Premium Pharmaceutical Grade Silica: High Purity Excipient for Diverse Applications. Discover the white powder with exceptional fluidity, small particle size, and large surface area. Chemically stable, ideal for drug formulations without reactivity. Ensure safe excretion in original form during metabolism. Explore the benefits of this innovative pharmaceutical-grade silica today!

Thông tin cần thiết

Phương thức vận chuyển:快递, 海运

Mô tả sản phẩm

Silica cấp dược phẩm là một loại chất phụ gia dược phẩm mới, sở hữu các đặc tính đa dạng và được ứng dụng rộng rãi.
Tính chất vật lý: Chất này là một bột trắng có độ tinh khiết cao, dễ chảy, kích thước hạt nhỏ, diện tích bề mặt cụ thể lớn và nhiều lỗ thông khí.
Tính chất hóa học: Nó là ổn định hóa học và không phản ứng với các thành phần chính trong công thức thuốc. Trong quá trình chuyển hóa thuốc trong cơ thể, nó được bài tiết dưới dạng ban đầu và không được chuyển hóa hoặc hấp thụ.
Chủ yếu được sử dụng cho:
1. Chất hỗ trợ dòng chảy: Chúng có thể giảm tương tác giữa các hạt thuốc, cải thiện tính dẻo của hạt hoặc bột và phù hợp cho quá trình hạt hóa của các loại thuốc dựa trên dầu hoặc chiết xuất, tạo ra tính dẻo và khả nén tốt của hạt hình thành.
Chất chống dính: Khi được áp dụng vào băng dính gel, nó cho phép băng dính mang một lượng lớn thuốc và có hiệu quả thẩm thấu tốt; đồng thời, trong quá trình ép viên, nó cũng ngăn chặn vật liệu bám vào bề mặt của khuôn, đảm bảo tiến trình ép viên diễn ra một cách trơn tru.
2. Chất hấp thụ: Có khả năng hấp thụ độ ẩm, cải thiện tính chất của thuốc, tăng cường tính đồng nhất và dòng chảy của các thành phần thuốc và có thể được sử dụng để điều trị các loại thuốc chính dựa trên dầu hoặc có độ ẩm cao và các loại thuốc khó tan.
3. Chất chống tĩnh điện: Có thể loại bỏ tĩnh điện bột một cách đáng kể, giảm điện tích tĩnh và kháng điện trở bề mặt, ngăn chặn sự hấp thụ điện tĩnh của bột trong quá trình chuẩn bị hạt trong giường chảy.
4. Chất hỗ trợ mài: Là chất hỗ trợ mài, nó giúp thúc đẩy quá trình mài và tinh luyện nguyên liệu thô, cung cấp một cơ thể kết dính với cấu trúc xốp cao để đạt được thẩm thấu nhanh và tăng cường hiệu quả phân tán của viên nén phân tán.
Các công thức phóng thích kéo dài: Làm nhiệm vụ mang thuốc, chúng tận dụng khả năng hấp thụ của mình để bao bọc thuốc, đạt được phóng thích kéo dài, kéo dài hiệu quả của thuốc và cải thiện kết quả điều trị và giảm tác dụng phụ thông qua việc giao thuốc mục tiêu.

Tiêu chuẩn chất lượng cho silica cấp dược phẩm chủ yếu dựa trên quy định của Phiên bản 2020 của Dược điển Trung Quốc. Theo tính toán về mất cân nặng, nồng độ silica (SiO₂) không được nhỏ hơn 99,0%. Ngoài ra, đặt yêu cầu rõ ràng cho các thuộc tính, xác định, các mục kiểm tra (như kích thước hạt, giá trị pH, clorua, sulfate, mất nước, mất cân nặng, muối sắt, kim loại nặng, muối arsen, v.v.), cũng như phương pháp xác định nồng độ.

