Tối ưu hóa Tiêu chuẩn Chất lượng cho Aeroperl® 300 Pharma Grade: Tiêu chí và Khuyến nghị Chính để Phù hợp với Sản phẩm Silica Cao cấp của Evonik

创建于03.11
Bản dịch sang tiếng Anh:
Tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với Aeroperl® 300 Pharma Grade (Evonik)
Dựa trên thông tin hiện có và các tiêu chuẩn của ngành, sau đây là phân tích các tiêu chí chất lượng chính và các khuyến nghị để phù hợp với Aeroperl® 300 Pharma Grade (Evonik):

1. Thành phần hóa học và yêu cầu về độ tinh khiết

  • Hàm lượng SilicaGB 5009.12-2023
  • Độ ẩm và chất cặn cháy

2. Tính chất vật lý

  • Phân bố kích thước hạt
  • Diện tích bề mặt riêng
  • Mật độ khối và khai thác

3. Yêu cầu về vi sinh và an toàn sinh học

  • Giới hạn vi khuẩnE. coliSalmonella
  • Nội độc tốDược điển Trung Quốc

4. Hiệu suất chức năng

  • Khả năng chảy
  • Khả năng hấp thụ

5. Bao bì và nhãn mác

  • Tiêu chuẩn bảo vệGB/T 20138-2023
  • Thông tin nhãn

6. Hệ thống chất lượng và chứng nhận

  • Môi trường sản xuất
  • Nghiên cứu về tính ổn định

Khuyến nghị căn chỉnh

  • Phương pháp thử nghiệmGB 5009.12-2023
  • Giảm thiểu khoảng cách

Ghi chú

  • Vì kết quả tìm kiếm không có thông số kỹ thuật trực tiếp của Aeroperl® 300, hãy lấy tài liệu kỹ thuật hoặc chuyên khảo dược điển của Evonik (ví dụ: USP-NF "Silic dioxit dạng keo") để tinh chỉnh.
  • Tài liệu tham khảo Dược điển Trung Quốc
Để được cung cấp dịch vụ căn chỉnh phù hợp, hãy tham khảo bộ phận hỗ trợ kỹ thuật của Evonik hoặc phòng thí nghiệm của bên thứ ba (ví dụ: SGS, Intertek).
Liên hệ
Để lại thông tin của bạn và chúng tôi sẽ liên hệ với bạn.
Phone
WeChat
WhatsApp