इवोनिक का फार्मास्युटिकल-ग्रेड एरोसिल® 200 फार्मा: वैश्विक औषधि और खाद्य उद्योगों के लिए नैनो-स्केल वाहक नवाचार

इवोनिक का फार्मास्युटिकल-ग्रेड एरोसिल® 200 फार्मा: वैश्विक औषधि और खाद्य उद्योगों के लिए नैनो-स्केल वाहक नवाचार

 

10 अप्रैल, 2025, हनाऊ, जर्मनी - विशेष रसायनों में वैश्विक अग्रणी, इवोनिक ने आज घोषणा की कि उसके फार्मास्यूटिकल-ग्रेड उत्पाद एरोसिल® 200 फार्मा (सीएएस संख्या: 112945-52-5) ने यूरोपीय संघ, अमेरिका और जापान सहित 12 देशों में विनियामक अनुमोदन प्राप्त कर लिया है, जिससे यह दुनिया भर में ठोस/तरल फार्मास्यूटिकल्स और खाद्य योजकों के लिए पसंदीदा वाहक सामग्री के रूप में स्थापित हो गया है। यह उच्च शुद्धता वाला कोलाइडल सिलिका अपनी नैनो-छिद्रपूर्ण संरचना और बहु-फार्माकोपिया अनुपालन के माध्यम से दवा स्थिरता और खाद्य सुरक्षा के लिए सफल समाधान प्रदान करता है।

 

I. उत्पाद की विशेषताएँ: फार्मास्युटिकल-ग्रेड गुणवत्ता और बहुक्रियात्मक प्रदर्शन

 

एरोसिल® 200 फार्मा एक अनाकार निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड है जो ज्वाला हाइड्रोलिसिस के माध्यम से उत्पादित होता है, जिसमें निम्नलिखित विशेषताएं होती हैं:

 

- अति-उच्च शुद्धता: SiO₂ सामग्री ≥99.0% (Ph. Eur. मानक), भारी धातुओं (≤25ppm), आर्सेनिक (≤8ppm) और अन्य अशुद्धियों के सख्त नियंत्रण के साथ, EU E551 खाद्य योज्य आवश्यकताओं के अनुरूप।

- नैनो-स्केल नेटवर्क संरचना: 175-225 m²/g का विशिष्ट सतह क्षेत्र और 50 g/L का टैम्प्ड घनत्व कुशल अवशोषण और समान फैलाव सुनिश्चित करता है, जिससे दवा की जैव उपलब्धता बढ़ती है।

- बहु-फार्माकोपिया अनुपालन: यूरोपीय फार्माकोपिया (Ph. Eur.), अमेरिकी फार्माकोपिया (USP/NF), जापानी फार्माकोपिया (JP) और भारतीय फार्माकोपिया (IP) द्वारा प्रमाणित, वैश्विक दवा पंजीकरण का समर्थन करता है।

 

II. तकनीकी मापदंड और प्रदर्शन तुलना

 

संकेतक AEROSIL® 200 फार्मा पारंपरिक फार्मास्युटिकल वाहक

विशिष्ट सतह क्षेत्र (बीईटी) 175-225 m²/g 50-100 m²/g

सुखाने पर हानि (105℃, 2h) ≤2.5% ≤5.0%

पीएच मान (जलीय प्रणाली) 3.5-5.5 6.0-7.0

माइक्रोबियल सीमाएँ (TAMC/TYMC) ≤1000 CFU/g ≤1000 CFU/g

 

III. अनुप्रयोग परिदृश्य और उद्योग मूल्य

 

1. फार्मास्युटिकल उद्योग

 

- ठोस खुराक:

- गोलियां/कैप्सूल: पाउडर की प्रवाहशीलता में सुधार करता है (आराम के कोण को 20-30% तक कम करता है), जमने से रोकता है, तथा गोली की कठोरता (15-20% तक) और भुरभुरापन प्रतिरोध को बढ़ाता है।

- प्रत्यक्ष संपीड़न: स्नेहक के उपयोग को कम करता है और उत्पादन चक्र को छोटा करता है।

- तरल फॉर्मूलेशन:

