée par la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée américaine (USP/NF), la Pharmacopée japonaise (JP) et la Pharmacopée indienne (IP), prenant en charge l'enregistrement mondial des médicaments.

 

II. Paramètres techniques et comparaison des performances

 

Indicateur AEROSIL® 200 Pharma Supports pharmaceutiques traditionnels

Surface spécifique (BET) 175-225 m²/g 50-100 m²/g

Perte au séchage (105℃, 2h) ≤2,5% ≤5,0%

Valeur du pH (système aqueux) 3,5-5,5 6,0-7,0

Limites microbiennes (TAMC/TYMC) ≤1000 UFC/g ≤1000 UFC/g

 

III. Scénarios d'application et valeur industrielle

 

1. Industrie pharmaceutique

 

- Dosages solides :

- Comprimés/Capsules : Améliore la fluidité de la poudre (en réduisant l'angle de repos de 20 à 30 %), empêche l'agglomération et améliore la dureté des comprimés (de 15 à 20 %) et la résistance à la friabilité.

- Compression directe : réduit l'utilisation de lubrifiant et raccourcit les cycles de production.

- Formulations liquides :

- Suspensions/Émulsions : Agit comme épaississant et agent thixotrope pour empêcher la sédimentation du médicament (rapport volumique de sédimentation > 95 %).

- Injectables : Conformes aux normes IPEC-GMP pour la fabrication aseptique.

 

2. Alimentation et nutraceutiques

 

- Agent antiagglomérant : maintient la fluidité des aliments en poudre (par exemple, lait en poudre, poudre de protéines) sans agglomération pendant plus de 6 mois sous une humidité ≤ 60 %.

- Support d'ingrédient actif : Adsorbe les vitamines, les probiotiques, etc., prolongeant ainsi la durée de conservation (rétention de la bioactivité augmentée de 30 %).

 

IV. Empreinte mondiale et durabilité

 

Evonik assure un approvisionnement local en AEROSIL® 200 Pharma grâce à ses sites de production situés à Hanau, en Allemagne, et à Shanghai, en Chine, d'une capacité annuelle de 5 000 tonnes. Le processus de fabrication est conforme aux normes GMP et HACCP, et les initiatives en matière de développement durable comprennent :

 

- Recyclage de l’énergie : utilise la chaleur résiduelle pour produire de l’électricité, réduisant ainsi la consommation de combustibles fossiles.

- Optimisation de l'emballage : Utilisation de sacs en papier multicouches recyclables (10 kg/sac) pour minimiser les déchets plastiques.

 

V. Assistance clientèle et témoignages de réussite

 

- Services techniques : Une équipe mondiale de plus de 200 experts fournit une assistance complète, notamment :

- Conseils de dispersion (mélange à haut cisaillement recommandé ≥ 30 minutes).

- Tests de compatibilité (données d'isotherme d'adsorption avec les API).

- Principaux clients :

- Sociétés pharmaceutiques multinationales : Mise en œuvre dans des comprimés à libération prolongée, obtenant une uniformité de dissolution (RSD < 5 %).

- Conglomérats alimentaires : Durée de conservation prolongée des probiotiques de 6 à 12 mois en tant que support.

 

VI. Coordonnées

 

- Site Web mondial : www.silica-specialist.com

- Demandes techniques : technical.service.aerosil@evonik.com

- Hotline Chine : +86 21 6119-1151

 

À propos d'Evonik

Evonik est un leader mondial des produits chimiques de spécialité, fort de 50 ans d'expérience dans le domaine des excipients pharmaceutiques, et compte 18 des 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales au service de ses clients. Sa gamme AEROSIL® détient 35 % du marché mondial de la silice de qualité pharmaceutique, favorisant ainsi une innovation continue dans les technologies d'administration de médicaments.

 

Remarque : Les performances du produit peuvent varier selon la formulation et les conditions de traitement. Il est recommandé de réaliser un test de compatibilité avant utilisation. Evonik se réserve le droit de modifier les paramètres techniques sans préavis.