ZLXIDE™ Eccipiente Farmaceutico Silice - Punto di riferimento per Eccipienti Multifunzionali Conformi
Nello sviluppo di alta qualità delle industrie farmaceutiche, degli integratori per la salute e dei cosmetici, la conformità, la stabilità e la multifunzionalità degli eccipienti sono di vitale importanza. La serie di eccipienti farmaceutici ZLXIDE™, silice, aderisce rigorosamente alla "Farmacopea Cinese 2020 Edizione IV (Primo Supplemento)", e con le sue prestazioni eccezionali, è diventata la scelta principale per gli eccipienti.
- Vantaggi principali: Conformità come Fondamento, Prestazioni come Cuore
- Conformità Autorevole, Sicuro e Controllabile
• Conformità agli standard: In linea con la "Farmacopea Cinese Edizione 2020 IV" e il primo supplemento, il tipo ordinario (CAS: 14464-46-1) e il tipo colloidale (CAS: 112945-52-5) sono chiaramente classificati
• Alta Purezza: Il tipo ordinario dopo calcinazione ha SiO₂ ≥ 99,0%, e il tipo colloidale 99,0%-100,5%, con metalli pesanti ≤ 30 ppm e sali di arsenico ≤ 3 ppm
• Processo Affidabile: Tracciabilità durante tutto il processo, il tipo ordinario è raffinato per precipitazione, e il tipo colloidale è preparato tramite un processo dedicato, con impurità estremamente basse.
2. Integrazione multifunzionale, soddisfacendo esigenze diverse
Integrando funzioni come assistenza al flusso, antiagglomerante, addensamento, stabilizzazione, caricamento del farmaco e rilascio prolungato, risolve problemi come la scarsa fluidità, l'agglomerazione e il rilascio irregolare del farmaco, ottimizzando i processi di produzione e la qualità.
2. Serie di Prodotti Core: Segmentazione Precisa per Diversi Scenari
Copertura di 11 modelli, suddivisi in tipo ordinario (formulazioni convenzionali) e tipo colloidale (formulazioni di alta gamma):
- Tipo Ordinario: Preferito per formulazioni convenzionali
Modello Caratteristiche principali Indicatori chiave Scenari adattabili
P58EP Alta assorbenza di olio, alta fluidità Area superficiale specifica 260-300m²/g, D50 8-50μm Formulazioni generali per medicinali, alimenti e cosmetici
P58BT Eccellente stabilità Area superficiale specifica 230-320m²/g, D50 20μm Vitamine, integratori per la salute
P350 Alta assorbimento di olio + alta superficie specifica Area superficiale specifica 260-350m²/g, D50 8-50μm Formulazioni farmaceutiche attive e oleose
P63FP/P1FP Anti-agglomerante + assistenza al flusso effetto duale Area superficiale specifica 85-300m²/g, D50 4-10μm Dispersioni, granuli, riempimento capsule
P244FP/P260S Preparazione di gelificazione, eccellente dispersione Area superficiale specifica 230-300m²/g, D50 4-10μm Formulazioni solide di precisione
Vantaggi comuni: Percentuale di passaggio ≥ 85% sul setaccio n. 7, pH 5.5-7.5, perdita di essiccazione ≤ 7.0-8.5%, forte compatibilità
2. Tipo Colloidale: Esclusivo per Formulazioni di Alta Gamma
Modelli core P200/P300/P380/P972, dimensione delle particelle in nanometri (7-16nm), area superficiale specifica 130-380m²/g, SiO₂ ≥ 99.8%; con funzioni di somministrazione mirata, rilascio controllato, solubilizzazione, adatti per formulazioni mirate, nano e ad alta purezza.
3. Applicazione a pieno scenario: Coprendo l'intera catena dell'industria farmaceutica
• Formulazioni solide: L'assistenza al flusso migliora il tasso di qualificazione delle compresse, l'antiagglomerante ne estende la durata di conservazione, la ritenzione e la precisione del dosaggio sono migliorate.
• Formulazioni liquide: Stabilizzazione, addensamento e prevenzione dell'aggregazione e della sedimentazione, evitando la stratificazione
• Formulazioni semi-solide: Regolare la viscosità, ottimizzare l'esperienza di applicazione
• Nuove Formulazioni + Prodotti per la Salute: Potenziare la ricerca e lo sviluppo mirati e a rilascio controllato, stabilizzando l'attività degli integratori per la salute
4. Controllo e Assicurazione della Qualità: Protezione della Qualità dell'intero processo
- Controllo Qualità Completo
Test items Standard di tipo ordinario Standard di tipo colloidale
Dimensione delle particelle/perdita di essiccazione ≥ 85% / ≤ 5.0% ≥ 85% / ≤ 2.5%
valore di pH/perdita per cremazione 5.0-7.5 / ≤ 8.5% 3.5-5.5 / ≤ 8.5%
Cloruro/solfato/sale di ferro ≤ 0.1% / ≤ 0.5% / ≤ 0.015% ≤ 0.1% / ≤ 0.5% / ≤ 0.015%
2. Dosaggio di Conservazione Scientifica: 0,1% - 5,0% (aumentato in quantità uguali per la miscelazione); Conservare in un magazzino asciutto (umidità ≤ 60%), con una durata di conservazione di 24 mesi; Imballaggio sigillato da 10/15 kg, a prova di umidità e anti-contaminazione.
V. Supporto alle imprese: Empowerment professionale per un beneficio reciproco
Shandong Zhonglian Chemical offre: campioni gratuiti e test di compatibilità, supporto tecnico one-to-one e soluzioni personalizzate, certificati di qualità completi e file TDS.
ZLXIDE™ è supportato da conformità, prestazioni e servizio, aiutando l'industria a raggiungere uno sviluppo di alta qualità. Non vediamo l'ora di collaborare per un beneficio reciproco!
| (Nota: Alcune parti del documento potrebbero essere generate da AI)