ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড সিলিকা হল একটি নতুন ধরণের ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট, যা বিভিন্ন বৈশিষ্ট্য এবং ব্যাপক ব্যবহার উপভোগ করে।
ভৌত গুণগতিসমূহ: এই পদার্থটি একটি সাদা চুড়ি যা উচ্চ পরিশুদ্ধতা, ভাল প্রবাহতা, ছোট কণা আকার, বড় বিশেষ পৃষ্ঠপোষক এবং অনেক গুলো ছিদ্র সহ ধারণ করে।
রাসায়নিক গুণগতিসমূহ: এটি রাসায়নিকভাবে স্থির এবং ঔষধ রচনার প্রধান উপাদানগুলির সাথে প্রতিক্রিয়া করে না। ঔষধের মানসম্পন্নতা ব্যবস্থাপনায় এটি মূল রূপে বিসর্জন হয় এবং মেটাবলিজম বা শোষণ হয় না।
প্রধানতঃ ব্যবহৃত হয়:
1. প্রবাহ সহায়ক: এগুলি ঔষধ কণার মধ্যবর্তীকরণ কমাতে, কণা বা পাউডারের মধ্যবর্তীকরণ প্রবাহমান উন্নত করতে এবং তেলভিত্তিক এবং সম্পৃক্ত ঔষধের গ্র্যানুলের জন্য উপযুক্ত, যার ফলে তৈরি হওয়া গ্র্যানুলের প্রবাহমান এবং সংঘটনশীলতা ভাল হয়।
বিরোধী-আদেশ প্রতিষ্ঠান: জেল প্লাস্টারে প্রয়োগ করলে, এটি প্লাস্টারকে বড় পরিমাণে ঔষধ বহন করতে দেয় এবং ভাল ট্রান্সডারমাল প্রভাব রয়েছে; একই সময়ে, ট্যাবলেট প্রেসিং প্রক্রিয়ার সময়ও, এটি পাঞ্চের পৃষ্ঠে পদার্থটি আটকানো থেকে বিরত রাখে, প্রেসিং প্রক্রিয়ার সময় সমতল অগ্রগতি নিশ্চিত করে।
2. সংকর্ষণকারী: এটি আর্দ্রতা সংকর্ষণ করতে পারে, ঔষধের গুণমান উন্নত করতে, ঔষধের উপাদানগুলির সমতা এবং প্রবাহমান উন্নত করতে এবং তেলভিত্তিক বা অধিক আর্দ্র মূল ঔষধ এবং অপ্রবল ঔষধ চিকিৎসা করার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।
3. প্রতিরোধক পদার্থ: এটি প্রতিষ্ঠান পদার্থের স্থির বিদ্যুত প্রবাহ বা পৃষ্ঠপ্রতিরোধকতা কমাতে পারে এবং প্রস্তুত করার সময় পাউডারের উপসর্গ স্থির করতে পারে এবং ফ্লুইডাইজড বেডে কণার প্রস্তুতির সময় পাউডারের স্থির করতে পারে।
4. গ্রাইন্ডিং সহায়ক: এটি একটি গ্রাইন্ডিং সহায়ক হিসাবে, এটি উপাদানগুলির গ্রাইন্ডিং এবং পরিষ্কারকরণ উন্নত করতে সাহায্য করে, প্রস্তুত করা একটি সংযুক্ত শরীর প্রদান করে যা দ্রুত আর্দ্রতা প্রবেশ করাতে এবং বিস্টার্সপ্রভাব বৃদ্ধি করার জন্য।
স্থায়ী মুক্তিপ্রাপ্তি উপাদান: ঔষধ বাহক হিসাবে, তারা তাদের সংকর্ষণ ক্ষমতা ব্যবহার করে ঔষধ আবৃত্তি করতে, স্থায়ী মুক্তিপ্রাপ্তি প্রাপ্ত করতে, ঔষধের কার্যক্ষমতা বৃদ্ধি করতে এবং লক্ষিত ঔষধ বিতরণের মাধ্যমে চিকিৎসা ফলক এবং পার্শ্বপ্রভাব কমিয়ে যাওয়া।
ভৌত গুণগতিসমূহ: এই পদার্থটি একটি সাদা চুড়ি যা উচ্চ পরিশুদ্ধতা, ভাল প্রবাহতা, ছোট কণা আকার, বড় বিশেষ পৃষ্ঠপোষক এবং অনেক গুলো ছিদ্র সহ ধারণ করে।
