A sílica de grau farmacêutico é um novo tipo de excipiente farmacêutico, possuindo várias características e desfrutando de amplas aplicações.
Propriedades físicas: Esta substância é um pó branco com alta pureza, boa fluidez, tamanho de partícula pequeno, grande área de superfície específica e numerosos poros.
Propriedades químicas: É quimicamente estável e não reage com os principais componentes nas formulações de medicamentos. Durante o metabolismo do medicamento no corpo, ele é excretado em sua forma original e não é metabolizado ou absorvido.
Principalmente usado para:
1. Auxiliares de fluxo: Eles podem reduzir a interação entre as partículas do medicamento, melhorar a fluidez das partículas ou pós e são adequados para a granulação de medicamentos à base de óleo e extrato, resultando em boa fluidez e compressibilidade dos grânulos produzidos.
Agente antiaderente: Quando aplicado ao emplastro em gel, permite que o emplastro carregue uma grande quantidade de medicamento e tenha bons efeitos transdérmicos; ao mesmo tempo, durante o processo de prensagem de comprimidos, também impede que o material adira à superfície do punção, garantindo o progresso suave do processo de prensagem.
2. Adsorvente: Capaz de adsorver umidade, melhorar as propriedades do medicamento, aumentar a uniformidade e fluidez dos componentes do medicamento e pode ser usado para tratar medicamentos principais à base de óleo ou alta umidade e medicamentos pouco solúveis.
3. Agente antiestático: Pode eliminar significativamente a eletricidade estática do pó, reduzir a carga e a resistividade superficial e evitar a adsorção eletrostática do pó durante a preparação de partículas em um leito fluidizado.
4. Auxiliar de moagem: Como auxiliar de moagem, ajuda a promover a moagem e refinamento de matérias-primas, fornecendo um corpo coeso com uma estrutura porosa alta para alcançar uma penetração rápida de umidade e melhorar o efeito de desintegração de comprimidos dispersos.
Formulações de liberação sustentada: Como transportadores de medicamentos, eles utilizam sua capacidade de adsorção para encapsular medicamentos, alcançando liberação sustentada, prolongando a eficácia do medicamento e melhorando os resultados do tratamento e reduzindo os efeitos colaterais por meio da entrega direcionada de medicamentos.
Propriedades físicas: Esta substância é um pó branco com alta pureza, boa fluidez, tamanho de partícula pequeno, grande área de superfície específica e numerosos poros.
Propriedades químicas: É quimicamente estável e não reage com os principais componentes nas formulações de medicamentos. Durante o metabolismo do medicamento no corpo, ele é excretado em sua forma original e não é metabolizado ou absorvido.
Principalmente usado para:
1. Auxiliares de fluxo: Eles podem reduzir a interação entre as partículas do medicamento, melhorar a fluidez das partículas ou pós e são adequados para a granulação de medicamentos à base de óleo e extrato, resultando em boa fluidez e compressibilidade dos grânulos produzidos.
Agente antiaderente: Quando aplicado ao emplastro em gel, permite que o emplastro carregue uma grande quantidade de medicamento e tenha bons efeitos transdérmicos; ao mesmo tempo, durante o processo de prensagem de comprimidos, também impede que o material adira à superfície do punção, garantindo o progresso suave do processo de prensagem.
2. Adsorvente: Capaz de adsorver umidade, melhorar as propriedades do medicamento, aumentar a uniformidade e fluidez dos componentes do medicamento e pode ser usado para tratar medicamentos principais à base de óleo ou alta umidade e medicamentos pouco solúveis.
3. Agente antiestático: Pode eliminar significativamente a eletricidade estática do pó, reduzir a carga e a resistividade superficial e evitar a adsorção eletrostática do pó durante a preparação de partículas em um leito fluidizado.
4. Auxiliar de moagem: Como auxiliar de moagem, ajuda a promover a moagem e refinamento de matérias-primas, fornecendo um corpo coeso com uma estrutura porosa alta para alcançar uma penetração rápida de umidade e melhorar o efeito de desintegração de comprimidos dispersos.
Formulações de liberação sustentada: Como transportadores de medicamentos, eles utilizam sua capacidade de adsorção para encapsular medicamentos, alcançando liberação sustentada, prolongando a eficácia do medicamento e melhorando os resultados do tratamento e reduzindo os efeitos colaterais por meio da entrega direcionada de medicamentos.
O padrão de qualidade para sílica de grau farmacêutico é baseado principalmente nas disposições da edição de 2020 da Farmacopeia Chinesa. De acordo com o cálculo de perda por ignição, o teor de sílica (SiO₂) não deve ser inferior a 99,0%. Além disso, são estabelecidos requisitos claros para propriedades, identificação, itens de inspeção (como tamanho de partícula, valor de pH, cloreto, sulfato, perda por secagem, perda por ignição, sal de ferro, metais pesados, sal de arsênio, etc.), bem como o método de determinação do teor.