Этот продукт производится путем реакции натриевого кремнезема с кислотами (такими как соляная кислота, серная кислота и фосфорная кислота) или солями (включая хлорид аммония, сульфат аммония и бикарбонат аммония). В результате этой реакции образуется осадок кремневой кислоты, известный как гидратированный диоксид кремния. Затем осадок промывается водой для удаления примесей, а затем сушится для получения конечного продукта. Рассчитывая на выгоревший продукт, содержание SiO2 не должно быть менее 99,0%.
[Характеристики] Этот продукт представляет собой белый рыхлый порошок.
Этот продукт растворяется в горячем растворе гидроксида натрия, но не растворяется в воде или разбавленной соляной кислоте.
[Идентификация] Возьмите около 5 мг этого продукта, поместите в платиновую чашку, добавьте 200 мг карбоната калия, хорошо перемешайте, нагрейте при 600-700℃ в течение 10 минут, остудите, добавьте 2 мл воды и слегка нагрейте для растворения, медленно добавьте 2 мл раствора молибденовой кислоты (возьмите 6,5 г молибденовой кислоты, добавьте 14 мл воды и 14,5 мл концентрированного раствора аммиака, встряхните для растворения, остудите, медленно добавьте в охлажденную смесь 32 мл азотной кислоты и 40 мл воды при перемешивании, оставьте на 48 часов, профильтруйте, возьмите фильтрат, и вы получите) 2 мл, раствор становится темно-желтым.
[Испытание] Размер частиц: Возьмите 10 г этого продукта и проверьте его по методу определения размера частиц и распределения размера частиц [Общее правило 0982, Метод 2 (1)]. Количество испытуемого образца, проходящего через сито № 7 (125 мкм), не должно быть менее 85%.
Кислотность и щелочность: Возьмите 1 г этого продукта, добавьте 20 мл воды, хорошо взболтайте, профильтруйте и возьмите последующий фильтрат. Измерьте по методу (Общее правило 0631), и значение pH должно быть между 5,0 и 7,5.
Хлорид: Возьмите 0,5 г этого продукта, добавьте 50 мл воды, нагрейте и подвергните рефлюксу в течение 2 часов, остудите, добавьте воду до объема 50 мл, хорошо взболтайте, профильтруйте, возьмите 10 мл непрерывного фильтрата, проверьте по методу (Общее правило 0801) и сравните с контрольным раствором, приготовленным путем растворения 10,0 мл стандартного раствора хлорида натрия. Он не должен быть более концентрированным (0,1%).
Сульфат: Возьмите 10 мл фильтрата, полученного при испытании на хлорид, и проведите испытание по методу (Общее правило 0802). Сравните его с контрольным раствором, приготовленным путем растворения 5,0 мл стандартного раствора сульфата калия. Концентрация испытуемого раствора не должна быть выше концентрации контрольного раствора (0,5%).
Потеря при сушке: Возьмите этот продукт и высушите его при 145℃ в течение 2 часов. Потеря массы не должна превышать 5,0% (Общее правило 0831).
Потеря при выгорании: Возьмите 1,0 г остатка испытуемого образца по пункту потери при сушке, точно взвесьте его и выгорите при 1000℃ в течение 1 часа. Потеря массы не должна превышать 8,5% от массы сухого продукта.
Железная соль: Возьмите 0,2 г этого продукта, добавьте 25 мл воды, 2 мл соляной кислоты и 5 капель азотной кислоты, вскипятите в течение 5 минут, остудите, профильтруйте, промойте фильтр небольшим количеством воды, объедините фильтрат и промывки, добавьте 50 мг персульфата аммония, разбавьте водой до 35 мл, проверьте по методу (Общее правило 0807) и сравните с контрольным раствором, приготовленным из 3,0 мл стандартного раствора железа. Он не должен быть темнее (0,015%).
Тяжелые металлы: Возьмите 3,3 г этого продукта, добавьте 40 мл воды и 5 мл соляной кислоты, нагрейте слегка и вскипятите в течение 15 минут, остудите, профильтруйте и поместите фильтрат в 100-мл мерную колбу. Промойте фильтр подходящим количеством воды и добавьте промывки в мерную колбу. Разбавьте водой до отметки, хорошо взболтайте, возьмите 20 мл, добавьте 1 каплю индикаторного раствора фенолфталеина, каплями добавьте раствор аммиака до появления светло-красного цвета, добавьте 2 мл раствора ацетатного буфера (pH3.5) и подходящее количество воды до объема 25 мл, и проверьте по методу (Общее правило 0821, Метод 1). Содержание тяжелых металлов не должно превышать 30 частей на миллион.
Мышьяковая соль: Возьмите 20 мл раствора по пункту тяжелых металлов, добавьте 5 мл соляной кислоты и проверьте по методу (Общее правило 0822, Метод 1). Он должен соответствовать спецификации (0,0003%).
[Определение содержания] Возьмите 1 г этого продукта, точно взвесьте его, поместите в платиновую чашку, предварительно нагретую до постоянной массы при 1000℃, нагрейте при 1000℃ в течение 1 часа, извлеките, остудите, точно взвесьте, увлажните остаток водой, каплями добавьте 10 мл раствора гидрофторной кислоты, испарите до сухости на водяной бане, остудите, продолжайте добавлять 10 мл гидрофторной кислоты и 0,5 мл серной кислоты, испарите до почти сухости на водяной бане, переместите на электрическую плиту и медленно нагрейте до полного удаления кислотных паров, нагрейте до постоянной массы при 1000℃, остудите, точно взвесьте, и потеря массы является массой SiO2, содержащейся в испытуемом образце.
