AEROSIL® 200 Pharma di grado farmaceutico di Evonik: innovazione nel trasporto su scala nanometrica per l'industria farmaceutica e alimentare globale

AEROSIL® 200 Pharma di grado farmaceutico di Evonik: innovazione nel trasporto su scala nanometrica per l'industria farmaceutica e alimentare globale

 

10 aprile 2025, Hanau, Germania – Evonik, leader globale nel settore delle specialità chimiche, ha annunciato oggi che il suo prodotto di grado farmaceutico AEROSIL® 200 Pharma (n. CAS: 112945-52-5) ha ottenuto le approvazioni normative in 12 paesi, tra cui UE, Stati Uniti e Giappone, posizionandosi come il materiale di supporto preferito per prodotti farmaceutici solidi/liquidi e additivi alimentari in tutto il mondo. Questa silice colloidale ad elevata purezza offre soluzioni innovative per la stabilità dei farmaci e la sicurezza alimentare grazie alla sua struttura nanoporosa e alla conformità multi-farmacopea.

 

I. Caratteristiche principali del prodotto: qualità di livello farmaceutico e prestazioni multifunzionali

 

AEROSIL® 200 Pharma è un biossido di silicio colloidale anidro amorfo prodotto tramite idrolisi a fiamma, caratterizzato da:

 

- Purezza ultra elevata: contenuto di SiO₂ ≥99,0% (standard Ph. Eur.), con rigoroso controllo di metalli pesanti (≤25 ppm), arsenico (≤8 ppm) e altre impurità, conforme ai requisiti dell'additivo alimentare UE E551.

- Struttura di rete su scala nanometrica: la superficie specifica di 175-225 m²/g e la densità compressa di 50 g/L assicurano un assorbimento efficiente e una dispersione uniforme, migliorando la biodisponibilità del farmaco.

- Conformità multi-farmacopea: certificato dalla Farmacopea europea (Ph. Eur.), dalla Farmacopea statunitense (USP/NF), dalla Farmacopea giapponese (JP) e dalla Farmacopea indiana (IP), a supporto della registrazione globale dei farmaci.

 

II. Parametri tecnici e confronto delle prestazioni

 

Indicatori AEROSIL® 200 Pharma Trasportatori farmaceutici tradizionali

Area superficiale specifica (BET) 175-225 m²/g 50-100 m²/g

Perdita all'essiccazione (105℃, 2 ore) ≤2,5% ≤5,0%

Valore pH (sistema acquoso) 3,5-5,5 6,0-7,0

Limiti microbici (TAMC/TYMC) ≤1000 CFU/g ≤1000 CFU/g

 

III. Scenari applicativi e valore del settore

 

1. Industria farmaceutica

 

- Dosaggi solidi:

- Compresse/Capsule: migliora la fluidità della polvere (riducendo l'angolo di riposo del 20-30%), previene la formazione di grumi e aumenta la durezza della compressa (del 15-20%) e la resistenza alla friabilità.

- Compressione diretta: riduce l'uso di lubrificante e accorcia i cicli di produzione.

- Formulazioni liquide:

- Sospensioni/Emulsioni: Agisce come addensante e agente tissotropico per prevenire la sedimentazione del farmaco (rapporto di volume di sedimentazione >95%).

- Iniettabili: conformi agli standard IPEC-GMP per la produzione asettica.

 

2. Alimenti e nutraceutici

 

- Agente antiagglomerante: mantiene la fluidità degli alimenti in polvere (ad esempio latte in polvere, proteine in polvere) senza formare grumi per oltre 6 mesi a un'umidità pari o inferiore al 60%.

- Vettore di principi attivi: assorbe vitamine, probiotici, ecc., prolungando la durata di conservazione (ritenzione di bioattività aumentata del 30%).

 

IV. Impronta globale e sostenibilità

 

Evonik garantisce la fornitura localizzata di AEROSIL® 200 Pharma attraverso gli stabilimenti produttivi di Hanau, in Germania, e Shanghai, in Cina, con una capacità annua di 5.000 tonnellate. Il processo produttivo è conforme ai sistemi GMP e HACCP, mentre le iniziative di sostenibilità includono:

 

- Riciclo energetico: utilizza il calore di scarto per produrre energia, riducendo il consumo di combustibili fossili.

- Ottimizzazione dell'imballaggio: utilizza sacchetti di carta multistrato riciclabili (10 kg/sacchetto) per ridurre al minimo gli sprechi di plastica.

 

V. Assistenza clienti e storie di successo

 

- Servizi tecnici: un team globale di oltre 200 esperti fornisce supporto a ciclo completo, tra cui:

- Istruzioni per la dispersione (miscelazione ad alto taglio consigliata ≥30 minuti).

- Test di compatibilità (dati isotermici di adsorbimento con API).

- Clienti principali:

- Aziende farmaceutiche multinazionali: implementato in compresse a rilascio prolungato, ottenendo uniformità di dissoluzione (RSD <5%).

- Conglomerati alimentari: conservazione prolungata dei probiotici da 6 a 12 mesi come vettore.

 

VI. Informazioni di contatto

 

- Sito web globale: www.silica-specialist.com

- Richieste tecniche: technical.service.aerosil@evonik.com

- Numero verde Cina: +86 21 6119-1151

 

Informazioni su Evonik

Evonik è un'azienda leader a livello mondiale nel settore dei prodotti chimici speciali, con 50 anni di esperienza nei carrier farmaceutici, al servizio di 18 delle 20 principali aziende farmaceutiche al mondo. La sua serie AEROSIL® detiene una quota di mercato globale del 35% nella silice di grado farmaceutico, promuovendo l'innovazione continua nelle tecnologie di somministrazione dei farmaci.

 

Nota: le prestazioni del prodotto possono variare in base alla formulazione e alle condizioni di processo. Si raccomanda di effettuare test di compatibilità prima dell'uso. Evonik si riserva il diritto di modificare i parametri tecnici senza preavviso.