Premium Pharmaceutical Grade Silica: High Purity Excipient for Diverse Applications. Discover the white powder with exceptional fluidity, small particle size, and large surface area. Chemically stable, ideal for drug formulations without reactivity. Ensure safe excretion in original form during metabolism. Explore the benefits of this innovative pharmaceutical-grade silica today!

Temel Bilgiler

Nakliye Yöntemi:快递, denizyolu

Ürün Açıklaması

Farmasötik kalite silika, çeşitli özelliklere sahip olan ve geniş uygulamalara sahip olan yeni bir farmasötik yardımcı maddesidir.
Fiziksel özellikler: Bu madde yüksek saflıkta beyaz bir tozdur, iyi akışkanlık, küçük tanecik boyutu, büyük yüzey alanı ve çok sayıda gözenek içerir.
Kimyasal özellikler: Kimyasal olarak kararlıdır ve ilaç formülasyonlarının ana bileşenleriyle reaksiyona girmez. Vücutta ilacın metabolizması sırasında orijinal formunda atılır ve metabolize edilmez veya emilmez.
Başlıca kullanım alanları:
1. Akış yardımcıları: İlaç tanecikleri arasındaki etkileşimi azaltabilir, taneciklerin veya tozların akışkanlığını iyileştirebilir ve yağ bazlı ve özüt bazlı ilaçların granülasyonu için uygundur, böylece üretilen granüllerin iyi akışkanlık ve sıkıştırılabilirlik sağlar.
Anti-yapıştırıcı ajan: Jel yara bandına uygulandığında, bandın büyük miktarda ilaç taşımasına ve iyi transdermal etkilere sahip olmasına olanak tanır; aynı zamanda tablet bastırma sürecinde de malzemenin pons yüzeyine yapışmasını önler, bastırma sürecinin sorunsuz ilerlemesini sağlar.
2. Adsorban: Nem emebilme özelliğine sahip olup, ilaç özelliklerini iyileştirir, ilaç bileşenlerinin homojenliğini ve akışkanlığını artırır ve yağlı veya yüksek nemli ana ilaçlar ile çözünmeyen ilaçların tedavisinde kullanılabilir.
3. Antistatik ajan: Toz statik elektriğini önemli ölçüde ortadan kaldırabilir, yüzey direncini ve yüzey direncini azaltabilir ve bir akışkan yatağında parçacıkların hazırlanması sırasında tozun elektrostatik adsorpsiyonunu önleyebilir.
4. Öğütme yardımcısı: Öğütme yardımcısı olarak, ham maddelerin öğütülmesini ve rafine edilmesini teşvik eder, yüksek gözenekli bir yapıya sahip bir bütünlük sağlar, hızlı nem nüfuzunu sağlar ve dağılmış tabletlerin çözülme etkisini artırır.
Sürdürülen salımlı formülasyonlar: İlaç taşıyıcıları olarak, ilaçların emilim kapasitesini kullanarak ilaçları kapsüller, sürdürülen salım sağlayarak ilaç etkinliğini uzatır, tedavi sonuçlarını iyileştirir ve yan etkileri azaltır.

Farmasötik kalite silika için kalite standardı, temel olarak 2020 Çin Farmakopesi'nin hükümlerine dayanmaktadır. Kül kaybı hesaplamasına göre silika (SiO₂) içeriği %99.0'dan az olmamalıdır. Ayrıca, özellikler, tanımlama, muayene maddeleri (tanecik boyutu, pH değeri, klorür, sülfat, kurutma kaybı, kül kaybı, demir tuzu, ağır metaller, arsenik tuzu vb.) ve içerik tayin yöntemi için açık gereksinimler belirlenmiştir.