[Категория] Фармацевтические добавки, вспомогательные вещества для потока, вспомогательные вещества для суспензий и т. д.
[Хранение] Хранить плотно закрытым.
[Характеристики] Этот продукт представляет собой белый рыхлый порошок.
Этот продукт растворяется в горячем растворе гидроксида натрия, но не растворяется в воде или разбавленной соляной кислоте.
[Идентификация] Возьмите около 5 мг этого продукта, поместите в платиновую чашку, добавьте 200 мг карбоната калия, хорошо перемешайте, нагрейте при 600-700℃ в течение 10 минут, остудите, добавьте 2 мл воды и слегка нагрейте для растворения, медленно добавьте 2 мл раствора молибденовой кислоты (возьмите 6,5 г молибденовой кислоты, добавьте 14 мл воды и 14,5 мл концентрированного раствора аммиака, встряхните для растворения, остудите, медленно добавьте в охлажденную смесь 32 мл азотной кислоты и 40 мл воды при перемешивании, оставьте на 48 часов, профильтруйте, возьмите фильтрат, и вы получите) 2 мл, раствор становится темно-желтым.
[Испытание] Размер частиц: Возьмите 10 г этого продукта и проверьте его по методу определения размера частиц и распределения размера частиц [Общее правило 0982, Метод 2 (1)]. Количество испытуемого образца, проходящего через сито № 7 (125 мкм), не должно быть менее 85%.
Кислотность и щелочность: Возьмите 1 г этого продукта, добавьте 20 мл воды, хорошо взболтайте, профильтруйте и возьмите последующий фильтрат. Измерьте по методу (Общее правило 0631), и значение pH должно быть между 5,0 и 7,5.
Хлорид: Возьмите 0,5 г этого продукта, добавьте 50 мл воды, нагрейте и подвергните рефлюксу в течение 2 часов, остудите, добавьте воду до объема 50 мл, хорошо взболтайте, профильтруйте, возьмите 10 мл непрерывного фильтрата, проверьте по методу (Общее правило 0801) и сравните с контрольным раствором, приготовленным путем растворения 10,0 мл стандартного раствора хлорида натрия. Он не должен быть более концентрированным (0,1%).
Сульфат: Возьмите 10 мл фильтрата, полученного при испытании на хлорид, и проведите испытание по методу (Общее правило 0802). Сравните его с контрольным раствором, приготовленным путем растворения 5,0 мл стандартного раствора сульфата калия. Концентрация испытуемого раствора не должна быть выше концентрации контрольного раствора (0,5%).
Потеря при сушке: Возьмите этот продукт и высушите его при 145℃ в течение 2 часов. Потеря массы не должна превышать 5,0% (Общее правило 0831).
Потеря при выгорании: Возьмите 1,0 г остатка испытуемого образца по пункту потери при сушке, точно взвесьте его и выгорите при 1000℃ в течение 1 часа. Потеря массы не должна превышать 8,5% от массы сухого продукта.
Железная соль: Возьмите 0,2 г этого продукта, добавьте 25 мл воды, 2 мл соляной кислоты и 5 капель азотной кислоты, вскипятите в течение 5 минут, остудите, профильтруйте, промойте фильтр небольшим количеством воды, объедините фильтрат и промывки, добавьте 50 мг персульфата аммония, разбавьте водой до 35 мл, проверьте по методу (Общее правило 0807) и сравните с контрольным раствором, приготовленным из 3,0 мл стандартного раствора железа. Он не должен быть темнее (0,015%).
Тяжелые металлы: Возьмите 3,3 г этого продукта, добавьте 40 мл воды и 5 мл соляной кислоты, нагрейте слегка и вскипятите в течение 15 минут, остудите, профильтруйте и поместите фильтрат в 100-мл мерную колбу. Промойте фильтр подходящим количеством воды и добавьте промывки в мерную колбу. Разбавьте водой до отметки, хорошо взболтайте, возьмите 20 мл, добавьте 1 каплю индикаторного раствора фенолфталеина, каплями добавьте раствор аммиака до появления светло-красного цвета, добавьте 2 мл раствора ацетатного буфера (pH3.5) и подходящее количество воды до объема 25 мл, и проверьте по методу (Общее правило 0821, Метод 1). Содержание тяжелых металлов не должно превышать 30 частей на миллион.
Мышьяковая соль: Возьмите 20 мл раствора по пункту тяжелых металлов, добавьте 5 мл соляной кислоты и проверьте по методу (Общее правило 0822, Метод 1). Он должен соответствовать спецификации (0,0003%).
[Определение содержания] Возьмите 1 г этого продукта, точно взвесьте его, поместите в платиновую чашку, предварительно нагретую до постоянной массы при 1000℃, нагрейте при 1000℃ в течение 1 часа, извлеките, остудите, точно взвесьте, увлажните остаток водой, каплями добавьте 10 мл раствора гидрофторной кислоты, испарите до сухости на водяной бане, остудите, продолжайте добавлять 10 мл гидрофторной кислоты и 0,5 мл серной кислоты, испарите до почти сухости на водяной бане, переместите на электрическую плиту и медленно нагрейте до полного удаления кислотных паров, нагрейте до постоянной массы при 1000℃, остудите, точно взвесьте, и потеря массы является массой SiO2, содержащейся в испытуемом образце.
[Категория] Фармацевтические добавки, вспомогательные вещества для потока, вспомогательные вещества для суспензий и т. д.
[Хранение] Хранить плотно закрытым.