Pharmazeutisches Siliciumdioxid ist ein neuer Typ pharmazeutischer Hilfsstoffe mit verschiedenen Eigenschaften und vielfältigen Anwendungen.
Physikalische Eigenschaften: Diese Substanz ist ein weißes Pulver mit hoher Reinheit, guter Fließfähigkeit, kleiner Partikelgröße, großer spezifischer Oberfläche und zahlreichen Poren.
Chemische Eigenschaften: Es ist chemisch stabil und reagiert nicht mit den Hauptbestandteilen in Arzneimittelzubereitungen. Während des Stoffwechsels des Arzneimittels im Körper wird es in seiner ursprünglichen Form ausgeschieden und nicht metabolisiert oder absorbiert.
Hauptsächlich verwendet für:
1. Fließhilfsmittel: Sie können die Wechselwirkung zwischen Arzneimittelpartikeln verringern, die Fließfähigkeit von Partikeln oder Pulvern verbessern und sich für die Granulation von ölbasierten und extraktbasierten Arzneimitteln eignen, wodurch die Fließfähigkeit und Komprimierbarkeit der hergestellten Granulate verbessert werden.
Antihafte Mittel: Wenn sie auf Gel-Pflaster aufgetragen werden, ermöglichen sie es dem Pflaster, eine große Menge an Medikamenten aufzunehmen und haben eine gute transdermale Wirkung. Gleichzeitig verhindern sie während des Tablettenpressvorgangs auch das Anhaften des Materials an der Oberfläche des Stempels und gewährleisten den reibungslosen Fortschritt des Pressvorgangs.
2. Adsorbens: Fähig, Feuchtigkeit zu adsorbieren, Arzneimitteleigenschaften zu verbessern, die Gleichmäßigkeit und Fließfähigkeit der Arzneimittelkomponenten zu erhöhen und zur Behandlung von öligen oder hochfeuchten Hauptarzneimitteln und schwer löslichen Arzneimitteln verwendet zu werden.
3. Antistatikum: Es kann signifikant elektrostatische Aufladung und Oberflächenwiderstand reduzieren und elektrostatische Adsorption von Pulver während der Herstellung von Partikeln in einem Wirbelschichtbett verhindern.
4. Schleifhilfsmittel: Als Schleifhilfsmittel trägt es zur Förderung des Mahlens und der Verfeinerung von Rohstoffen bei und bildet einen kohäsiven Körper mit einer hohen porösen Struktur, um eine schnelle Feuchtigkeitspenetration zu erreichen und die Dispergierwirkung von dispergierten Tabletten zu verbessern.
Verzögerte Freisetzung: Als Arzneimittelträger nutzen sie ihre Adsorptionskapazität, um Medikamente einzukapseln, eine verzögerte Freisetzung zu erreichen, die Wirksamkeit des Arzneimittels zu verlängern und Behandlungsergebnisse zu verbessern sowie Nebenwirkungen durch gezielte Arzneimittelabgabe zu reduzieren.
Physikalische Eigenschaften: Diese Substanz ist ein weißes Pulver mit hoher Reinheit, guter Fließfähigkeit, kleiner Partikelgröße, großer spezifischer Oberfläche und zahlreichen Poren.
Chemische Eigenschaften: Es ist chemisch stabil und reagiert nicht mit den Hauptbestandteilen in Arzneimittelzubereitungen. Während des Stoffwechsels des Arzneimittels im Körper wird es in seiner ursprünglichen Form ausgeschieden und nicht metabolisiert oder absorbiert.
Hauptsächlich verwendet für:
1. Fließhilfsmittel: Sie können die Wechselwirkung zwischen Arzneimittelpartikeln verringern, die Fließfähigkeit von Partikeln oder Pulvern verbessern und sich für die Granulation von ölbasierten und extraktbasierten Arzneimitteln eignen, wodurch die Fließfähigkeit und Komprimierbarkeit der hergestellten Granulate verbessert werden.
Antihafte Mittel: Wenn sie auf Gel-Pflaster aufgetragen werden, ermöglichen sie es dem Pflaster, eine große Menge an Medikamenten aufzunehmen und haben eine gute transdermale Wirkung. Gleichzeitig verhindern sie während des Tablettenpressvorgangs auch das Anhaften des Materials an der Oberfläche des Stempels und gewährleisten den reibungslosen Fortschritt des Pressvorgangs.
2. Adsorbens: Fähig, Feuchtigkeit zu adsorbieren, Arzneimitteleigenschaften zu verbessern, die Gleichmäßigkeit und Fließfähigkeit der Arzneimittelkomponenten zu erhöhen und zur Behandlung von öligen oder hochfeuchten Hauptarzneimitteln und schwer löslichen Arzneimitteln verwendet zu werden.
3. Antistatikum: Es kann signifikant elektrostatische Aufladung und Oberflächenwiderstand reduzieren und elektrostatische Adsorption von Pulver während der Herstellung von Partikeln in einem Wirbelschichtbett verhindern.
4. Schleifhilfsmittel: Als Schleifhilfsmittel trägt es zur Förderung des Mahlens und der Verfeinerung von Rohstoffen bei und bildet einen kohäsiven Körper mit einer hohen porösen Struktur, um eine schnelle Feuchtigkeitspenetration zu erreichen und die Dispergierwirkung von dispergierten Tabletten zu verbessern.
Verzögerte Freisetzung: Als Arzneimittelträger nutzen sie ihre Adsorptionskapazität, um Medikamente einzukapseln, eine verzögerte Freisetzung zu erreichen, die Wirksamkeit des Arzneimittels zu verlängern und Behandlungsergebnisse zu verbessern sowie Nebenwirkungen durch gezielte Arzneimittelabgabe zu reduzieren.
Der Qualitätsstandard für pharmazeutisches Siliciumdioxid basiert hauptsächlich auf den Bestimmungen der Ausgabe 2020 des Chinesischen Arzneibuchs. Gemäß der Berechnung des Verlusts bei Glühverlust darf der Gehalt an Siliciumdioxid (SiO₂) nicht weniger als 99,0% betragen. Darüber hinaus werden klare Anforderungen an Eigenschaften, Identifizierung, Prüfpositionen (wie Partikelgröße, pH-Wert, Chlorid, Sulfat, Trocknungsverlust, Glühverlust, Eisensalz, Schwermetalle, Arsenverbindungen usw.) sowie an die Gehaltsbestimmungsmethode festgelegt.