- निलंबन/पायस: दवा अवसादन (अवसादन मात्रा अनुपात > 95%) को रोकने के लिए गाढ़ा करने वाले और थिक्सोट्रोपिक एजेंट के रूप में कार्य करता है।

- इंजेक्टेबल्स: एसेप्टिक विनिर्माण के लिए IPEC-GMP मानकों के अनुरूप।

 

2. खाद्य एवं न्यूट्रास्युटिकल्स

 

- एंटी-केकिंग एजेंट: पाउडर खाद्य पदार्थों (जैसे, दूध पाउडर, प्रोटीन पाउडर) में ≤60% आर्द्रता के तहत 6+ महीने तक बिना केकिंग के प्रवाहशीलता बनाए रखता है।

- सक्रिय संघटक वाहक: विटामिन, प्रोबायोटिक्स आदि को सोख लेता है, जिससे शेल्फ लाइफ बढ़ जाती है (जैवसक्रियता प्रतिधारण 30% बढ़ जाता है)।

 

IV. वैश्विक पदचिह्न और स्थिरता

 

इवोनिक हानाऊ, जर्मनी और शंघाई, चीन में उत्पादन सुविधाओं के माध्यम से एरोसिल® 200 फार्मा की स्थानीय आपूर्ति सुनिश्चित करता है, जिसकी वार्षिक क्षमता 5,000 मीट्रिक टन है। विनिर्माण प्रक्रिया GMP और HACCP प्रणालियों का पालन करती है, जबकि स्थिरता पहलों में शामिल हैं:

 

- ऊर्जा पुनर्चक्रण: विद्युत उत्पादन के लिए अपशिष्ट ऊष्मा का उपयोग करता है, जिससे जीवाश्म ईंधन की खपत कम होती है।

- पैकेजिंग अनुकूलन: प्लास्टिक कचरे को न्यूनतम करने के लिए पुनर्चक्रणीय बहु-परत पेपर बैग (10 किग्रा/बैग) का उपयोग किया जाता है।

 

V. ग्राहक सहायता और सफलता की कहानियाँ

 

- तकनीकी सेवाएँ: 200 से अधिक विशेषज्ञों की एक वैश्विक टीम पूर्ण-चक्र समर्थन प्रदान करती है, जिसमें शामिल हैं:

- फैलाव मार्गदर्शन (अनुशंसित उच्च-कतरनी मिश्रण ≥30 मिनट)।

- संगतता परीक्षण (एपीआई के साथ सोखना आइसोथर्म डेटा)।

- प्रमुख ग्राहक:

- बहुराष्ट्रीय दवा कम्पनियाँ: निरंतर-रिलीज़ टैबलेट में कार्यान्वित, विघटन एकरूपता प्राप्त करना (RSD <5%)।

- खाद्य समूह: वाहक के रूप में प्रोबायोटिक शेल्फ जीवन 6 से 12 महीने तक बढ़ाया गया।

 

VI. संपर्क जानकारी

 

- वैश्विक वेबसाइट: www.silica-specialist.com

- तकनीकी पूछताछ: technical.service.aerosil@evonik.com

- चीन हॉटलाइन: +86 21 6119-1151

 

इवोनिक के बारे में

इवोनिक एक अग्रणी वैश्विक स्पेशियलिटी केमिकल कंपनी है, जिसके पास फार्मास्युटिकल कैरियर में 50 वर्षों का अनुभव है, जो दुनिया की शीर्ष 20 फार्मास्युटिकल कंपनियों में से 18 को सेवा प्रदान करती है। इसकी एरोसिल® श्रृंखला फार्मास्युटिकल-ग्रेड सिलिका में 35% वैश्विक बाजार हिस्सेदारी रखती है, जो दवा वितरण प्रौद्योगिकियों में निरंतर नवाचार को बढ़ावा देती है।

 

नोट: उत्पाद का प्रदर्शन निर्माण और प्रक्रिया की स्थितियों के आधार पर भिन्न हो सकता है। उपयोग से पहले संगतता परीक्षण की सिफारिश की जाती है। इवोनिक बिना किसी पूर्व सूचना के तकनीकी मापदंडों को संशोधित करने का अधिकार सुरक्षित रखता है।