ZLXIDE™ 藥用輔料二氧化矽 - 多功能合規輔料的基準

ZLXIDE™ 藥用輔料二氧化矽 - 多功能合規輔料的基準

在製藥、健康補充品和化妝品行業的高品質發展中，輔料的合規性、穩定性和多功能性至關重要。ZLXIDE™系列製藥輔料，矽石，嚴格遵循《中國藥典2020年版IV（第一補充）》的標準，並以其卓越的性能，成為核心輔料的首選。

• 標準符合性：符合《中國藥典2020年版第四冊》及第一補充，普通型（CAS: 14464-46-1）和膠體型（CAS: 112945-52-5）明確分類

• 高純度：普通型經過燒結後的SiO₂ ≥ 99.0%，膠體型99.0%-100.5%，重金屬≤ 30 ppm，砷鹽≤ 3 ppm

• 可靠的過程：全過程可追溯，普通型通過沉澱精煉，膠體型則通過專用工藝製備，雜質極低

2. 多功能整合，滿足多樣需求

整合流動輔助、抗結塊、增稠、穩定、藥物載入及持續釋放等功能，解決流動性差、結塊及藥物釋放不均等問題，優化生產流程及品質。

2. 核心產品系列：針對不同場景的精確細分

涵蓋11種型號，分為普通型（常規配方）和膠體型（高端配方）：

模型 核心特徵 關鍵指標 適應場景

P58EP 高油吸收，高流動性 比表面積 260-300m²/g，D50 8-50μm 藥品、食品和化妝品的一般配方

P58BT 卓越的穩定性 比表面積 230-320m²/g, D50 20μm 維他命，健康補充品

P350 高油吸收 + 高比表面積 比表面積 260-350m²/g, D50 8-50μm 高活性、油性藥物配方

P63FP/P1FP 抗結塊 + 流動助劑雙重效果 比表面積 85-300m²/g，D50 4-10μm 分散體、顆粒、膠囊填充

P244FP/P260S 凝膠製備，優異的分散性 比表面積 230-300m²/g，D50 4-10μm 精密固體配方

常見優勢：通過率 ≥ 85% 在 7 號篩上，pH 5.5-7.5，乾燥損失 ≤ 7.0-8.5%，強相容性

2. 膠體類型：專為高端配方而設

核心模型 P200/P300/P380/P972，納米粒徑（7-16nm），比表面積 130-380m²/g，SiO₂ ≥ 99.8%；具備靶向輸送、控釋、溶解功能，適用於靶向、納米及高純度配方。

3. 全場景應用：覆蓋整個製藥產業鏈

• 固體配方：流動助劑提高了片劑合格率，抗結塊延長了保質期，保留和劑量準確性得到了增強

• 液體配方：穩定化、增稠以及防止聚集和沉澱，避免分層

• 半固體配方：調整黏度，優化應用體驗

• 新配方 + 健康產品：賦能針對性和控釋研究與開發，穩定健康補充品的活性

4. 品質控制與保證：全過程品質保護

測試項目 普通型標準 膠體型標準

粒子大小/乾燥損失 ≥ 85% / ≤ 5.0% ≥ 85% / ≤ 2.5%

pH 值/火化損失 5.0-7.5 / ≤ 8.5% 3.5-5.5 / ≤ 8.5%

氯化物/硫酸鹽/鐵鹽 ≤ 0.1% / ≤ 0.5% / ≤ 0.015% ≤ 0.1% / ≤ 0.5% / ≤ 0.015%

2. 科學儲存劑量：0.1% - 5.0%（以相等的量增加以便混合）；儲存在乾燥的倉庫中（濕度 ≤ 60%），保質期為 24 個月；10/15kg 密封包裝，防潮和防污染。

V. 企業支持：專業賦能以達成互利

山東中聯化工提供：免費樣品和相容性測試、一對一技術支持和定制解決方案、完整的質量證書和TDS文件。

ZLXIDE™ 受到合規性、性能和服務的支持，幫助行業實現高質量發展。我們期待著共同合作，實現互利共贏！

| （注意：文件的某些部分可能是由人工智慧生成的）