La silice de qualité pharmaceutique est un nouvel excipient pharmaceutique, possédant diverses caractéristiques et bénéficiant de larges applications.
Propriétés physiques : Cette substance est une poudre blanche de haute pureté, de bonne fluidité, de petite taille de particules, de grande surface spécifique et de nombreux pores.
Propriétés chimiques : Elle est chimiquement stable et ne réagit pas avec les principaux composants des formulations médicamenteuses. Pendant le métabolisme du médicament dans le corps, elle est excrétée sous sa forme originale et n'est pas métabolisée ou absorbée.
Principalement utilisé pour :
1. Agents d'écoulement : Ils peuvent réduire l'interaction entre les particules de médicament, améliorer la fluidité des particules ou des poudres, et conviennent à la granulation de médicaments à base d'huile et d'extraits, ce qui permet d'obtenir une bonne fluidité et compressibilité des granules produits.
Agent antiadhésif : Lorsqu'il est appliqué sur un pansement en gel, il permet au pansement de contenir une grande quantité de médicament et a de bons effets transdermiques ; en même temps, pendant le processus de compression des comprimés, il empêche également le matériau d'adhérer à la surface de l'estampille, garantissant ainsi le bon déroulement du processus de compression.
2. Adsorbant : Capable d'adsorber l'humidité, d'améliorer les propriétés du médicament, d'améliorer l'uniformité et la fluidité des composants du médicament, et peut être utilisé pour traiter les principaux médicaments à base d'huile ou à haute teneur en humidité et les médicaments peu solubles.
3. Agent antistatique : Il peut éliminer de manière significative l'électricité statique des poudres, réduire la charge électrostatique et la résistivité de surface, et empêcher l'adsorption électrostatique des poudres lors de la préparation de particules dans un lit fluidisé.
4. Agent de broyage : En tant qu'agent de broyage, il aide à promouvoir le broyage et le raffinement des matières premières, fournissant un corps cohésif avec une structure poreuse élevée pour obtenir une pénétration rapide de l'humidité et améliorer l'effet de désintégration des comprimés dispersés.
Formulations à libération prolongée : En tant que vecteurs de médicaments, ils utilisent leur capacité d'adsorption pour encapsuler des médicaments, réalisant une libération prolongée, prolongeant l'efficacité des médicaments et améliorant les résultats du traitement et réduisant les effets secondaires grâce à une administration ciblée des médicaments.
Propriétés physiques : Cette substance est une poudre blanche de haute pureté, de bonne fluidité, de petite taille de particules, de grande surface spécifique et de nombreux pores.
Propriétés chimiques : Elle est chimiquement stable et ne réagit pas avec les principaux composants des formulations médicamenteuses. Pendant le métabolisme du médicament dans le corps, elle est excrétée sous sa forme originale et n'est pas métabolisée ou absorbée.
Principalement utilisé pour :
1. Agents d'écoulement : Ils peuvent réduire l'interaction entre les particules de médicament, améliorer la fluidité des particules ou des poudres, et conviennent à la granulation de médicaments à base d'huile et d'extraits, ce qui permet d'obtenir une bonne fluidité et compressibilité des granules produits.
Agent antiadhésif : Lorsqu'il est appliqué sur un pansement en gel, il permet au pansement de contenir une grande quantité de médicament et a de bons effets transdermiques ; en même temps, pendant le processus de compression des comprimés, il empêche également le matériau d'adhérer à la surface de l'estampille, garantissant ainsi le bon déroulement du processus de compression.
2. Adsorbant : Capable d'adsorber l'humidité, d'améliorer les propriétés du médicament, d'améliorer l'uniformité et la fluidité des composants du médicament, et peut être utilisé pour traiter les principaux médicaments à base d'huile ou à haute teneur en humidité et les médicaments peu solubles.
3. Agent antistatique : Il peut éliminer de manière significative l'électricité statique des poudres, réduire la charge électrostatique et la résistivité de surface, et empêcher l'adsorption électrostatique des poudres lors de la préparation de particules dans un lit fluidisé.
4. Agent de broyage : En tant qu'agent de broyage, il aide à promouvoir le broyage et le raffinement des matières premières, fournissant un corps cohésif avec une structure poreuse élevée pour obtenir une pénétration rapide de l'humidité et améliorer l'effet de désintégration des comprimés dispersés.
Formulations à libération prolongée : En tant que vecteurs de médicaments, ils utilisent leur capacité d'adsorption pour encapsuler des médicaments, réalisant une libération prolongée, prolongeant l'efficacité des médicaments et améliorant les résultats du traitement et réduisant les effets secondaires grâce à une administration ciblée des médicaments.
La norme de qualité pour la silice de qualité pharmaceutique est principalement basée sur les dispositions de l'édition 2020 de la Pharmacopée chinoise. Selon le calcul de la perte au feu, la teneur en silice (SiO₂) ne doit pas être inférieure à 99,0 %. De plus, des exigences claires sont fixées pour les propriétés, l'identification, les éléments d'inspection (tels que la taille des particules, la valeur du pH, le chlorure, le sulfate, la perte au séchage, la perte au feu, le sel de fer, les métaux lourds, le sel d'arsenic, etc.), ainsi que la méthode de détermination de la teneur.