Evonik'in İlaç Sınıfı AEROSIL® 200 Pharma: Küresel İlaç ve Gıda Endüstrileri için Nano Ölçekli Taşıyıcı Yeniliği

2025.04.12

Evonik'in İlaç Sınıfı AEROSIL® 200 Pharma: Küresel İlaç ve Gıda Endüstrileri için Nano Ölçekli Taşıyıcı Yeniliği

10 Nisan 2025, Hanau, Almanya – Özel kimyasallar alanında küresel bir lider olan Evonik, bugün farmasötik sınıfı ürünü AEROSIL® 200 Pharma'nın (CAS No.: 112945-52-5) AB, ABD ve Japonya dahil olmak üzere 12 ülkede düzenleyici onaylar aldığını ve bu ürünün dünya çapında katı/sıvı ilaçlar ve gıda katkı maddeleri için tercih edilen taşıyıcı malzeme konumuna geldiğini duyurdu. Bu yüksek saflıktaki kolloidal silika, nano gözenekli yapısı ve çoklu farmakope uyumluluğu sayesinde ilaç stabilitesi ve gıda güvenliği için çığır açan çözümler sunmaktadır.

I. Ürün Özellikleri: İlaç Sınıfı Kalite ve Çok İşlevli Performans

AEROSIL® 200 Pharma, alev hidrolizi yoluyla üretilen amorf anhidro kolloidal silikon dioksittir ve şu özelliklere sahiptir:

- Ultra Yüksek Saflık: SiO₂ içeriği ≥%99,0 (Ph. Eur. standardı), ağır metallerin (≤25ppm), arsenik (≤8ppm) ve diğer safsızlıkların sıkı kontrolü ile AB E551 gıda katkı maddesi gereksinimlerine uygundur.

- Nano Ölçekli Ağ Yapısı: 175-225 m²/g özgül yüzey alanı ve 50 g/L sıkıştırılmış yoğunluk, etkili adsorpsiyon ve homojen dağılım sağlayarak ilacın biyoyararlanımını artırır.

- Çoklu Farmakope Uyumluluğu: Avrupa Farmakopesi (Ph. Eur.), ABD Farmakopesi (USP/NF), Japon Farmakopesi (JP) ve Hint Farmakopesi (IP) tarafından onaylanmış olup küresel ilaç kaydını desteklemektedir.

II. Teknik Parametreler ve Performans Karşılaştırması

Gösterge AEROSIL® 200 Pharma Geleneksel İlaç Taşıyıcıları 

Özgül Yüzey Alanı (BET) 175-225 m²/g 50-100 m²/g 

Kurutma Kaybı (105℃, 2 saat) ≤%2,5 ≤%5,0 

pH Değeri (Sulu Sistem) 3.5-5.5 6.0-7.0 

Mikrobiyal Limitler (TAMC/TYMC) ≤1000 CFU/g ≤1000 CFU/g 

III. Uygulama Senaryoları ve Endüstri Değeri

1. İlaç Endüstrisi

- Katı Dozajlar:

- Tabletler/Kapsüller: Toz akışkanlığını artırır (%20-30 oranında dinlenme açısını azaltır), topaklanmayı önler ve tablet sertliğini (%15-20 oranında) ve ufalanma direncini artırır.

- Doğrudan Sıkıştırma: Yağlayıcı kullanımını azaltır ve üretim döngülerini kısaltır.

- Sıvı Formülasyonlar:

- Süspansiyonlar/Emülsiyonlar: İlaç çökelmesini önlemek için koyulaştırıcı ve tiksotropik madde olarak etki eder (çökelme hacim oranı >%95).

- Enjeksiyonlar: Aseptik üretim için IPEC-GMP standartlarına uygundur.

2. Gıda ve Besin Destekleri

- Topaklanma Önleyici: Toz gıdalarda (örneğin süt tozu, protein tozu) ≤%60 nem oranında 6+ ay boyunca topaklanmadan akışkanlığı korur.

- Etkin Madde Taşıyıcı: Vitamin, probiyotik vb. maddeleri adsorbe ederek raf ömrünü uzatır (biyoaktivite tutulumu %30 oranında artar).

IV. Küresel Ayak İzi ve Sürdürülebilirlik

Evonik, yıllık kapasitesi 5.000 metrik ton olan Hanau, Almanya ve Şanghay, Çin'deki üretim tesisleri aracılığıyla AEROSIL® 200 Pharma'nın yerelleştirilmiş tedarikini sağlar. Üretim süreci GMP ve HACCP sistemlerine uygundur ve sürdürülebilirlik girişimleri şunları içerir:

- Enerji Geri Dönüşümü: Atık ısının elektrik üretimi için değerlendirilmesi, fosil yakıt tüketiminin azaltılmasını sağlar.

- Paketleme Optimizasyonu: Plastik atıkları en aza indirmek için geri dönüştürülebilir çok katlı kağıt torbalar (torba başına 10 kg) kullanılıyor.

V. Müşteri Desteği ve Başarı Hikayeleri

- Teknik Hizmetler: 200'den fazla uzmandan oluşan küresel bir ekip, aşağıdakileri içeren tam çevrim desteği sağlar:

- Dispersiyon kılavuzu (önerilen yüksek kesmeli karıştırma ≥30 dakika).

- Uyumluluk testi (API'lerle adsorpsiyon izoterm verileri).

- Ana Müşterilerimiz:

- Çokuluslu İlaç Şirketleri: Sürekli salımlı tabletlerde uygulanarak çözünme homojenliği (RSD < %5) elde edilir.

- Gıda Konglomeraları: Taşıyıcı olarak probiyotik raf ömrünün 6 aydan 12 aya uzatılması.

VI. İletişim Bilgileri

- Küresel Web Sitesi: www.silica-specialist.com

- Teknik Sorular: technical.service.aerosil@evonik.com

- Çin Yardım Hattı: +86 21 6119-1151

Evonik Hakkında

Evonik, dünyanın en iyi 20 ilaç şirketinin 18'ine hizmet veren, ilaç taşıyıcılarında 50 yıllık deneyime sahip önde gelen bir küresel özel kimyasallar şirketidir. AEROSIL® serisi, ilaç dağıtım teknolojilerinde sürekli yeniliği teşvik ederek ilaç sınıfı silikada %35'lik küresel pazar payına sahiptir.

Not: Ürün performansı formülasyon ve proses koşullarına göre değişiklik gösterebilir. Kullanımdan önce uyumluluk testi yapılması önerilir. Evonik, önceden haber vermeden teknik parametreleri değiştirme hakkını saklı tutar.

İletişim

Bilgilerinizi bırakın ve sizinle iletişime geçeceğiz.