Premium Pharmaceutical Grade Silica: High Purity Excipient for Diverse Applications. Discover the white powder with exceptional fluidity, small particle size, and large surface area. Chemically stable, ideal for drug formulations without reactivity. Ensure safe excretion in original form during metabolism. Explore the benefits of this innovative pharmaceutical-grade silica today!

Detalhes essenciais

Envio:快递, 海运

Introdução do Produto

A sílica de grau farmacêutico é um novo tipo de excipiente farmacêutico, possuindo várias características e desfrutando de amplas aplicações.
Propriedades físicas: Esta substância é um pó branco com alta pureza, boa fluidez, tamanho de partícula pequeno, grande área de superfície específica e numerosos poros.
Propriedades químicas: É quimicamente estável e não reage com os principais componentes nas formulações de medicamentos. Durante o metabolismo do medicamento no corpo, é excretado em sua forma original e não é metabolizado ou absorvido.
Principalmente usado para:
1. Auxiliares de fluxo: Eles podem reduzir a interação entre as partículas do medicamento, melhorar a fluidez das partículas ou pós e são adequados para a granulação de medicamentos à base de óleo e extrato, resultando em boa fluidez e compressibilidade dos grânulos produzidos.
Agente antiaderente: Quando aplicado ao curativo em gel, permite que o curativo carregue uma grande quantidade de medicamento e tenha bons efeitos transdérmicos; ao mesmo tempo, durante o processo de prensagem de comprimidos, também impede que o material adira à superfície do punção, garantindo o progresso suave do processo de prensagem.
2. Adsorvente: Capaz de adsorver umidade, melhorar as propriedades do medicamento, aumentar a uniformidade e fluidez dos componentes do medicamento e pode ser usado para tratar medicamentos principais à base de óleo ou alta umidade e medicamentos pouco solúveis.
3. Agente antiestático: Pode eliminar significativamente a eletricidade estática do pó, reduzir a carga e a resistividade superficial e evitar a adsorção eletrostática do pó durante a preparação de partículas em um leito fluidizado.
4. Auxiliar de moagem: Como auxiliar de moagem, ajuda a promover a moagem e refinamento de matérias-primas, fornecendo um corpo coeso com uma estrutura porosa alta para alcançar uma penetração rápida de umidade e melhorar o efeito de desintegração de comprimidos dispersos.
Formulações de liberação sustentada: Como carregadores de medicamentos, eles utilizam sua capacidade de adsorção para encapsular medicamentos, alcançando liberação sustentada, prolongando a eficácia do medicamento e melhorando os resultados do tratamento e reduzindo os efeitos colaterais por meio da entrega direcionada de medicamentos.

O padrão de qualidade para sílica de grau farmacêutico é baseado principalmente nas disposições da edição de 2020 da Farmacopeia Chinesa. De acordo com o cálculo da perda por ignição, o teor de sílica (SiO₂) não deve ser inferior a 99,0%. Além disso, são estabelecidos requisitos claros para propriedades, identificação, itens de inspeção (como tamanho de partícula, valor de pH, cloreto, sulfato, perda por secagem, perda por ignição, sal de ferro, metais pesados, sal de arsênico, etc.), bem como o método de determinação de conteúdo.