রাসায়নিক গুণগতিসমূহ: এটি রাসায়নিকভাবে স্থির এবং ঔষধ রচনার প্রধান উপাদানগুলির সাথে প্রতিক্রিয়া করে না। ঔষধের মানসম্পন্নতা ব্যবস্থাপনায় এটি মূল রূপে বিসর্জন হয় এবং মেটাবলিজম বা শোষণ হয় না।
প্রধানতঃ ব্যবহৃত হয়:
1. প্রবাহ সহায়ক: এগুলি ঔষধ কণার মধ্যবর্তীকরণ কমাতে, কণা বা পাউডারের মধ্যবর্তীকরণ প্রবাহমান উন্নত করতে এবং তেলভিত্তিক এবং সম্পৃক্ত ঔষধের গ্র্যানুলের জন্য উপযুক্ত, যার ফলে তৈরি হওয়া গ্র্যানুলের প্রবাহমান এবং সংঘটনশীলতা ভাল হয়।
বিরোধী-আদেশ প্রতিষ্ঠান: জেল প্লাস্টারে প্রয়োগ করলে, এটি প্লাস্টারকে বড় পরিমাণে ঔষধ বহন করতে দেয় এবং ভাল ট্রান্সডারমাল প্রভাব রয়েছে; একই সময়ে, ট্যাবলেট প্রেসিং প্রক্রিয়ার সময়ও, এটি পাঞ্চের পৃষ্ঠে পদার্থটি আটকানো থেকে বিরত রাখে, প্রেসিং প্রক্রিয়ার সময় সমতল অগ্রগতি নিশ্চিত করে।
2. সংকর্ষণকারী: এটি আর্দ্রতা সংকর্ষণ করতে পারে, ঔষধের গুণমান উন্নত করতে, ঔষধের উপাদানগুলির সমতা এবং প্রবাহমান উন্নত করতে এবং তেলভিত্তিক বা অধিক আর্দ্র মূল ঔষধ এবং অপ্রবল ঔষধ চিকিৎসা করার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।
3. প্রতিরোধক পদার্থ: এটি প্রতিষ্ঠান পদার্থের স্থির বিদ্যুত প্রবাহ বা পৃষ্ঠপ্রতিরোধকতা কমাতে পারে এবং প্রস্তুত করার সময় পাউডারের উপসর্গ স্থির করতে পারে এবং ফ্লুইডাইজড বেডে কণার প্রস্তুতির সময় পাউডারের স্থির করতে পারে।
4. গ্রাইন্ডিং সহায়ক: এটি একটি গ্রাইন্ডিং সহায়ক হিসাবে, এটি উপাদানগুলির গ্রাইন্ডিং এবং পরিষ্কারকরণ উন্নত করতে সাহায্য করে, প্রস্তুত করা একটি সংযুক্ত শরীর প্রদান করে যা দ্রুত আর্দ্রতা প্রবেশ করাতে এবং বিস্টার্সপ্রভাব বৃদ্ধি করার জন্য।
স্থায়ী মুক্তিপ্রাপ্তি উপাদান: ঔষধ বাহক হিসাবে, তারা তাদের সংকর্ষণ ক্ষমতা ব্যবহার করে ঔষধ আবৃত্তি করতে, স্থায়ী মুক্তিপ্রাপ্তি প্রাপ্ত করতে, ঔষধের কার্যক্ষমতা বৃদ্ধি করতে এবং লক্ষিত ঔষধ বিতরণের মাধ্যমে চিকিৎসা ফলক এবং পার্শ্বপ্রভাব কমিয়ে যাওয়া।
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড সিলিকা এর গুণমান মানদণ্ড প্রাথমিকভাবে চীন ফার্মাকোপিয়া ২০২০ সংস্করণের প্রাবল্যে ভিত্তিক। জ্বালানি ক্ষতির গণনা অনুযায়ী, সিলিকা (SiO₂) এর পরিমাণ ৯৯.০% এর কম হবে না। ছাড়াও, বৈশিষ্ট্য, সনাক্তকরণ, পরীক্ষার জিনিসপত্র (যেমন কণা আকার, পিএইচ মান, ক্লোরাইড, সালফেট, শুকনো ক্ষতি, জ্বালানি ক্ষতি, লোহা লবণ, ভারী ধাতু, আর্সেনিক লবণ ইত্যাদি), এবং পরিমাণ নির্ধারণ পদ্ধতির জন্য পরিষ্কার প্রয়োজনীয় প্রয়োজনীয়তা সৃষ্টি করা হয়েছে।