फार्मास्युटिकल ग्रेड सिलिका एक नई प्रकार का फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट है, जिसमें विभिन्न विशेषताएं होती हैं और व्यापक अनुप्रयोग की सुविधा होती है।
भौतिक गुण: यह पदार्थ एक सफेद पाउडर है जिसमें उच्च शुद्धता, अच्छी अवरोधता, छोटा कण आकार, बड़ी विशेष सतह क्षेत्र और अनेक छिद्र होते हैं।
रासायनिक गुण: यह रासायनिक रूप से स्थिर है और दवा तैयारी में मुख्य घटकों के साथ प्रतिक्रिया नहीं करता है। दवा के शरीर में मेटाबोलिज्म के दौरान, यह अपने मूल रूप में बाहरी किया जाता है और मेटाबोलाइज या अवशोषित नहीं होता है।
मुख्य रूप से उपयोग के लिए:
1. फ्लो एड: इन्हें दवा कणों के बीच के परस्पर प्रभाव को कम करने, कणों या पाउडर की अवरोधता को सुधारने के लिए उपयुक्त माना जा सकता है, और तेल आधारित और उत्तेजक दवाओं के ग्रेन्यूलेशन के लिए उपयुक्त होते हैं, जिससे उत्पन्न ग्रेन्यूल्स की अच्छी अवरोधता और संपीड़नशीलता होती है।
अवरोधन एजेंट: जब जेल प्लास्टर पर लागू किया जाता है, तो इसे बड़ी मात्रा में दवा ले सकता है और अच्छा त्वचामार्गिक प्रभाव होता है; इसी समय, गोली दबाने की प्रक्रिया के दौरान, यह भी सामग्री को पंच की सतह पर चिपकने से रोकता है, जिससे दबाने की प्रक्रिया की सुगमता सुनिश्चित होती है।
2. विज्ञापक: यह आर्द्रता को शोषित करने, दवा गुणों की वर्तमानता और अवरोधता को बढ़ाने की क्षमता रखता है, और तेलीय या उच्च आर्द्रता वाली मुख्य दवाओं और कम घुलनशील दवाओं का इलाज करने के लिए उपयुक्त हो सकता है।
3. विद्युतीकरण एजेंट: यह प्रभावी ढंग से पाउडर स्थिरता, विद्युतीय आवेश और सतही आप्रतिरोध को कम करने में मदद कर सकता है, और फ्लूइडाइज़्ड बेड में कणों की तैयारी के दौरान पाउडर के विद्युतीय आकर्षण को रोक सकता है।
4. पीसने की सहायक: एक पीसने की सहायक के रूप में, यह रॉ मदों की पीसाई और शोधन को बढ़ावा देने में मदद करता है, जो त्वचामार्गी घटाने और विस्तृत गोलियों के विघटन प्रभाव को बढ़ाने के लिए एक संगठित शरीर प्रदान करता है।
स्थायी रिलीज़ फॉर्मूलेशन: दवा वाहक के रूप में, वे अपनी विज्ञापन क्षमता का उपयोग करके दवाओं को घेरने, स्थायी रिलीज़ को प्राप्त करने, दवा के प्रभाव को बढ़ाने और उचित दवा वितरण के माध्यम से उपचार परिणामों को सुधारने और साइड इफेक्ट को कम करने की सुविधा प्रदान करते हैं।
भौतिक गुण: यह पदार्थ एक सफेद पाउडर है जिसमें उच्च शुद्धता, अच्छी अवरोधता, छोटा कण आकार, बड़ी विशेष सतह क्षेत्र और अनेक छिद्र होते हैं।
रासायनिक गुण: यह रासायनिक रूप से स्थिर है और दवा तैयारी में मुख्य घटकों के साथ प्रतिक्रिया नहीं करता है। दवा के शरीर में मेटाबोलिज्म के दौरान, यह अपने मूल रूप में बाहरी किया जाता है और मेटाबोलाइज या अवशोषित नहीं होता है।
मुख्य रूप से उपयोग के लिए:
1. फ्लो एड: इन्हें दवा कणों के बीच के परस्पर प्रभाव को कम करने, कणों या पाउडर की अवरोधता को सुधारने के लिए उपयुक्त माना जा सकता है, और तेल आधारित और उत्तेजक दवाओं के ग्रेन्यूलेशन के लिए उपयुक्त होते हैं, जिससे उत्पन्न ग्रेन्यूल्स की अच्छी अवरोधता और संपीड़नशीलता होती है।
अवरोधन एजेंट: जब जेल प्लास्टर पर लागू किया जाता है, तो इसे बड़ी मात्रा में दवा ले सकता है और अच्छा त्वचामार्गिक प्रभाव होता है; इसी समय, गोली दबाने की प्रक्रिया के दौरान, यह भी सामग्री को पंच की सतह पर चिपकने से रोकता है, जिससे दबाने की प्रक्रिया की सुगमता सुनिश्चित होती है।
2. विज्ञापक: यह आर्द्रता को शोषित करने, दवा गुणों की वर्तमानता और अवरोधता को बढ़ाने की क्षमता रखता है, और तेलीय या उच्च आर्द्रता वाली मुख्य दवाओं और कम घुलनशील दवाओं का इलाज करने के लिए उपयुक्त हो सकता है।
3. विद्युतीकरण एजेंट: यह प्रभावी ढंग से पाउडर स्थिरता, विद्युतीय आवेश और सतही आप्रतिरोध को कम करने में मदद कर सकता है, और फ्लूइडाइज़्ड बेड में कणों की तैयारी के दौरान पाउडर के विद्युतीय आकर्षण को रोक सकता है।
4. पीसने की सहायक: एक पीसने की सहायक के रूप में, यह रॉ मदों की पीसाई और शोधन को बढ़ावा देने में मदद करता है, जो त्वचामार्गी घटाने और विस्तृत गोलियों के विघटन प्रभाव को बढ़ाने के लिए एक संगठित शरीर प्रदान करता है।
स्थायी रिलीज़ फॉर्मूलेशन: दवा वाहक के रूप में, वे अपनी विज्ञापन क्षमता का उपयोग करके दवाओं को घेरने, स्थायी रिलीज़ को प्राप्त करने, दवा के प्रभाव को बढ़ाने और उचित दवा वितरण के माध्यम से उपचार परिणामों को सुधारने और साइड इफेक्ट को कम करने की सुविधा प्रदान करते हैं।
फार्मास्युटिकल ग्रेड सिलिका के लिए गुणवत्ता मानक प्रमुख रूप से चीनी फार्माकोपिया के 2020 संस्करण के प्रावधानों पर आधारित है। जलने पर हानि की गणना के अनुसार, सिलिका (SiO₂) की सामग्री 99.0% से कम नहीं होनी चाहिए। इसके अलावा, गुणों, पहचान, निरीक्षण विषयों (जैसे कि कण का आकार, pH मान, क्लोराइड, सल्फेट, सुखाने पर हानि, जलने पर हानि, लोहे का नमक, भारी धातु, आर्सेनिक नमक, आदि) के लिए स्पष्ट आवश्यकताएं निर्धारित की गई हैं, साथ ही सामग्री निर्धारण विधि के लिए भी।