Este produto é fabricado por meio de um processo que envolve a reação de silicato de sódio com ácidos (como ácido clorídrico, ácido sulfúrico e ácido fosfórico) ou sais (incluindo cloreto de amônio, sulfato de amônio e bicarbonato de amônio). Essa reação resulta na formação de precipitado de ácido silícico, comumente conhecido como dióxido de silício hidratado. Posteriormente, o precipitado é lavado com água para eliminar impurezas e, em seguida, seco para obter o produto final. Calculado como produto ignitado, o teor de SiO2 não deve ser inferior a 99,0%.
[Características] Este produto é um pó branco e solto.
Este produto se dissolve em solução de teste de hidróxido de sódio quente, mas não se dissolve em água ou ácido clorídrico diluído.
[Identificação] Pegue cerca de 5mg deste produto, coloque em um cadinho de platina, adicione 200mg de carbonato de potássio, misture bem, aqueça a 600-700℃ por 10 minutos, deixe esfriar, adicione 2ml de água e aqueça suavemente para dissolver, adicione lentamente 2ml de solução de teste de molibdato de amônio (pegue 6,5g de ácido molibdico, adicione 14ml de água e 14,5ml de solução de amônia concentrada, agite para dissolver, deixe esfriar, adicione lentamente a uma mistura resfriada de 32ml de ácido nítrico e 40ml de água sob agitação, deixe em repouso por 48 horas, filtre, pegue o filtrado e você obteve) 2ml, a solução fica amarelo escuro.
[Inspeção] Tamanho de partícula: Pegue 10g deste produto e inspecione de acordo com o método de determinação de tamanho de partícula e distribuição de tamanho de partícula [Regra Geral 0982, Método 2 (1)]. A quantidade da amostra de teste que passa pela peneira nº 7 (125μm) não deve ser inferior a 85%.
Acidez e alcalinidade: Pegue 1g deste produto, adicione 20ml de água, agite bem, filtre e pegue o filtrado subsequente. Meça de acordo com o método (Regra Geral 0631) e o valor de pH deve estar entre 5,0 e 7,5.
Cloreto: Pegue 0,5g deste produto, adicione 50ml de água, aqueça e refluxo por 2 horas, deixe esfriar, adicione água até completar 50ml, agite bem, filtre, pegue 10ml do filtrado contínuo, verifique de acordo com o método (Regra Geral 0801) e compare com uma solução controle feita dissolvendo 10,0ml de solução padrão de cloreto de sódio. Não deve estar mais concentrado (0,1%).
Sulfato: Pegue 10ml do filtrado obtido no teste para cloreto e conduza o teste de acordo com o método (Regra Geral 0802). Compare com uma solução controle preparada dissolvendo 5,0ml de solução padrão de sulfato de potássio. A concentração da solução de teste não deve ser maior que a da solução controle (0,5%).
Perda por secagem: Pegue este produto e seque a 145℃ por 2 horas. A perda de peso não deve exceder 5,0% (Regra Geral 0831).
Perda por ignição: Pegue 1,0g da amostra de teste restante sob o item de perda por secagem, pese com precisão e aqueça a 1000℃ por 1 hora. A perda de peso não deve exceder 8,5% do peso do produto seco.
Sal de ferro: Tome 0,2g deste produto, adicione 25ml de água, 2ml de ácido clorídrico e 5 gotas de ácido nítrico, ferva por 5 minutos, deixe esfriar, filtre, lave o filtro com uma pequena quantidade de água, junte o filtrado e as lavagens, adicione 50mg de persulfato de amônio, dilua com água até 35ml, verifique de acordo com o método (Regra Geral 0807) e compare com a solução controle feita a partir de 3,0ml de solução padrão de ferro. Não deve ficar mais escuro (0,015%).
Metais pesados: Tome 3,3g deste produto, adicione 40ml de água e 5ml de ácido clorídrico, aqueça suavemente e ferva por 15 minutos, deixe esfriar, filtre e coloque o filtrado em um balão volumétrico de 100ml. Lave o filtro com uma quantidade adequada de água e adicione as lavagens ao balão volumétrico. Dilua com água até a marca, agite bem, pegue 20ml, adicione 1 gota de solução indicadora de fenolftaleína, adicione solução de amônia gotejando até ficar levemente vermelho, adicione 2ml de solução tampão de acetato (pH3,5) e uma quantidade adequada de água para completar 25ml e verifique de acordo com o método (Regra Geral 0821, Método 1). O teor de metais pesados não deve exceder 30 partes por milhão.
Sal de arsênico: Tome 20ml da solução sob o item de metais pesados, adicione 5ml de ácido clorídrico e verifique de acordo com o método (Regra Geral 0822, Método 1). Deve estar em conformidade com a especificação (0,0003%).
[Determinação de conteúdo] Tome 1g deste produto, pese com precisão, coloque em um cadinho de platina que foi aquecido até peso constante a 1000℃, aqueça a 1000℃ por 1 hora, remova, deixe esfriar, pese com precisão, umedeça o resíduo com água, adicione 10ml de ácido fluorídrico gotejando, evapore até a secura em banho-maria, deixe esfriar, continue adicionando 10ml de ácido fluorídrico e 0,5ml de ácido sulfúrico, evapore até quase seco em banho-maria, mova para um fogão elétrico e aqueça lentamente até que o vapor de ácido seja completamente removido, aqueça até peso constante a 1000℃, deixe esfriar, pese com precisão e a perda de peso é o peso de SiO2 contido na amostra de teste.
[Categoria] Excipientes farmacêuticos, auxiliares de fluxo, auxiliares de suspensão, etc.
[Armazenamento] Mantenha bem fechado.

Detalhes do Produto

Sobre Nós