Sản phẩm này được sản xuất thông qua quá trình phản ứng của natri silicat với axit (như axit hydrocloric, axit sulfuric và axit photphoric) hoặc muối (bao gồm muối amoni clorua, muối amoni sulfate và muối amoni bicarbonate). Phản ứng này dẫn đến sự tạo thành kết tủa axit silicic, thông thường được biết đến là silic dioxide hydrat. Sau đó, kết tủa được rửa bằng nước để loại bỏ tạp chất và sau đó được sấy khô để thu được sản phẩm cuối cùng. Tính toán dưới dạng sản phẩm được đốt cháy, nồng độ SiO2 không được nhỏ hơn 99,0%.
[Đặc điểm] Sản phẩm này là một bột trắng, thoáng.
Sản phẩm này tan trong dung dịch kiểm tra natri hydroxit nóng, nhưng không tan trong nước hoặc axit hydrocloric loãng.
[Xác định] Lấy khoảng 5mg sản phẩm này, đặt vào một chén bằng bạch kim, thêm 200mg carbonate kali, trộn đều, đốt cháy ở 600-700℃ trong 10 phút, làm nguội, thêm 2ml nước và nhẹ nhàng đun nóng để tan, từ từ thêm 2ml dung dịch kiểm tra molybdat amoni (lấy 6,5g axit molybdenic, thêm 14ml nước và 14,5ml dung dịch amoni tập trung, lắc để tan, làm nguội, từ từ thêm vào hỗn hợp đã làm nguội gồm 32ml axit nitric và 40ml nước dưới sự khuấy đều, để đó trong 48 giờ, lọc, lấy dung dịch lọc và bạn đã có) 2ml, dung dịch sẽ xuất hiện màu vàng đậm.
[Kiểm tra] Kích thước hạt: Lấy 10g sản phẩm này và kiểm tra theo phương pháp xác định kích thước hạt và phân bố kích thước hạt [Quy định chung 0982, Phương pháp 2 (1)]. Lượng mẫu thử đi qua rây số 7 (125μm) không được nhỏ hơn 85%.
Độ axit và kiềm: Lấy 1g sản phẩm này, thêm 20ml nước, lắc kỹ, lọc và lấy dung dịch lọc tiếp theo. Đo theo phương pháp (Quy định chung 0631), giá trị pH phải nằm trong khoảng từ 5,0 đến 7,5.
Clorua: Lấy 0,5g sản phẩm này, thêm 50ml nước, đun sôi và reflux trong 2 giờ, làm nguội, thêm nước để đạt đến 50ml, lắc kỹ, lọc, lấy 10ml dung dịch liên tục lọc, kiểm tra theo phương pháp (Quy định chung 0801) và so sánh với dung dịch kiểm soát được làm bằng cách hòa tan 10,0ml dung dịch natri clorua chuẩn. Nó không nên cô đặc hơn (0,1%).
Sulfate: Lấy 10ml dung dịch lọc thu được từ thử nghiệm clorua và tiến hành thử nghiệm theo phương pháp (Quy định chung 0802). So sánh với dung dịch kiểm soát được chuẩn bị bằng cách hòa tan 5,0ml dung dịch kali sulfate chuẩn. Nồng độ dung dịch thử không được cao hơn dung dịch kiểm soát (0,5%).
Mất nước: Lấy sản phẩm này và sấy khô ở 145℃ trong 2 giờ. Mất cân nặng không được vượt quá 5,0% (Quy định chung 0831).
Mất cân nặng: Lấy 1,0g mẫu thử còn lại dưới mục mất nước, cân chính xác và đốt cháy ở 1000℃ trong 1 giờ. Mất cân nặng không được vượt quá 8,5% trọng lượng sản phẩm đã được sấy khô.
Muối sắt: Lấy 0,2g sản phẩm này, thêm 25ml nước, 2ml axit hydrocloric và 5 giọt axit nitric, đun sôi trong 5 phút, làm nguội, lọc, rửa bộ lọc bằng một lượng nước nhỏ, kết hợp dung dịch lọc và nước rửa, thêm 50mg amoni persulfat, pha loãng bằng nước đến 35ml, kiểm tra theo phương pháp (Quy định chung 0807) và so sánh với dung dịch kiểm soát được làm từ 3,0ml dung dịch sắt chuẩn. Nó không nên tối đen hơn (0,015%).
Kim loại nặng: Lấy 3,3g sản phẩm này, thêm 40ml nước và 5ml axit hydrocloric, nhẹ nhàng đun sôi trong 15 phút, làm nguội, lọc và đặt dung dịch lọc trong một bình định mức 100ml. Rửa bộ lọc bằng một lượng nước phù hợp và thêm nước rửa vào bình định mức. Pha loãng bằng nước đến đánh dấu, lắc kỹ, lấy 20ml, thêm 1 giọt dung dịch chỉ thị phenolphthalein, từ từ thêm dung dịch amoni cho đến khi nó chuyển sang màu đỏ nhạt, thêm 2ml dung dịch đệm axetat (pH3.5) và một lượng nước phù hợp để đạt đến 25ml, và kiểm tra theo phương pháp (Quy định chung 0821, Phương pháp 1). Nồng độ kim loại nặng không được vượt quá 30 phần triệu.
Muối arsen: Lấy 20ml dung dịch dưới mục kim loại nặng, thêm 5ml axit hydrocloric và kiểm tra theo phương pháp (Quy định chung 0822, Phương pháp 1). Nó phải tuân thủ quy định (0,0003%).
[Xác định nội dung] Lấy 1g sản phẩm này, cân chính xác, đặt vào một chén bằng bạch kim đã được đốt cháy đến trọng lượng không đổi ở 1000℃, đốt cháy ở 1000℃ trong 1 giờ, lấy ra, làm nguội, cân chính xác, làm ẩm cặn bằng nước, từ từ thêm 10ml axit hydrofluoric, bay hơi đến khô trên bếp nước, làm nguội, tiếp tục thêm 10ml axit hydrofluoric và 0,5ml axit sulfuric, bay hơi đến gần khô trên bếp nước, chuyển sang bếp điện và nung chậm cho đến khi hơi axit hoàn toàn bay hơi, đốt cháy đến trọng lượng không đổi ở 1000℃, làm nguội, cân chính xác, và sự mất cân nặng chính là trọng lượng SiO2 có trong mẫu thử.
[Danh mục] Chất phụ gia dược phẩm, chất hỗ trợ dòng chảy, chất hỗ trợ lắng.
[Bảo quản] Đậy kín.

Chi tiết sản phẩm

Về chúng tôi