Premium Pharmaceutical Grade Silica: High Purity Excipient for Diverse Applications. Discover the white powder with exceptional fluidity, small particle size, and large surface area. Chemically stable, ideal for drug formulations without reactivity. Ensure safe excretion in original form during metabolism. Explore the benefits of this innovative pharmaceutical-grade silica today!

Najważniejsze szczegóły

Wysyłka:快递, 海运

Wprowadzenie produktu

Krzemionka farmaceutyczna to nowy rodzaj dodatku farmaceutycznego, posiadający różne cechy i szerokie zastosowanie.
Właściwości fizyczne: Ta substancja jest białym proszkiem o dużej czystości, dobrej płynności, małym rozmiarze cząstek, dużej powierzchni właściwej i licznych porach.
Właściwości chemiczne: Jest chemicznie stabilna i nie reaguje z głównymi składnikami w formulacjach leków. Podczas metabolizmu leku w organizmie jest wydalana w swojej pierwotnej postaci i nie jest metabolizowana ani wchłaniana.
Głównie stosowany do:
1. Środki przepływu: Mogą zmniejszać interakcję między cząstkami leku, poprawiać płynność cząstek lub proszków, nadają się do granulacji leków na bazie oleju i ekstraktów, co prowadzi do dobrej płynności i kompresyjności wytwarzanych granulek.
Środek antyadhezyjny: Stosowany w plasterkach żelowych, pozwala na przenoszenie dużej ilości leku przez plaster i ma dobre działanie przezskórne; jednocześnie, podczas procesu tłoczenia tabletek, zapobiega przyleganiu materiału do powierzchni tłoczka, zapewniając płynny przebieg procesu tłoczenia.
2. Adsorbent: Potrafi adsorbować wilgoć, poprawiać właściwości leku, zwiększać jednorodność i płynność składników leku, może być stosowany do leczenia głównych leków oleistych lub o wysokiej wilgotności oraz słabo rozpuszczalnych leków.
3. Środek antystatyczny: Może znacznie eliminować elektrostatyczność proszku, zmniejszać ładunek elektrostatyczny i rezystywność powierzchniową oraz zapobiegać elektrostatycznemu adsorbowaniu proszku podczas przygotowywania cząstek w leju fluidalnym.
4. Środek pomocniczy do mielenia: Jako środek pomocniczy do mielenia, pomaga w promowaniu mielenia i rozdrabniania surowców, zapewniając spójne ciało o wysokiej strukturze porowatej, aby osiągnąć szybkie przenikanie wilgoci i wzmocnić efekt rozpadu rozproszonych tabletek.
Formy o przedłużonym uwalnianiu: Jako nośniki leków wykorzystują swoją zdolność do adsorpcji, aby otoczyć leki, osiągając przedłużone uwalnianie, wydłużając skuteczność leku, poprawiając wyniki leczenia i zmniejszając skutki uboczne poprzez ukierunkowaną dostawę leku.

Standard jakości dla krzemionki farmaceutycznej opiera się głównie na przepisach Chińskiej Farmakopei z 2020 roku. Zgodnie z obliczeniem utraty na utlenianie, zawartość krzemionki (SiO₂) nie powinna być mniejsza niż 99,0%. Dodatkowo, określono jasne wymagania dotyczące właściwości, identyfikacji, pozycji kontrolnych (takich jak rozmiar cząstek, wartość pH, chlorek, siarczan, utrata w wysuszeniu, utrata na utlenianie, siarczan arsenu, itp.), a także metody oznaczania zawartości.

