AEROSIL® 200 Pharma cấp dược phẩm của Evonik: Đổi mới về chất mang ở quy mô nano cho ngành công nghiệp dược phẩm và thực phẩm toàn cầu

AEROSIL® 200 Pharma cấp dược phẩm của Evonik: Đổi mới về chất mang ở quy mô nano cho ngành công nghiệp dược phẩm và thực phẩm toàn cầu

 

Ngày 10 tháng 4 năm 2025, Hanau, Đức – Evonik, một công ty hàng đầu thế giới về hóa chất chuyên dụng, hôm nay đã công bố rằng sản phẩm cấp dược phẩm AEROSIL® 200 Pharma (Số CAS: 112945-52-5) đã nhận được sự chấp thuận theo quy định tại 12 quốc gia, bao gồm EU, Hoa Kỳ và Nhật Bản, định vị sản phẩm này là vật liệu mang được ưa chuộng cho dược phẩm rắn/lỏng và phụ gia thực phẩm trên toàn thế giới. Silica dạng keo có độ tinh khiết cao này cung cấp các giải pháp đột phá cho độ ổn định của thuốc và an toàn thực phẩm thông qua cấu trúc nano xốp và tuân thủ nhiều dược điển.

 

I. Điểm nổi bật của sản phẩm: Chất lượng cấp dược phẩm & Hiệu suất đa chức năng

 

AEROSIL® 200 Pharma là silicon dioxide dạng keo khan vô định hình được sản xuất bằng phương pháp thủy phân ngọn lửa, có đặc điểm:

 

- Độ tinh khiết cực cao: Hàm lượng SiO₂ ≥99,0% (tiêu chuẩn Ph. Eur.), kiểm soát chặt chẽ kim loại nặng (≤25ppm), asen (≤8ppm) và các tạp chất khác, tuân thủ yêu cầu về phụ gia thực phẩm E551 của EU.

- Cấu trúc mạng lưới nano: Diện tích bề mặt riêng 175-225 m²/g và mật độ nén 50 g/L đảm bảo hấp phụ hiệu quả và phân tán đồng đều, tăng cường sinh khả dụng của thuốc.

- Tuân thủ nhiều tiêu chuẩn dược điển: Được chứng nhận bởi Dược điển Châu Âu (Ph. Eur.), Dược điển Hoa Kỳ (USP/NF), Dược điển Nhật Bản (JP) và Dược điển Ấn Độ (IP), hỗ trợ đăng ký thuốc toàn cầu.

 

II. Thông số kỹ thuật & So sánh hiệu suất

 

Chỉ số AEROSIL® 200 Pharma Dược phẩm truyền thống

Diện tích bề mặt riêng (BET) 175-225 m²/g 50-100 m²/g

Tổn thất khi sấy (105℃, 2h) ≤2,5% ≤5,0%

Giá trị pH (Hệ thống nước) 3,5-5,5 6,0-7,0

Giới hạn vi khuẩn (TAMC/TYMC) ≤1000 CFU/g ≤1000 CFU/g

 

III. Các kịch bản ứng dụng và giá trị ngành

 

1. Ngành công nghiệp dược phẩm

 

- Liều lượng rắn:

- Viên nén/Viên nang: Cải thiện độ chảy của bột (giảm góc nghỉ 20-30%), ngăn ngừa vón cục, tăng độ cứng của viên nén (15-20%) và khả năng chống vỡ vụn.

- Nén trực tiếp: Giảm lượng chất bôi trơn sử dụng và rút ngắn chu kỳ sản xuất.

- Dạng lỏng:

- Hỗn dịch/Nhũ tương: Hoạt động như chất làm đặc và chất làm tăng độ nhớt để ngăn ngừa lắng đọng thuốc (tỷ lệ thể tích lắng đọng >95%).

- Thuốc tiêm: Đạt tiêu chuẩn IPEC-GMP về sản xuất vô trùng.

 

2. Thực phẩm & Thực phẩm chức năng

 

- Chất chống vón cục: Duy trì độ chảy của thực phẩm dạng bột (ví dụ: sữa bột, bột protein) mà không bị vón cục trong hơn 6 tháng ở độ ẩm ≤60%.

- Chất mang hoạt chất: Hấp thụ vitamin, lợi khuẩn,... kéo dài thời hạn sử dụng (tăng khả năng duy trì hoạt tính sinh học thêm 30%).

 

IV. Dấu chân toàn cầu và tính bền vững

 

Evonik đảm bảo nguồn cung cấp nội địa hóa AEROSIL® 200 Pharma thông qua các cơ sở sản xuất tại Hanau, Đức và Thượng Hải, Trung Quốc, với công suất hàng năm là 5.000 tấn. Quy trình sản xuất tuân thủ hệ thống GMP và HACCP, trong khi các sáng kiến về tính bền vững bao gồm:

 

- Tái chế năng lượng: Sử dụng nhiệt thải để phát điện, giảm tiêu thụ nhiên liệu hóa thạch.

- Tối ưu hóa bao bì: Sử dụng túi giấy nhiều lớp có thể tái chế (10 kg/túi) để giảm thiểu rác thải nhựa.

 

V. Hỗ trợ khách hàng & Câu chuyện thành công

 

- Dịch vụ kỹ thuật: Đội ngũ hơn 200 chuyên gia toàn cầu cung cấp hỗ trợ toàn diện, bao gồm:

- Hướng dẫn phân tán (khuyến nghị trộn cắt cao ≥30 phút).

- Kiểm tra khả năng tương thích (dữ liệu đường đẳng nhiệt hấp phụ với API).

- Khách hàng chính:

- Các công ty dược phẩm đa quốc gia: Được triển khai dưới dạng viên nén giải phóng kéo dài, đạt độ đồng đều về độ hòa tan (RSD <5%).

- Thực phẩm hỗn hợp: Kéo dài thời hạn sử dụng của men vi sinh từ 6 đến 12 tháng dưới dạng chất mang.

 

VI. Thông tin liên lạc

 

- Trang web toàn cầu: www.silica-specialist.com

- Yêu cầu kỹ thuật: technical.service.aerosil@evonik.com

- Đường dây nóng Trung Quốc: +86 21 6119-1151

 

Giới thiệu về Evonik

Evonik là công ty hóa chất chuyên dụng hàng đầu toàn cầu với 50 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực vận chuyển dược phẩm, phục vụ 18 trong số 20 công ty dược phẩm hàng đầu thế giới. Dòng sản phẩm AEROSIL® của công ty chiếm 35% thị phần toàn cầu về silica cấp dược phẩm, thúc đẩy sự đổi mới liên tục trong công nghệ phân phối thuốc.

 

Lưu ý: Hiệu suất sản phẩm có thể thay đổi tùy theo công thức và điều kiện quy trình. Khuyến nghị kiểm tra khả năng tương thích trước khi sử dụng. Evonik có quyền sửa đổi các thông số kỹ thuật mà không cần thông báo trước.