Turkic
İlaç Formülasyonlarında Kolloidal Silika: İlaç Eksipiyanları için Özellikler, Güvenlik ve Doz Standartları - Kaliteli İlaç Hammaddeleri için Güvenilir Kaynağınız
2024.12.28
0
Kolloidal silika
CAS: 112945525 - CAS: 112945525
Molekül formulasi: SiO2
  1. Temel özellikler:
Kolloidal silika, küçük parçacık boyutu ve büyük yüzey alanı özelliklerine sahiptir, bu da ona ideal akıcılık sağlar. Bu özellik, tablet basımı gibi çeşitli ilaç işlemlerinde kuru tozun akıcılığını etkili bir şekilde artırabilir.
Emülsiyonları stabilize edebilir, tiksotropik viskozite arttırıcı madde ve jellerde ve yarı katı formülasyonlarda askıya alma maddesi olarak hizmet edebilir ve benzer kırılma indislerine sahip diğer bileşenlerle bir araya getirildiğinde şeffaf bir jel oluşturabilir. Viskozite değişikliği sıvının polaritesi ile ilgilidir. Polar sıvılar için gereken diferansiyel silika jel konsantrasyonu, non-polar sıvılar için gereken konsantrasyondan daha yüksektir. Bu arada, sistemdeki pH değeri viskoziteyi etkilerken, sıcaklığın viskozite üzerinde önemli bir etkisi yoktur. Solunabilir olmayan aerosollerde, genellikle parçacıkların askıya alma performansını artırmak, sert çöküntü oluşumunu önlemek ve püskürtme nozul tıkanıklığının oluşumunu azaltmak için kullanılır. Ayrıca, tabletlerde disintegran olarak ve tozlar içinde sıvı adsorpsiyon dispersanı olarak kullanılabilir. Lipofilik matris içeren fitillerde viskoziteyi artırabilir, kalıplama sürecinde çöküntüyü önleyebilir ve ilaçların salınım hızını azaltabilir.
  1. İdarəetmə vəziyyəti:
Kolloidal silika GRAS (Genellikle Güvenli Olarak Tanınan) listesine dahil edilmiştir. Ayrıca, FDA'nın "Etkin Olmayan Bileşenler İçin Kılavuzlar"ında, oral kapsüller, süspansiyonlar, tabletler, transdermal ve vajinal ilaç uygulama formülasyonları için geçerli olan listelenmiştir. İngiltere'de, enjeksiyon olmayan formülasyonlarda kullanımına izin verilmiştir.
  1. Təhlükəsizlik qiymətləndirməsi:
İntravenöz enjeksiyon için LD50 (letal doz 50%) farelerde 15mg/kg ve oral LD50 3.16g/kg olarak belirlenmiştir.
  1. Yol verilmesi:
Kolloidal silikanın yönetim yolları arasında oral yönetim, inhalasyon, transdermal yönetim, sublingual yönetim, vajinal yönetim ve diğer yöntemler bulunmaktadır.
  1. Uyğunluq tabusu:
Kolloidal silika ve dietilstilbestrolün uyumsuzluk sorunu vardır, bu nedenle ilaç formülasyon sürecinde özel dikkat gerektirir.
  1. Üretim kaynağı:
Kolloidal silika başlıca klorosilanların gaz fazında hidrolizi yoluyla hazırlanır, örneğin silikon tetraklorür kullanılarak ve yüksek sıcaklıkta, 1800℃'de hidrojen ve oksijen alevinde yanarak üretilir.
  1. Dozaj standartı:
Farklı ilaç formülasyonlarında, kolloidal silikon dioksitin net dozaj sınırları vardır. Oral kapsüller için maksimum dozaj 11.66mg; oral granüller için 100.00mg'ye kadar ulaşabilir; oral tozlar için %4.5; oral tabletler için 170.00mg; rektal fitiller için 14.00mg; ve sublingual tabletler için 1.00mg'dir. Bu dozaj standartları, farmasötik formülasyonların üretimi için önemli referans sağlar, böylece ilaçların kalitesini ve etkinliğini koruyarak güvenli ve etkili bir aralıkta tıbbi yardımcı maddeler olarak işlev görmelerini sağlar.
0
İletişim
Bilgilerinizi bırakın ve sizinle iletişime geçeceğiz.
电话