Ten produkt jest wytwarzany poprzez reakcję krzemianu sodu z kwasami (takimi jak kwas solny, siarkowy i fosforowy) lub solami (w tym chlorkiem amonu, siarczanem amonu i węglanem amonu). Ta reakcja prowadzi do powstania osadu kwasu krzemowego, powszechnie znanego jako dwutlenek krzemu uwodniony. Następnie osad jest płukany wodą w celu usunięcia zanieczyszczeń, a następnie suszony, aby uzyskać ostateczny produkt. Obliczana jako produkt podpalony, zawartość SiO2 nie powinna być mniejsza niż 99,0%.
[Charakterystyka] Ten produkt to biały, sypki proszek.
Ten produkt rozpuszcza się w gorącym roztworze testowym wodorotlenku sodu, ale nie rozpuszcza się w wodzie ani w rozcieńczonym kwasie solnym.
[Identyfikacja] Weź około 5 mg tego produktu, umieść go w platynowej tyglance, dodaj 200 mg węglanu potasu, wymieszaj, podpal w temperaturze 600-700℃ przez 10 minut, ostudź, dodaj 2 ml wody i delikatnie podgrzewaj, aby rozpuścić, powoli dodawaj 2 ml roztworu testowego molibdenianu amonu (weź 6,5 g kwasu molibdenowego, dodaj 14 ml wody i 14,5 ml stężonego roztworu amoniaku, wstrząśnij, aby rozpuścić, ostudź, powoli dodawaj do schłodzonej mieszaniny 32 ml kwasu azotowego i 40 ml wody podczas mieszania, pozostaw na 48 godzin, przefiltruj, weź przesącz, i otrzymasz) 2 ml, roztwór staje się ciemnożółty.
[Badanie] Rozmiar cząstek: Weź 10 g tego produktu i sprawdź zgodnie z metodą oznaczania rozmiaru cząstek i rozkładu rozmiarów cząstek [Ogólna Reguła 0982, Metoda 2 (1)]. Ilość próbki badawczej przechodzącej przez sito nr 7 (125 μm) nie powinna być mniejsza niż 85%.
Kwasowość i zasadowość: Weź 1 g tego produktu, dodaj 20 ml wody, dobrze wstrząśnij, przefiltruj i weź kolejny przesącz. Zmierz zgodnie z metodą (Ogólna Reguła 0631), a wartość pH powinna wynosić od 5,0 do 7,5.
Chlorek: Weź 0,5 g tego produktu, dodaj 50 ml wody, podgrzewaj i podawaj przez 2 godziny, ostudź, dodaj wodę do 50 ml, dobrze wstrząśnij, przefiltruj, weź 10 ml ciągłego przesączu, sprawdź zgodnie z metodą (Ogólna Reguła 0801) i porównaj z roztworem kontrolnym przygotowanym przez rozpuszczenie 10,0 ml standardowego roztworu chlorku sodu. Nie powinno być bardziej skoncentrowane (0,1%).
Siarczan: Weź 10 ml przesączu uzyskanego z badania na chlorek i przeprowadź badanie zgodnie z metodą (Ogólna Reguła 0802). Porównaj go z roztworem kontrolnym przygotowanym przez rozpuszczenie 5,0 ml standardowego roztworu siarczanu potasu. Stężenie roztworu badawczego nie powinno być wyższe niż stężenie roztworu kontrolnego (0,5%).
Utrata w wysuszeniu: Weź ten produkt i wysusz go w temperaturze 145℃ przez 2 godziny. Utrata masy nie powinna przekraczać 5,0% (Ogólna Reguła 0831).
Utrata na utlenianie: Weź 1,0 g próbki badawczej pozostałej w pozycji utraty w wysuszeniu, dokładnie zważ i podpal w temperaturze 1000℃ przez 1 godzinę. Utrata masy nie powinna przekraczać 8,5% masy wysuszonego produktu.
Siarczan żelaza: Weź 0,2 g tego produktu, dodaj 25 ml wody, 2 ml kwasu solnego i 5 kropli kwasu azotowego, gotuj przez 5 minut, ostudź, przefiltruj, przemyj filtr małą ilością wody, połącz przesącz i płukanie, dodaj 50 mg siarczanu amonu, rozcieńcz wodą do 35 ml, sprawdź zgodnie z metodą (Ogólna Reguła 0807) i porównaj z roztworem kontrolnym przygotowanym z 3,0 ml standardowego roztworu żelaza. Nie powinno być ciemniejsze (0,015%).
Metale ciężkie: Weź 3,3 g tego produktu, dodaj 40 ml wody i 5 ml kwasu solnego, delikatnie podgrzewaj i gotuj przez 15 minut, ostudź, przefiltruj i umieść przesącz w kolbie miarowej o pojemności 100 ml. Przemyj filtr odpowiednią ilością wody i dodaj płukanie do kolby miarowej. Rozcieńcz wodą do znaku, dobrze wstrząśnij, weź 20 ml, dodaj 1 kroplę roztworu wskaźnikowego fenoloftaleiny, kroplami dodawaj roztwór amoniaku, aż stanie się lekko czerwony, dodaj 2 ml roztworu buforowego octanu (pH 3,5) i odpowiednią ilość wody, aby uzyskać 25 ml, sprawdź zgodnie z metodą (Ogólna Reguła 0821, Metoda 1). Zawartość metali ciężkich nie powinna przekraczać 30 części na milion.
Siarczan arsenu: Weź 20 ml roztworu z pozycji metali ciężkich, dodaj 5 ml kwasu solnego i sprawdź zgodnie z metodą (Ogólna Reguła 0822, Metoda 1). Powinno spełniać wymagania (0,0003%).
[Oznaczanie zawartości] Weź 1 g tego produktu, dokładnie zważ, umieść w platynowej tyglance, która została podpalona do stałej masy w temperaturze 1000℃, podpalaj w temperaturze 1000℃ przez 1 godzinę, wyjmij, ostudź, dokładnie zważ, zwilż resztki wodą, kroplami dodawaj 10 ml kwasu fluorowodorowego, odparuj do sucha na łaźni wodnej, ostudź, kontynuuj dodawanie 10 ml kwasu fluorowodorowego i 0,5 ml kwasu siarkowego, odparuj prawie do sucha na łaźni wodnej, przenieś na płytę grzejną i powoli podgrzewaj, aż kwasowy opar zostanie całkowicie usunięty, podpalaj do stałej masy w temperaturze 1000℃, ostudź, dokładnie zważ, a utrata masy to masa SiO2 zawarta w próbce badawczej.
[Kategoria] Dodatki farmaceutyczne, środki przepływu, środki do zawiesin, itp.
[Przechowywanie] Przechowywać szczelnie zamknięte.

Szczegóły produktu

Farmaceutyczna krzemionka klasy farmaceutycznej

O nas