Bu ürün, sodyum silikatın asitlerle (hidroklorik asit, sülfürik asit ve fosforik asit gibi) veya tuzlarla (amonyum klorür, amonyum sülfat ve amonyum bikarbonat dahil) reaksiyonunu içeren bir süreçle üretilir. Bu reaksiyon sonucunda silisik asit çökeltisi, yaygın olarak hidratlı silikon dioksit olarak bilinen, oluşur. Daha sonra çökelti, safsızlıkları gidermek için suyla yıkanır ve ardından kurutularak nihai ürün elde edilir. İgneli ürün olarak hesaplandığında, SiO2 içeriği %99.0'dan az olmamalıdır.
[Özellikler] Bu ürün beyaz, gevşek bir tozdur.
Bu ürün sıcak sodyum hidroksit test çözeltisinde çözünür, ancak su veya seyreltik hidroklorik asitte çözünmez.
[Tanımlama] Bu üründen yaklaşık 5mg alın, bir platin krikoze yerleştirin, 200mg potasyum karbonat ekleyin, iyi karıştırın, 600-700℃'de 10 dakika boyunca ısıtın, soğutun, 2ml su ekleyin ve çözünene kadar hafifçe ısıtın, yavaşça 2ml amonyum molibdat test çözeltisi ekleyin (6.5g molibden asidi alın, 14ml su ve 14.5ml konsantre amonyak çözeltisi ekleyin, çözünene kadar çalkalayın, soğutun, karıştırma altında 32ml nitrik asit ve 40ml su soğutulmuş bir karışıma yavaşça ekleyin, 48 saat bekletin, süzün, süzüntüyü alın ve elde etmiş olursunuz) 2ml, çözelti koyu sarı görünür.
[Muayene] Tanecik boyutu: Bu üründen 10g alın ve tanecik boyutu ve tanecik boyutu dağılımı tayin yöntemine göre kontrol edin [Genel Kural 0982, Yöntem 2 (1)]. Test örneğinin No. 7 elekten (125μm) geçen miktarı %85'ten az olmamalıdır.
Asidite ve Alkalinite: Bu üründen 1g alın, 20ml su ekleyin, iyi çalkalayın, süzün ve ardışık süzüntüyü alın. Yönteme (Genel Kural 0631) göre ölçün ve pH değeri 5.0 ile 7.5 arasında olmalıdır.
Klorür: Bu üründen 0.5g alın, 50ml su ekleyin, 2 saat boyunca ısıtın ve reflü yapın, soğutun, suyla 50ml'ye tamamlayın, iyi çalkalayın, süzün, sürekli süzüntüden 10ml alın, yönteme (Genel Kural 0801) göre kontrol edin ve 10.0ml standart sodyum klorür çözeltisi çözülerek yapılan bir kontrol çözeltisiyle karşılaştırın. Daha yoğun olmamalıdır (0.1%).
Sülfat: Klorür testinden elde edilen süzüntüden 10ml alın ve yönteme (Genel Kural 0802) göre test edin. 5.0ml standart potasyum sülfat çözeltisi çözülerek hazırlanan bir kontrol çözeltisiyle karşılaştırın. Test çözeltisinin konsantrasyonu kontrol çözeltisinden yüksek olmamalıdır (0.5%).
Kurutma kaybı: Bu ürünü alın ve 145℃'de 2 saat kurutun. Ağırlık kaybı %5.0'i aşmamalıdır (Genel Kural 0831).
Kül kaybı: Kurutma kaybı maddesi altında kalan test örneğinden 1.0g alın, hassas bir şekilde tartın ve 1000℃'de 1 saat boyunca ısıtın. Ağırlık kaybı, kurutulmuş ürünün ağırlığının %8.5'ini aşmamalıdır.
Demir tuzu: Bu üründen 0.2g alın, 25ml su, 2ml hidroklorik asit ve 5 damla nitrik asit ekleyin, 5 dakika kaynatın, soğutun, süzün, süzgeci az miktarda suyla yıkayın, süzüntüyü ve yıkamaları birleştirin, 50mg amonyum persülfat ekleyin, suyla 35ml'ye kadar seyreltin, yönteme (Genel Kural 0807) göre kontrol çözeltisiyle karşılaştırın ve 3.0ml standart demir çözeltisinden yapılan kontrol çözeltisi daha koyu olmamalıdır (0.015%).
Ağır metaller: Bu üründen 3.3g alın, 40ml su ve 5ml hidroklorik asit ekleyin, hafifçe ısıtın ve 15 dakika kaynatın, soğutun, süzün ve süzüntüyü 100ml hacimli bir baloncukluğa koyun. Süzgeci uygun miktarda suyla yıkayın ve yıkamaları baloncukluğa ekleyin. İşarete kadar suyla seyreltin, iyi çalkalayın, 20ml alın, 1 damla fenolftalein indikatör çözeltisi ekleyin, hafif kırmızıya dönene kadar amonyak çözeltisi damla damla ekleyin, 2ml asetat tampon çözeltisi (pH3.5) ve uygun miktarda su ekleyin, 25ml'ye tamamlayın ve yönteme (Genel Kural 0821, Yöntem 1) göre kontrol edin. Ağır metal içeriği 30 ppm'yi aşmamalıdır.
Arsenik tuzu: Ağır metal maddesi altında bulunan çözeltiden 20ml alın, 5ml hidroklorik asit ekleyin ve yönteme (Genel Kural 0822, Yöntem 1) göre kontrol edin. Şartnameye uygun olmalıdır (0.0003%).
[İçerik tayini] Bu üründen 1g alın, hassas bir şekilde tartın, 1000℃'de sabit ağırlığa kadar ısıtılmış platin bir krikoze yerleştirin, 1000℃'de 1 saat boyunca ısıtın, çıkarın, soğutun, hassas bir şekilde tartın, artığı suyla nemlendirin, 10ml hidroflorik asit damla damla ekleyin, su banyosunda kurutun, soğutun, 10ml hidroflorik asit ve 0.5ml sülfürik asit ekleyin, su banyosunda neredeyse kuruya kadar kurutun, elektrikli bir ocağa taşıyın ve asit buharı tamamen uzaklaşana kadar yavaşça ısıtın, 1000℃'de sabit ağırlığa kadar ısıtın, soğutun, hassas bir şekilde tartın ve ağırlık kaybı test örneğindeki SiO2 içeriğinin ağırlığıdır.
[Kategori] Farmasötik yardımcı maddeler, akış yardımcıları, süspansiyon yardımcıları vb.
[Depolama] Sıkıca kapalı tutun.

Ürün Detayları

Hakkımızda