Описание
Этот продукт производится посредством процесса, включающего реакцию силиката натрия с кислотами (такими как соляная кислота, серная кислота и фосфорная кислота) или солями (включая хлорид аммония, сульфат аммония и бикарбонат аммония). Эта реакция приводит к образованию осадка кремниевой кислоты, обычно известного как гидратированный диоксид кремния. Затем осадок промывают водой для удаления примесей, а затем сушат для получения конечного продукта. Рассчитанное как прокаленный продукт, содержание SiO2 не должно быть менее 99,0%.
[Характеристики] Продукт представляет собой белый рассыпчатый порошок.
Данный продукт растворяется в горячем тестовом растворе гидроксида натрия, но не растворяется в воде или разбавленной соляной кислоте.
[Идентификация] Возьмите около 5 мг этого продукта, поместите его в платиновый тигель, добавьте 200 мг карбоната калия, хорошо перемешайте, прокалите при температуре 600-700 ℃ в течение 10 минут, охладите, добавьте 2 мл воды и осторожно нагрейте до растворения, медленно добавьте 2 мл тестового раствора молибдата аммония (возьмите 6,5 г молибденовой кислоты, добавьте 14 мл воды и 14,5 мл концентрированного раствора аммиака, встряхните до растворения, охладите, медленно добавьте в охлажденную смесь 32 мл азотной кислоты и 40 мл воды при перемешивании, дайте постоять 48 часов, отфильтруйте, отберите фильтрат, и вы получите 2 мл, раствор станет темно-желтым.
[Проверка] Размер частиц: Возьмите 10 г этого продукта и проверьте его в соответствии с методом определения размера частиц и распределения размеров частиц [Общее правило 0982, Метод 2 (1)]. Количество испытуемого образца, проходящего через сито № 7 (125 мкм), должно быть не менее 85%.
Кислотность и щелочность: Возьмите 1 г этого продукта, добавьте 20 мл воды, хорошо встряхните, профильтруйте и возьмите полученный фильтрат. Измерьте в соответствии с методом (Общее правило 0631), и значение pH должно быть между 5,0 и 7,5.
Хлорид: возьмите 0,5 г этого продукта, добавьте 50 мл воды, нагрейте и кипятите в течение 2 часов, охладите, добавьте воды до 50 мл, хорошо встряхните, профильтруйте, возьмите 10 мл непрерывного фильтрата, проверьте по методу (Общее правило 0801) и сравните с контрольным раствором, приготовленным путем растворения 10,0 мл стандартного раствора хлорида натрия. Он не должен быть более концентрированным (0,1%).
Сульфат: Возьмите 10 мл фильтрата, полученного при испытании на хлорид, и проведите испытание согласно методу (Общее правило 0802). Сравните его с контрольным раствором, приготовленным путем растворения 5,0 мл стандартного раствора сульфата калия. Концентрация тестового раствора не должна превышать концентрацию контрольного раствора (0,5%).
Потеря веса при сушке: Возьмите этот продукт и высушите его при температуре 145℃ в течение 2 часов. Потеря веса не должна превышать 5,0% (Общее правило 0831).
Потеря при прокаливании: Возьмите 1,0 г испытуемого образца, оставшегося по пункту потери при сушке, точно взвесьте его и прокалите при температуре 1000℃ в течение 1 часа. Потеря веса не должна превышать 8,5% от веса высушенного продукта.
Соль железа: возьмите 0,2 г этого продукта, добавьте 25 мл воды, 2 мл соляной кислоты и 5 капель азотной кислоты, кипятите 5 минут, охладите, отфильтруйте, промойте фильтр небольшим количеством воды, соедините фильтрат и промывные воды, добавьте 50 мг персульфата аммония, разбавьте водой до 35 мл, проверьте по методу (Общее правило 0807) и сравните с контрольным раствором, приготовленным из 3,0 мл стандартного раствора железа. Он не должен быть темнее (0,015%).
Тяжелые металлы: Возьмите 3,3 г этого продукта, добавьте 40 мл воды и 5 мл соляной кислоты, осторожно нагрейте и кипятите в течение 15 минут, охладите, отфильтруйте и поместите фильтрат в мерную колбу емкостью 100 мл. Промойте фильтр соответствующим количеством воды и добавьте промывные воды в мерную колбу. Разбавьте водой до отметки, хорошо встряхните, отберите 20 мл, добавьте 1 каплю раствора индикатора фенолфталеина, добавляйте по каплям раствор аммиака, пока он не станет светло-красным, добавьте 2 мл ацетатного буферного раствора (pH3,5) и соответствующее количество воды, чтобы довести до 25 мл, и проверьте в соответствии с методом (Общее правило 0821, Метод 1). Содержание тяжелых металлов не должно превышать 30 частей на миллион.
Соль мышьяка: Возьмите 20 мл раствора под тяжелым металлом, добавьте 5 мл соляной кислоты и проверьте по методу (Общее правило 0822, Метод 1). Он должен соответствовать спецификации (0,0003%).
[Определение содержания] Возьмите 1 г этого продукта, точно взвесьте его, поместите в платиновый тигель, прокаленный до постоянного веса при 1000 ℃, прокалите его при 1000 ℃ в течение 1 часа, выньте его, охладите, точно взвесьте, смочите остаток водой, добавьте по каплям 10 мл плавиковой кислоты, выпарите его досуха на водяной бане, охладите, продолжайте добавлять 10 мл плавиковой кислоты и 0,5 мл серной кислоты, выпарите его почти досуха на водяной бане, перенесите на электрическую плиту и медленно нагревайте до полного удаления паров кислоты, прокалите его до постоянного веса при 1000 ℃, охладите, точно взвесьте, и потеря веса будет весом SiO2, содержащегося в испытуемом образце.
[Категория] Фармацевтические вспомогательные вещества, добавки, улучшающие текучесть, добавки, способствующие суспендированию и т. д.
[Хранение] Хранить плотно закрытым.