AEROSIL® 200 Pharma Kelas Farmasi dari Evonik: Inovasi Pembawa Berskala Nano untuk Industri Obat dan Makanan Global

AEROSIL® 200 Pharma Kelas Farmasi dari Evonik: Inovasi Pembawa Berskala Nano untuk Industri Obat dan Makanan Global

 

10 April 2025, Hanau, Jerman – Evonik, pemimpin global dalam bahan kimia khusus, hari ini mengumumkan bahwa produk kelas farmasinya AEROSIL® 200 Pharma (Nomor CAS: 112945-52-5) telah memperoleh persetujuan regulasi di 12 negara, termasuk Uni Eropa, AS, dan Jepang, yang memposisikannya sebagai bahan pembawa pilihan untuk obat-obatan padat/cair dan bahan tambahan makanan di seluruh dunia. Silika koloidal dengan kemurnian tinggi ini menawarkan solusi terobosan untuk stabilitas obat dan keamanan pangan melalui struktur nano-pori dan kepatuhan multi-farmakopeia.

 

I. Keunggulan Produk: Kualitas Kelas Farmasi & Kinerja Multifungsi

 

AEROSIL® 200 Pharma adalah silikon dioksida koloid amorf anhidrat yang diproduksi melalui hidrolisis api, yang memiliki fitur:

 

- Kemurnian Sangat Tinggi: Kandungan SiO₂ ≥99,0% (standar Ph. Eur.), dengan kontrol ketat terhadap logam berat (≤25ppm), arsenik (≤8ppm), dan kotoran lainnya, sesuai dengan persyaratan aditif makanan UE E551.

- Struktur Jaringan Skala Nano: Luas permukaan spesifik 175-225 m²/g dan kepadatan padat 50 g/L memastikan penyerapan yang efisien dan dispersi yang seragam, meningkatkan ketersediaan hayati obat.

- Kepatuhan Multi-Farmakope: Disertifikasi oleh Farmakope Eropa (Ph. Eur.), Farmakope AS (USP/NF), Farmakope Jepang (JP), dan Farmakope India (IP), mendukung registrasi obat global.

 

II. Parameter Teknis & Perbandingan Kinerja

 

Indikator AEROSIL® 200 Pharma Pembawa Farmasi Tradisional

Luas Permukaan Spesifik (BET) 175-225 m²/g 50-100 m²/g

Kehilangan pada Pengeringan (105℃, 2 jam) ≤2,5% ≤5,0%

Nilai pH (Sistem Perairan) 3,5-5,5 6,0-7,0

Batas Mikroba (TAMC/TYMC) ≤1000 CFU/g ≤1000 CFU/g

 

III. Skenario Aplikasi & Nilai Industri

 

1. Industri Farmasi

 

- Dosis Padat:

- Tablet/Kapsul: Meningkatkan kemampuan alir serbuk (mengurangi sudut diam sebesar 20-30%), mencegah penggumpalan, dan meningkatkan kekerasan tablet (sebesar 15-20%) serta ketahanan terhadap kerapuhan.

- Kompresi Langsung: Mengurangi penggunaan pelumas dan memperpendek siklus produksi.

- Formulasi Cair:

- Suspensi/Emulsi: Bertindak sebagai pengental dan agen tixotropik untuk mencegah sedimentasi obat (rasio volume sedimentasi >95%).

- Suntikan: Mematuhi standar IPEC-GMP untuk produksi aseptik.

 

2. Makanan & Nutrisi

 

- Agen Anti-Penggumpalan: Mempertahankan kemampuan alir dalam makanan bubuk (misalnya, susu bubuk, bubuk protein) tanpa menggumpal selama 6+ bulan pada tingkat kelembapan ≤60%.

- Pembawa Bahan Aktif: Menyerap vitamin, probiotik, dll., memperpanjang masa simpan (retensi bioaktivitas meningkat hingga 30%).

 

IV. Jejak Global dan Keberlanjutan

 

Evonik memastikan pasokan AEROSIL® 200 Pharma secara lokal melalui fasilitas produksi di Hanau, Jerman dan Shanghai, Cina, dengan kapasitas tahunan sebesar 5.000 metrik ton. Proses produksi mematuhi sistem GMP dan HACCP, sementara inisiatif keberlanjutan meliputi:

 

- Daur Ulang Energi: Memanfaatkan panas buangan untuk pembangkitan listrik, mengurangi konsumsi bahan bakar fosil.

- Optimalisasi Kemasan: Menggunakan kantong kertas berlapis-lapis yang dapat didaur ulang (10 kg/kantong) untuk meminimalkan limbah plastik.

 

V. Dukungan Pelanggan & Kisah Sukses

 

- Layanan Teknis: Tim global yang terdiri dari 200+ ahli menyediakan dukungan siklus penuh, termasuk:

- Panduan dispersi (pencampuran geser tinggi yang disarankan ≥30 menit).

- Pengujian kompatibilitas (data isoterm adsorpsi dengan API).

- Klien Utama:

- Perusahaan Farmasi Multinasional: Diterapkan dalam tablet lepas lambat, mencapai keseragaman pelarutan (RSD <5%).

- Konglomerat Makanan: Memperpanjang umur simpan probiotik dari 6 hingga 12 bulan sebagai pembawa.

 

VI. Informasi Kontak

 

- Situs web global: www.silica-specialist.com

- Pertanyaan Teknis: technical.service.aerosil@evonik.com

- Hotline Tiongkok: +86 21 6119-1151

 

Tentang Evonik

Evonik adalah perusahaan kimia khusus global terkemuka dengan pengalaman 50 tahun dalam bidang pengiriman obat-obatan, melayani 18 dari 20 perusahaan farmasi teratas di dunia. Seri AEROSIL®-nya menguasai 35% pangsa pasar global dalam silika bermutu farmasi, yang mendorong inovasi berkelanjutan dalam teknologi pengiriman obat.

 

Catatan: Kinerja produk dapat bervariasi berdasarkan formulasi dan kondisi proses. Pengujian kompatibilitas disarankan sebelum digunakan. Evonik berhak mengubah parameter teknis tanpa pemberitahuan sebelumnya.