Silika farmasi adalah jenis eksipien farmasi baru, memiliki berbagai karakteristik dan memiliki berbagai aplikasi yang luas
Sifat fisik: Zat ini adalah bubuk putih dengan kemurnian tinggi, kecerahan yang baik, ukuran partikel kecil, luas permukaan spesifik besar, dan banyak pori.
Sifat kimia: Stabil secara kimia dan tidak bereaksi dengan komponen utama dalam formulasi obat. Selama metabolisme obat di dalam tubuh, ia diekskresikan dalam bentuk aslinya dan tidak dimetabolisme atau diserap.
Digunakan terutama untuk:
1. Agen aliran: Mereka dapat mengurangi interaksi antara partikel obat, meningkatkan keluwesan partikel atau serbuk, dan cocok untuk granulasi obat berbasis minyak dan ekstrak, menghasilkan keluwesan dan kekompakan yang baik dari granul yang dihasilkan.
Agen anti-lengket: Ketika digunakan pada plester gel, ia memungkinkan plester membawa sejumlah besar obat dan memiliki efek transdermal yang baik; pada saat yang sama, selama proses penekanan tablet, ia juga mencegah bahan menempel pada permukaan pukulan, memastikan kelancaran proses penekanan.
2. Adsorben: Mampu menyerap kelembaban, meningkatkan sifat obat, meningkatkan keseragaman dan keluwesan komponen obat, dan dapat digunakan untuk mengobati obat utama berbasis minyak atau tinggi kelembaban dan obat yang sulit larut.
3. Agen antistatik: Dapat secara signifikan menghilangkan listrik statis bubuk, mengurangi muatan elektrostatik dan resistivitas permukaan, dan mencegah penyerapan elektrostatik bubuk selama persiapan partikel dalam tempat tidur fluidized.
4. Agen penggiling: Sebagai agen penggiling, ia membantu mempromosikan penggilingan dan penyempurnaan bahan baku, memberikan tubuh yang koheren dengan struktur berpori tinggi untuk mencapai penetrasi kelembaban yang cepat dan meningkatkan efek disintegrasi tablet terdispersi.
Formulasi pelepasan berkelanjutan: Sebagai pembawa obat, mereka memanfaatkan kapasitas adsorpsi mereka untuk mengkapsulasi obat, mencapai pelepasan berkelanjutan, memperpanjang efektivitas obat, dan meningkatkan hasil pengobatan serta mengurangi efek samping melalui pengiriman obat yang ditargetkan.
Sifat fisik: Zat ini adalah bubuk putih dengan kemurnian tinggi, kecerahan yang baik, ukuran partikel kecil, luas permukaan spesifik besar, dan banyak pori.
Sifat kimia: Stabil secara kimia dan tidak bereaksi dengan komponen utama dalam formulasi obat. Selama metabolisme obat di dalam tubuh, ia diekskresikan dalam bentuk aslinya dan tidak dimetabolisme atau diserap.
Digunakan terutama untuk:
1. Agen aliran: Mereka dapat mengurangi interaksi antara partikel obat, meningkatkan keluwesan partikel atau serbuk, dan cocok untuk granulasi obat berbasis minyak dan ekstrak, menghasilkan keluwesan dan kekompakan yang baik dari granul yang dihasilkan.
Agen anti-lengket: Ketika digunakan pada plester gel, ia memungkinkan plester membawa sejumlah besar obat dan memiliki efek transdermal yang baik; pada saat yang sama, selama proses penekanan tablet, ia juga mencegah bahan menempel pada permukaan pukulan, memastikan kelancaran proses penekanan.
2. Adsorben: Mampu menyerap kelembaban, meningkatkan sifat obat, meningkatkan keseragaman dan keluwesan komponen obat, dan dapat digunakan untuk mengobati obat utama berbasis minyak atau tinggi kelembaban dan obat yang sulit larut.
3. Agen antistatik: Dapat secara signifikan menghilangkan listrik statis bubuk, mengurangi muatan elektrostatik dan resistivitas permukaan, dan mencegah penyerapan elektrostatik bubuk selama persiapan partikel dalam tempat tidur fluidized.
4. Agen penggiling: Sebagai agen penggiling, ia membantu mempromosikan penggilingan dan penyempurnaan bahan baku, memberikan tubuh yang koheren dengan struktur berpori tinggi untuk mencapai penetrasi kelembaban yang cepat dan meningkatkan efek disintegrasi tablet terdispersi.
Formulasi pelepasan berkelanjutan: Sebagai pembawa obat, mereka memanfaatkan kapasitas adsorpsi mereka untuk mengkapsulasi obat, mencapai pelepasan berkelanjutan, memperpanjang efektivitas obat, dan meningkatkan hasil pengobatan serta mengurangi efek samping melalui pengiriman obat yang ditargetkan.
Standar kualitas untuk silika farmasi didasarkan terutama pada ketentuan edisi 2020 dari Farmakopea China. Menurut perhitungan kehilangan pada pembakaran, kandungan silika (SiO₂) tidak boleh kurang dari 99,0%. Selain itu, persyaratan yang jelas ditetapkan untuk sifat-sifat, identifikasi, item pemeriksaan (seperti ukuran partikel, nilai pH, klorida, sulfat, kehilangan pada pengeringan, kehilangan pada pembakaran, garam besi, logam berat, garam arsenik, dll.), serta metode penentuan kandungan.