Description

Ce produit est fabriqué par un procédé impliquant la réaction du silicate de sodium avec des acides (tels que l'acide chlorhydrique, l'acide sulfurique et l'acide phosphorique) ou des sels (notamment le chlorure d'ammonium, le sulfate d'ammonium et le bicarbonate d'ammonium). Cette réaction entraîne la formation d'un précipité d'acide silicique, communément appelé dioxyde de silicium hydraté. Ce précipité est ensuite lavé à l'eau pour éliminer les impuretés, puis séché pour obtenir le produit final. Calculé comme produit inflammable, la teneur en SiO2 ne doit pas être inférieure à 99,0 %.

[Caractéristiques] Ce produit est une poudre libre blanche.
Ce produit se dissout dans une solution d’essai d’hydroxyde de sodium chaude, mais ne se dissout pas dans l’eau ni dans l’acide chlorhydrique dilué.
[Identification] Prenez environ 5 mg de ce produit, placez-le dans un creuset en platine, ajoutez 200 mg de carbonate de potassium, mélangez bien, allumez à 600-700 ℃ pendant 10 minutes, refroidissez, ajoutez 2 ml d'eau et chauffez doucement pour dissoudre, ajoutez lentement 2 ml de solution de test de molybdate d'ammonium (prenez 6,5 g d'acide de molybdène, ajoutez 14 ml d'eau et 14,5 ml de solution d'ammoniaque concentrée, agitez pour dissoudre, refroidissez, ajoutez lentement à un mélange refroidi de 32 ml d'acide nitrique et 40 ml d'eau sous agitation, laissez reposer pendant 48 heures, filtrez, prenez le filtrat, et vous avez obtenu) 2 ml, la solution apparaît jaune foncé.
[Inspection] Taille des particules : Prenez 10 g de ce produit et inspectez-le conformément à la méthode de détermination de la taille et de la distribution granulométrique [Règle générale 0982, Méthode 2 (1)]. La quantité de l'échantillon d'essai passant à travers le tamis n° 7 (125 μm) ne doit pas être inférieure à 85 %.
Acidité et alcalinité : Prélever 1 g de ce produit, ajouter 20 ml d’eau, bien agiter, filtrer et prélever le filtrat. Mesurer selon la méthode (Règle générale 0631) : le pH doit être compris entre 5,0 et 7,5.
Chlorure : Prélever 0,5 g de ce produit, ajouter 50 ml d’eau, chauffer à reflux pendant 2 heures, refroidir, compléter à 50 ml avec de l’eau, bien agiter, filtrer, prélever 10 ml du filtrat continu, vérifier selon la méthode (Règle générale 0801) et comparer avec une solution témoin obtenue en dissolvant 10,0 ml d’une solution étalon de chlorure de sodium. La concentration ne doit pas dépasser 0,1 %.
Sulfate : Prélever 10 ml du filtrat obtenu lors du test de chlorure et effectuer le test selon la méthode (Règle générale 0802). Comparer ce filtrat à une solution témoin préparée en dissolvant 5,0 ml de solution étalon de sulfate de potassium. La concentration de la solution à tester ne doit pas être supérieure à celle de la solution témoin (0,5 %).
Perte de poids au séchage : Sécher le produit à 145 °C pendant 2 heures. La perte de poids ne doit pas dépasser 5 % (Règle générale 0831).
Perte au feu : Prélever 1,0 g de l'échantillon d'essai restant sous l'élément de perte au séchage, le peser précisément et l'enflammer à 1 000 °C pendant 1 heure. La perte de poids ne doit pas dépasser 8,5 % du poids du produit séché.
Sel de fer : Prélever 0,2 g de ce produit, ajouter 25 ml d’eau, 2 ml d’acide chlorhydrique et 5 gouttes d’acide nitrique, porter à ébullition pendant 5 minutes, refroidir, filtrer, rincer le filtre avec un peu d’eau, mélanger le filtrat et les eaux de lavage, ajouter 50 mg de persulfate d’ammonium, diluer avec de l’eau jusqu’à obtenir 35 ml, vérifier selon la méthode (Règle générale 0807) et comparer avec la solution témoin préparée à partir de 3,0 ml de solution de fer étalon. La couleur ne doit pas être plus foncée (0,015 %).
Métaux lourds : Prélever 3,3 g de ce produit, ajouter 40 ml d’eau et 5 ml d’acide chlorhydrique, chauffer doucement et faire bouillir pendant 15 minutes, refroidir, filtrer et placer le filtrat dans une fiole jaugée de 100 ml. Laver le filtre avec une quantité d’eau appropriée et ajouter le liquide de lavage dans la fiole jaugée. Diluer avec de l’eau jusqu’au trait de jauge, bien agiter, prélever 20 ml, ajouter 1 goutte de solution indicatrice de phénolphtaléine, puis ajouter goutte à goutte de la solution d’ammoniaque jusqu’à ce qu’elle devienne rouge clair, puis ajouter 2 ml de solution tampon d’acétate (pH 3,5) et une quantité d’eau appropriée pour compléter à 25 ml, et vérifier selon la méthode (Règle générale 0821, Méthode 1). La teneur en métaux lourds ne doit pas dépasser 30 ppm.
Sel d'arsenic : Prélever 20 ml de la solution contenant le métal lourd, ajouter 5 ml d'acide chlorhydrique et vérifier selon la méthode (Règle générale 0822, Méthode 1). La concentration doit être conforme à la spécification (0,0003 %).
[Détermination du contenu] Prenez 1 g de ce produit, pesez-le précisément, placez-le dans un creuset en platine qui a été allumé à poids constant à 1000 ℃, allumez-le à 1000 ℃ pendant 1 heure, retirez-le, refroidissez-le, pesez-le précisément, humidifiez le résidu avec de l'eau, ajoutez 10 ml d'acide fluorhydrique goutte à goutte, évaporez-le à sec au bain-marie, refroidissez-le, continuez à ajouter 10 ml d'acide fluorhydrique et 0,5 ml d'acide sulfurique, évaporez-le presque à sec au bain-marie, déplacez-le sur une cuisinière électrique et chauffez-le lentement jusqu'à ce que la vapeur d'acide soit complètement éliminée, allumez-le à poids constant à 1000 ℃, refroidissez-le, pesez-le précisément, et la perte de poids est le poids de SiO2 contenu dans l'échantillon d'essai.
[Catégorie] Excipients pharmaceutiques, auxiliaires d'écoulement, auxiliaires de suspension, etc.
[Conservation] Conserver hermétiquement fermé.