AEROSIL® 200 Pharma de grau farmacêutico da Evonik: inovação em nanoescala para as indústrias globais de medicamentos e alimentos

AEROSIL® 200 Pharma de grau farmacêutico da Evonik: inovação em nanoescala para as indústrias globais de medicamentos e alimentos

 

10 de abril de 2025, Hanau, Alemanha – A Evonik, líder global em especialidades químicas, anunciou hoje que seu produto de grau farmacêutico AEROSIL® 200 Pharma (CAS nº: 112945-52-5) obteve aprovações regulatórias em 12 países, incluindo UE, EUA e Japão, posicionando-o como o material carreador preferencial para fármacos sólidos/líquidos e aditivos alimentares em todo o mundo. Esta sílica coloidal de alta pureza oferece soluções inovadoras para estabilidade de medicamentos e segurança alimentar por meio de sua estrutura nanoporosa e conformidade com diversas farmacopeias.

 

I. Destaques do produto: Qualidade de nível farmacêutico e desempenho multifuncional

 

AEROSIL® 200 Pharma é um dióxido de silício coloidal anidro amorfo produzido por hidrólise por chama, apresentando:

 

- Pureza ultra-alta: teor de SiO₂ ≥99,0% (padrão Ph. Eur.), com controle rigoroso de metais pesados (≤25 ppm), arsênio (≤8 ppm) e outras impurezas, em conformidade com os requisitos de aditivos alimentares EU E551.

- Estrutura de rede em nanoescala: área de superfície específica de 175-225 m²/g e densidade compactada de 50 g/L garantem adsorção eficiente e dispersão uniforme, aumentando a biodisponibilidade do medicamento.

- Conformidade com múltiplas farmacopeias: Certificada pela Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), Farmacopeia dos EUA (USP/NF), Farmacopeia Japonesa (JP) e Farmacopeia Indiana (IP), dando suporte ao registro global de medicamentos.

 

II. Parâmetros técnicos e comparação de desempenho

 

Indicador AEROSIL® 200 Pharma Transportadores Farmacêuticos Tradicionais

Área de superfície específica (BET) 175-225 m²/g 50-100 m²/g

Perda na secagem (105℃, 2h) ≤2,5% ≤5,0%

Valor de pH (Sistema Aquoso) 3,5-5,5 6,0-7,0

Limites microbianos (TAMC/TYMC) ≤1000 UFC/g ≤1000 UFC/g

 

III. Cenários de Aplicação e Valor da Indústria

 

1. Indústria Farmacêutica

 

- Dosagens sólidas:

- Comprimidos/Cápsulas: Melhora a fluidez do pó (reduzindo o ângulo de repouso em 20-30%), previne a aglomeração e aumenta a dureza do comprimido (em 15-20%) e a resistência à friabilidade.

- Compressão direta: reduz o uso de lubrificante e encurta os ciclos de produção.

- Formulações Líquidas:

- Suspensões/Emulsões: Atua como espessante e agente tixotrópico para evitar a sedimentação do fármaco (razão do volume de sedimentação >95%).

- Injetáveis: Em conformidade com os padrões IPEC-GMP para fabricação asséptica.

 

2. Alimentos e Nutracêuticos

 

- Agente antiaglomerante: mantém a fluidez em alimentos em pó (por exemplo, leite em pó, proteína em pó) sem aglomeração por mais de 6 meses sob umidade ≤60%.

- Ingrediente ativo transportador: adsorve vitaminas, probióticos, etc., prolongando a vida útil (retenção de bioatividade aumentada em 30%).

 

IV. Pegada Global e Sustentabilidade

 

A Evonik garante o fornecimento localizado de AEROSIL® 200 Pharma por meio de unidades de produção em Hanau, Alemanha, e Xangai, China, com capacidade anual de 5.000 toneladas. O processo de fabricação segue os sistemas GMP e HACCP, enquanto as iniciativas de sustentabilidade incluem:

 

- Reciclagem de energia: utiliza calor residual para geração de energia, reduzindo o consumo de combustíveis fósseis.

- Otimização da embalagem: utiliza sacos de papel multicamadas recicláveis (10 kg/saco) para minimizar o desperdício de plástico.

 

V. Suporte ao cliente e histórias de sucesso

 

- Serviços técnicos: Uma equipe global de mais de 200 especialistas fornece suporte completo, incluindo:

- Orientação de dispersão (mistura de alto cisalhamento recomendada ≥30 minutos).

- Testes de compatibilidade (dados de isoterma de adsorção com APIs).

- Principais clientes:

- Empresas Farmacêuticas Multinacionais: Implementado em comprimidos de liberação sustentada, alcançando uniformidade de dissolução (RSD <5%).

- Conglomerados alimentares: prolongamento da vida útil do probiótico de 6 para 12 meses como veículo.

 

VI. Informações de contato

 

- Site global: www.silica-specialist.com

- Consultas técnicas: technical.service.aerosil@evonik.com

- Linha direta da China: +86 21 6119-1151

 

Sobre a Evonik

A Evonik é uma empresa líder global em especialidades químicas, com 50 anos de experiência em carreadores farmacêuticos, atendendo 18 das 20 maiores empresas farmacêuticas do mundo. Sua série AEROSIL® detém 35% do mercado global de sílica de grau farmacêutico, impulsionando a inovação contínua em tecnologias de liberação de fármacos.

 

Observação: O desempenho do produto pode variar de acordo com a formulação e as condições do processo. Recomenda-se realizar testes de compatibilidade antes do uso. A Evonik reserva-se o direito de modificar os parâmetros técnicos sem aviso prévio.