Pharmaceutical Grade Silica
Pharmaceutical Grade Silica
Pharmaceutical Grade Silica
Pharmaceutical Grade Silica
Pharmaceutical Grade Silica
Pharmaceutical Grade Silica
Pharmaceutical Grade Silica
Pharmaceutical Grade Silica
Pharmaceutical Grade Silica
Pharmaceutical Grade Silica
Pharmaceutical Grade Silica
Pharmaceutical Grade Silica
Pharmaceutical Grade Silica
Pharmaceutical Grade Silica
Pharmaceutical Grade Silica
Pharmaceutical Grade Silica
FOB
物流方式:
快遞,海運
樣品:免費提供獲取樣品
規格:
產品細節
常問問題
基本信息
物流方式:快遞,海運
商品介紹
药用级二氧化硅是一种新型药用辅料,具有各种特性,广泛应用。
物理性质:本物质为白色粉末,纯度高,流动性好,粒径小,比表面积大,孔隙众多。
化学性质:它在化学上稳定,不与药物配方中的主要成分发生反应。在体内药物代谢过程中,以原形排泄,不被代谢或吸收。
主要用途:
1. 流动助剂:能够减少药物颗粒之间的相互作用,提高颗粒或粉末的流动性,适用于油基和提取物基药物的制粒,使制得的颗粒具有良好的流动性和压缩性。
防粘剂:应用于凝胶膏时,使膏药携带大量药物,具有良好的经皮效果;同时,在片剂压制过程中,还能防止物料附着在冲压模具表面,确保冲压过程的顺利进行。
2. 吸附剂:能够吸附湿气,改善药物性能,增强药物成分的均匀性和流动性,可用于处理油性或高湿度主药和难溶性药物。
3. 防静电剂:能够显著消除粉末静电,降低静电荷和表面电阻率,防止颗粒在流化床制粒过程中发生静电吸附。
4. 研磨助剂:作为研磨助剂,有助于促进原料的研磨和细化,提供具有高孔隙结构的凝聚体,实现快速湿透和增强分散片剂的崩解效果。
缓释制剂:作为药物载体,利用其吸附能力包封药物,实现缓释,延长药物疗效,通过靶向药物传递改善治疗效果,减少副作用。
药用级二氧化硅的质量标准主要以《中华人民共和国药典》2020年版的规定为主。根据失重计算,二氧化硅(SiO₂)的含量不得低于99.0%。此外,对性状、鉴别、检查项目(如粒度、pH值、氯化物、硫酸盐、失重、失火、铁盐、重金属、砷盐等)以及含量测定方法都有明确要求。
 

本品通过硅酸钠与酸(如盐酸、硫酸、磷酸)或盐(包括氯化铵、硫酸铵、碳酸氢铵等)反应制得,生成硅酸沉淀物,俗称水合二氧化硅。随后,用水洗涤沉淀物以除去杂质,然后干燥得到最终产品。以点燃产物计算,SiO2的含量不得低于99.0%。
【性状】本品为白色松散粉末。
本品在热的氢氧化钠试液中溶解,但不溶于水或稀盐酸。
【鉴别】取本品约5mg,放入铂坩埚中,加入碳酸钾200mg,混匀,600-700℃点燃10分钟,冷却,加入水2ml并轻热溶解,缓慢加入铵钼酸试液2ml(取钼酸6.5g,加水14ml和浓氨水14.5ml,摇匀溶解,冷却,缓慢加入32ml硝酸和40ml水的冷却混合液中,搅拌,静置48小时,过滤,取滤液即得) ,溶液呈现暗黄色。
【检查】粒度:取本品10g,按照粒度和粒度分布测定方法(通则0982,方法2(1))进行检查,通过7号筛(125μm)的试样量不得低于85%。
酸碱度:取本品1g,加水20ml,充分摇匀,过滤,取后续滤液。按照方法(通则0631)测定,pH值应在5.0至7.5之间。
氯化物:取本品0.5g,加水50ml,加热回流2小时,冷却,加水至50ml,充分摇匀,过滤,取连续滤液10ml,按照方法(通则0801)检查,并与溶解10.0ml标准氯化钠溶液制备的对照溶液比较,不应浓缩(0.1%)。
硫酸盐:取氯化物检查的滤液10ml,按照方法(通则0802)进行检查,与溶解5.0ml标准硫酸钾溶液制备的对照溶液比较,试液的浓度不应高于对照溶液(0.5%)。
失重:取本品,于145℃干燥2小时,失重不得超过5.0%(通则0831)。
失火:取失重项目下的试样1.0g,精确称重,1000℃点燃1小时,失重不得超过干燥品重量的8.5%。
鐵鹽:取本品0.2g,加水25ml,加入盐酸2ml,硝酸5滴,煮沸5分钟,冷却,过滤,用少量水洗涤滤渣,将滤液和洗涤液合并,加入过硫酸铵50mg,用水稀释至35ml,按照方法(通则0807)检查,并与由3.0ml标准铁溶液制备的对照溶液比较,不应变深(0.015%)。
重金属:取本品3.3g,加水40ml和盐酸5ml,轻加热并煮沸15分钟,冷却,过滤,将滤液置于100ml容量瓶中。用适量水洗涤滤渣,并将洗涤液加入容量瓶中。用水稀释至刻度线,充分摇匀,取20ml,加入酚酞指示剂1滴,滴加氨水溶液至变浅红色,加入乙酸缓冲溶液(pH3.5)2ml和适量水稀释至25ml,按照方法(通则0821,方法1)检查,重金属的含量不应超过30ppm。
砷盐:取重金属项目下的溶液20ml,加入盐酸5ml,按照方法(通则0822,方法1)检查,应符合规定(0.0003%)。
【含量测定】取本品1g,精确称重,放入已点燃至1000℃恒重的铂坩埚中,1000℃点燃1小时,取出,冷却,精确称重,用水湿润残渣,滴加氢氟酸10ml,水浴蒸发至干燥,冷却,继续加入氢氟酸10ml和硫酸0.5ml,水浴蒸发至近干,移到电炉上缓慢加热,直至酸蒸汽完全除去,1000℃点燃至恒重,冷却,精确称重,减重即为试样中含有的SiO2的重量。
【类别】药用辅料、流动助剂、悬浮助剂等。
【贮藏】密封保存。
產品細節
Pharmaceutical Grade Silica
留下您的信息,我們將與您聯繫。
电话