ZLXIDE™ Excipient Pharmaceutique Silice - Référence des Excipients Conformes Multifonctionnels
Dans le développement de haute qualité des industries pharmaceutique, des compléments alimentaires et des cosmétiques, la conformité, la stabilité et la multifonctionnalité des excipients sont d'une importance vitale. La série d'excipients pharmaceutiques ZLXIDE™, silice, adhère strictement à la "Pharmacopée Chinoise 2020 Édition IV (Premier Supplément)", et grâce à ses performances exceptionnelles, elle est devenue le choix d'excipient central.
- Avantages principaux : Conformité comme fondement, performance comme cœur
- Conformité autoritaire, sûr et contrôlable
• Conformité aux normes : Conformément à la "Pharmacopée Chinoise Édition 2020 IV" et au premier supplément, le type ordinaire (CAS : 14464-46-1) et le type colloïdal (CAS : 112945-52-5) sont clairement classés.
• Haute pureté : Le type ordinaire après calcination a SiO₂ ≥ 99,0 %, et le type colloïdal 99,0 %-100,5 %, avec des métaux lourds ≤ 30 ppm et des sels d'arsenic ≤ 3 ppm
• Processus fiable : Traçabilité tout au long du processus, le type ordinaire est raffiné par précipitation, et le type colloïdal est préparé par un processus dédié, avec des impuretés extrêmement faibles.
2. Intégration multifonctionnelle, répondant à des besoins divers
Intégrant des fonctions telles que l'assistance au flux, l'anti-agglomération, l'épaississement, la stabilisation, le chargement de médicaments et la libération prolongée, il résout des problèmes tels que la mauvaise fluidité, l'agglomération et la libération inégale des médicaments, optimisant ainsi les processus de production et la qualité.
2. Série de Produits Principaux : Segmentation Précise pour Différents Scénarios
Couvrant 11 modèles, divisés en type ordinaire (formulations conventionnelles) et type colloïdal (formulations haut de gamme) :
- Type Ordinaire : Préféré pour les formulations conventionnelles
Modèle Caractéristiques principales Indicateurs clés Scénarios adaptables
P58EP Haute absorption d'huile, haute fluidité Superficie spécifique 260-300m²/g, D50 8-50μm Formulations générales pour les médicaments, les aliments et les cosmétiques
P58BT Stabilité exceptionnelle Superficie spécifique 230-320m²/g, D50 20μm Vitamines, suppléments de santé
P350 Haute absorption d'huile + haute surface spécifique Surface spécifique 260-350m²/g, D50 8-50μm Formulations médicamenteuses huileuses hautement actives
P63FP/P1FP Anti-agglomérant + assistance au flux double effet Surface spécifique 85-300m²/g, D50 4-10μm Dispersion, granulés, remplissage de capsules
P244FP/P260S Préparation de gélatine, excellente dispersion Surface spécifique 230-300m²/g, D50 4-10μm Formulations solides de précision
Avantages communs : Taux de passage ≥ 85 % sur le tamis n° 7, pH 5,5-7,5, perte par séchage ≤ 7,0-8,5 %, forte compatibilité
2. Type Colloïdal : Exclusif pour Formulations Haut de Gamme
Modèles principaux P200/P300/P380/P972, taille de particule nanométrique (7-16nm), surface spécifique 130-380m²/g, SiO₂ ≥ 99,8 % ; avec livraison ciblée, libération contrôlée, fonctions de solubilisation, adaptées aux formulations ciblées, nanométriques et de haute pureté.
3. Application en Scénario Complet : Couvrant l'Ensemble de la Chaîne de l'Industrie Pharmaceutique
• Formulations solides : L'assistance au flux améliore le taux de qualification des comprimés, l'anti-agglomérant prolonge la durée de conservation, la rétention et la précision des dosages sont améliorées.
• Formulations liquides : Stabilisation, épaississement et prévention de l'agrégation et de la sédimentation, évitant la stratification
• Formulations semi-solides : Ajuster la viscosité, optimiser l'expérience d'application
• Nouvelles Formulations + Produits de Santé : Renforcer la recherche et le développement ciblés et à libération contrôlée, stabiliser l'activité des suppléments de santé
4. Contrôle et Assurance de la Qualité : Protection de la Qualité tout au long du processus
- Contrôle de qualité complet
Test items Standard de type ordinaire Standard de type colloïdal
Taille des particules/perte par séchage ≥ 85% / ≤ 5,0% ≥ 85% / ≤ 2,5%
valeur de pH/perte par crémation 5.0-7.5 / ≤ 8.5% 3.5-5.5 / ≤ 8.5%
Chlorure/sulfate/sel de fer ≤ 0,1 % / ≤ 0,5 % / ≤ 0,015 % ≤ 0,1 % / ≤ 0,5 % / ≤ 0,015 %
2. Dosage de stockage scientifique : 0,1 % - 5,0 % (augmenté en quantités égales pour le mélange) ; Stocker dans un entrepôt sec (humidité ≤ 60 %), avec une durée de conservation de 24 mois ; Emballage scellé de 10/15 kg, résistant à l'humidité et anti-contamination.
V. Support aux entreprises : Autonomisation professionnelle pour un bénéfice mutuel
Shandong Zhonglian Chemical fournit : des échantillons gratuits et des tests de compatibilité, un support technique personnalisé et des solutions sur mesure, des certificats de qualité complets et des fichiers TDS.
ZLXIDE™ est soutenu par la conformité, la performance et le service, aidant l'industrie à atteindre un développement de haute qualité. Nous espérons travailler ensemble pour un bénéfice mutuel !
| (Remarque : Certaines parties du document peuvent être générées par l'IA)