Evonik farmatsevtika darajasidagi AEROSIL® 200 Pharma: global dori va oziq-ovqat sanoati uchun nano-shkalali tashuvchi innovatsiyalari

Evonik farmatsevtika darajasidagi AEROSIL® 200 Pharma: global dori va oziq-ovqat sanoati uchun nano-miqyosdagi tashuvchi innovatsiyalari

 

2025-yil 10-aprel, Hanau, Germaniya – Maxsus kimyoviy moddalar bo‘yicha jahon yetakchisi Evonik bugun o‘zining farmatsevtika darajasidagi mahsuloti AEROSIL® 200 Pharma (CAS №: 112945-52-5) 12 ta davlatda, jumladan, Yevropa Ittifoqi, AQSh va Yaponiyada farmatsevtika mahsulotlari uchun ma’qul bo‘lgan dori vositalari/materiallari bo‘yicha ruxsat olganligini e’lon qildi. va butun dunyo bo'ylab oziq-ovqat qo'shimchalari. Ushbu yuqori toza kolloid kremniy dioksidi o'zining nano-g'ovakli tuzilishi va ko'p farmakopiyaga muvofiqligi tufayli dori barqarorligi va oziq-ovqat xavfsizligi uchun ilg'or echimlarni taklif etadi.

 

I. Mahsulotning diqqatga sazovor joylari: farmatsevtika darajasidagi sifat va ko'p funktsiyali ishlash

 

AEROSIL® 200 Pharma - bu amorf suvsiz kolloid kremniy dioksidi olovli gidroliz natijasida hosil bo'lib, quyidagi xususiyatlarga ega:

 

- Ultra yuqori tozalik: SiO₂ miqdori ≥99,0% (Ph. Evro standarti), og'ir metallar (≤25ppm), mishyak (≤8ppm) va boshqa aralashmalarni qattiq nazorat qilish bilan, Yevropa Ittifoqining E551 oziq-ovqat qo'shimchalari talablariga mos keladi.

- Nano-miqyosli tarmoq tuzilmasi: 175-225 m²/g o'ziga xos sirt maydoni va 50 g/l zichlikdagi zichlik samarali adsorbsiyani va bir xil dispersiyani ta'minlaydi, dori biologik mavjudligini oshiradi.

- Ko'p farmakopiyaga muvofiqligi: Yevropa farmakopiyasi (Ph. Evr.), AQSh farmakopiyasi (USP/NF), Yaponiya farmakopiyasi (JP) va Hindiston farmakopeyasi (IP) tomonidan sertifikatlangan bo'lib, dori vositalarini global ro'yxatga olishni qo'llab-quvvatlaydi.

 

II. Texnik parametrlar va unumdorlikni taqqoslash

 

Ko'rsatkich AEROSIL® 200 Pharma an'anaviy farmatsevtika tashuvchilari

Maxsus sirt maydoni (BET) 175-225 m²/g 50-100 m²/g

Quritishdagi yo'qotish (105℃, 2 soat) ≤2,5% ≤5,0%

pH qiymati (suvli tizim) 3,5-5,5 6,0-7,0

Mikrob chegaralari (TAMC/TYMC) ≤1000 CFU/g ≤1000 CFU/g

 

III. Ilova stsenariylari va sanoat qiymati

 

1. Farmatsevtika sanoati

 

- qattiq dozalar:

- Tabletkalar/kapsulalar: kukunning oquvchanligini yaxshilaydi (o'tish burchagini 20-30% ga kamaytiradi), siqilishni oldini oladi va planshetning qattiqligini (15-20% ga) va mo'rtlikka chidamliligini oshiradi.

- To'g'ridan-to'g'ri siqish: moylash materiallaridan foydalanishni kamaytiradi va ishlab chiqarish davrlarini qisqartiradi.

- Suyuq formulalar:

- Suspenziyalar/emulsiyalar: dori cho'kishining oldini olish uchun quyuqlashtiruvchi va tiksotrop vosita sifatida ishlaydi (cho'kish hajmi nisbati >95%).

- In'ektsion vositalar: aseptik ishlab chiqarish uchun IPEC-GMP standartlariga mos keladi.

 

2. Oziq-ovqat va ozuqaviy moddalar

 

- Keklanishga qarshi vosita: ≤60% namlik ostida 6+ oy davomida pishirilmasdan, kukunli ovqatlarda (masalan, sut kukuni, oqsil kukuni) oquvchanlikni saqlaydi.

- Faol tarkibiy tashuvchi: vitaminlar, probiyotiklar va boshqalarni adsorbsiyalaydi, saqlash muddatini uzaytiradi (bioaktivlikni saqlash 30% ga oshdi).

 

IV. Global iz va barqarorlik

 

Evonik AEROSIL® 200 Pharmani Hanau (Germaniya) va Shanxay (Xitoy)dagi yillik ishlab chiqarish quvvati 5000 metrik tonna bo'lgan ishlab chiqarish korxonalari orqali mahalliy yetkazib berishni ta'minlaydi. Ishlab chiqarish jarayoni GMP va HACCP tizimlariga amal qiladi, barqarorlik tashabbuslariga quyidagilar kiradi:

 

- Energiyani qayta ishlash: energiya ishlab chiqarish uchun chiqindi issiqlikdan foydalanadi, qazib olinadigan yoqilg'i sarfini kamaytiradi.

- Qadoqlashni optimallashtirish: Plastik chiqindilarni minimallashtirish uchun qayta ishlanadigan ko'p qatlamli qog'oz qoplardan (10 kg / sumka) foydalanadi.

 

V. Mijozlarni qo‘llab-quvvatlash va muvaffaqiyat hikoyalari

 

- Texnik xizmatlar: 200 dan ortiq mutaxassislardan iborat global jamoa to'liq tsiklni qo'llab-quvvatlaydi, jumladan:

- Dispersiya bo'yicha ko'rsatmalar (tavsiya etilgan yuqori kesish aralashtirish ≥30 daqiqa).

- Muvofiqlik testi (API bilan adsorbsion izoterm ma'lumotlari).

- Asosiy mijozlar:

- Ko'p millatli farmatsevtika kompaniyalari: eritmaning bir xilligiga erishish (RSD <5%), barqaror chiqariladigan planshetlarda qo'llaniladi.

- Oziq-ovqat konglomeratlari: probiyotiklarni tashuvchi sifatida saqlash muddati 6 oydan 12 oygacha uzaytirildi.

 

VI. Bog'lanish uchun ma'lumot

 

- Global veb-sayt: www.silica-specialist.com

- Texnik so'rovlar: texnik.service.aerosil@evonik.com

- Xitoyning ishonch telefoni: +86 21 6119-1151

 

Evonik haqida

Evonik farmatsevtika tashuvchilari bo'yicha 50 yillik tajribaga ega bo'lgan yetakchi global ixtisoslashgan kimyoviy kompaniya bo'lib, dunyodagi eng yaxshi 20 farmatsevtika kompaniyasidan 18 tasiga xizmat ko'rsatadi. Uning AEROSIL® seriyasi farmatsevtika darajasidagi kremniy oksidining 35% global bozor ulushini egallab, dori vositalarini yetkazib berish texnologiyalarida uzluksiz innovatsiyalarni keltirib chiqaradi.

 

Eslatma: Mahsulotning ishlashi formula va jarayon shartlariga qarab farq qilishi mumkin. Ishlatishdan oldin muvofiqlik testini o'tkazish tavsiya etiladi. Evonik texnik parametrlarni oldindan ogohlantirmasdan o'zgartirish huquqini o'zida saqlab qoladi.