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贏創醫藥級AEROSIL® 200 Pharma：全球藥品與食品產業的奈米級載體創新
2025.04.12
贏創醫藥級AEROSIL® 200 Pharma：全球藥品與食品產業的奈米級載體創新
2025年4月10日，德國哈瑙—全球領先的特種化學品製造商贏創今日宣布，其醫藥級產品AEROSIL® 200 Pharma（CAS No.：112945-52-5）已獲得歐盟、美國、日本等12個國家的監管批准，成為全球固體/液體藥品及食品添加劑的首選載體材料。這種高純度膠體二氧化矽透過其奈米多孔結構和多藥典合規性為藥物穩定性和食品安全提供了突破性的解決方案。
一、產品亮點：醫藥級品質，多功能性能
AEROSIL® 200 Pharma 是一種透過火焰水解生產的無定形無水膠體二氧化矽，其特點是：
- 超高純度：SiO₂含量≥99.0%（歐洲藥典標準），嚴格控制重金屬（≤25ppm）、砷（≤8ppm）等雜質，符合歐盟E551食品添加劑需求。
- 奈米級網絡結構：比表面積175-225 m²/g，壓實密度50 g/L，確保高效吸附、均勻分散，提高藥物生物利用度。
- 符合多種藥典標準：透過歐洲藥典 (Ph. Eur.)、美國藥典 (USP/NF)、日本藥典 (JP) 和印度藥典 (IP) 認證，支援全球藥品註冊。
二.技術參數及性能對比
指標 AEROSIL® 200 Pharma 傳統藥物載體
比表面積 (BET) 175-225 m²/g 50-100 m²/g
乾燥失重（105℃,2h） ≤2.5% ≤5.0%
pH值（水體系） 3.5-5.5 6.0-7.0
微生物限量 (TAMC/TYMC) ≤1000 CFU/g ≤1000 CFU/g
三應用場景及產業價值
1.製藥業
- 固體劑量：
- 片劑/膠囊：改善粉末流動性（降低安息角 20-30%），防止結塊，增強片劑硬度（提高 15-20%）和抗脆性。
- 直接壓縮：減少潤滑劑的使用並縮短生產週期。
- 液體配方：
- 混懸液/乳劑：作為增稠劑和觸變劑，防止藥物沉澱（沉澱體積比>95％）。
- 注射劑：符合 IPEC-GMP 無菌生產標準。
2. 食品及營養保健品
- 抗結劑：在≤60％的濕度下，保持粉狀食品（例如奶粉、蛋白粉）的流動性，6個月以上不結塊。
- 活性成分載體：吸附維生素、益生菌等，延長保存期限（生物活性保留率提高30%）。
四全球足跡與永續性
贏創透過位於德國哈瑙和中國上海的生產設施確保 AEROSIL® 200 Pharma 的本地化供應，年產能為 5,000 公噸。製造過程遵循 GMP 和 HACCP 系統，永續發展措施包括：
- 能源回收：利用廢熱發電，減少化石燃料的消耗。
- 包裝最佳化：使用可回收多層紙袋（10公斤/袋），最大限度地減少塑膠浪費。
V. 客戶支援與成功案例
- 技術服務：由 200 多名專家組成的全球團隊提供全週期支持，包括：
- 分散指引（建議高剪切混合≥30分鐘）。
- 相容性測試（與 API 的吸附等溫線資料）。
- 主要客戶：
- 跨國藥廠：應用於緩釋片，達到溶出均勻性（RSD<5%）。
- 食品集團：作為載體，將益生菌的保存期限從 6 個月延長至 12 個月。
六聯絡資訊
- 全球網址：www.silica-specialist.com
- 技術諮詢：technical.service.aerosil@evonik.com
- 中國熱線：+86 21 6119-1151
關於贏創
贏創是全球領先的特種化學品公司，擁有50年的醫藥載體經驗，服務全球前20家製藥公司中的18家。其AEROSIL®系列佔據全球藥用級二氧化矽35%的市場份額，推動藥物傳輸技術的持續創新。
注意：產品性能可能因配方和製程條件而異。建議在使用前進行相容性測試。贏創保留修改技術參數的權利，恕不另行通知。
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