Silice colloidale
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Introduzione del prodotto

Descrizione

La silice colloidale è un ingrediente versatile nelle formulazioni farmaceutiche.

1. Come scivolante: riduce le forze interparticellari delle particelle di farmaco, migliora le prestazioni di granulazione e compresse, impedisce l'adesione nei cerotti di gel e ottimizza le proprietà del farmaco tramite adsorbimento, migliorando l'uniformità e la scorrevolezza di farmaci oleosi, ad alta umidità e scarsamente solubili. La sua proprietà antistatica aiuta anche a prevenire l'adesione elettrostatica della polvere durante la granulazione a letto fluido.

2. Come coadiuvante nella macinazione: favorisce la macinazione e la raffinazione delle materie prime, migliora la disintegrazione delle compresse dispersibili, funge da vettore del farmaco per un rilascio prolungato e una somministrazione mirata del farmaco e aumenta l'efficacia riducendo al contempo gli effetti collaterali.

3. Nelle preparazioni semisolide: fornisce effetti addensanti e tissotropici, facilitando lo stoccaggio, l'applicazione e prevenendo il flusso del farmaco.

4. Per farmaci insolubili: assorbe le particelle per prevenirne l'aggregazione, garantendo una dispersione uniforme dei farmaci nelle sospensioni orali.

5. Nelle creme: addensante, impedisce la sedimentazione e la separazione e garantisce un dosaggio accurato.

6. Nelle preparazioni per inalazione: migliora la fluidità e la disperdibilità delle polveri dei farmaci, facilitando l'assorbimento polmonare.



Nome cinese

Biossido di silicio colloidale

Nome inglese

Biossido di silicio colloidale

Sinonimo cinese

Gel di silice micropolverizzato

Sinonimi inglesi

Aerosil; silice colloidale; silice pirogenica; biossido di silicio pirogenico; biossido di silicio ad alta dispersione; SAS; silice colloidalis anhydrica; sol di silice; anidride silicica; biossido di silicio colloidale; biossido di silicio pirogenico; silice amorfa sintetica; Wacker HDK

Nome chimico

Silice

Numero di registro CAS

7631-86-9

Formula molecolare

SiO₂

Peso molecolare

60.08

Formula di struttura

Nessuno

Classificazione

Agente di aumento della viscosità; agente di sospensione

Usi

Ampiamente utilizzato in prodotti farmaceutici, cosmetici e alimentari. Può migliorare la fluidità della polvere secca (come la formazione di compresse), stabilizzare le emulsioni, agire come agente addensante tissotropico e agente di sospensione in gel e preparazioni semisolide, formare un gel trasparente con componenti con indici di rifrazione simili e la sua viscosità è influenzata dalla polarità del liquido e dal pH del sistema. Nelle preparazioni aerosol non inalatorie, è spesso utilizzato per promuovere la sospensione di particelle, prevenire la formazione di precipitati duri e ridurre l'intasamento degli ugelli. Può anche essere utilizzato come disintegrante per compresse, disperdente adsorbente per polveri e agente di aumento della viscosità per supposte contenenti matrici lipofile

Vie di somministrazione

Orale, inalatorio, transdermico, sublinguale, vaginale

Sicurezza

Ampiamente utilizzato in preparazioni orali e in alcune preparazioni topiche, generalmente considerato non tossico e non irritante. Tuttavia, le iniezioni intraperitoneali e sottocutanee possono causare necrosi tissutale locale e granuloma, quindi la silice non è adatta per l'iniezione. LD50 (ratto, IV): 15 mg/kg; LD50 (ratto, orale): 3,16 g/kg

Controindicazioni

Incompatibile con Dietilstilbestrolo

Fonte e preparazione

Preparato mediante idrolisi in fase gassosa dei clorosilani, ad esempio, utilizzando tetracloruro di silicio e bruciandolo con fiamme di idrogeno e ossigeno a 1800℃


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