Premium Pharmaceutical Grade Silica: High Purity Excipient for Diverse Applications. Discover the white powder with exceptional fluidity, small particle size, and large surface area. Chemically stable, ideal for drug formulations without reactivity. Ensure safe excretion in original form during metabolism. Explore the benefits of this innovative pharmaceutical-grade silica today!

Detail Penting

Metode Pengiriman:快递, 海运

Deskripsi Produk

Silika farmasi adalah jenis bahan tambahan farmasi baru, memiliki berbagai karakteristik dan memiliki aplikasi luas.
Sifat fisik: Zat ini adalah bubuk putih dengan kemurnian tinggi, keluwesan yang baik, ukuran partikel kecil, luas permukaan spesifik besar, dan banyak pori.
Sifat kimia: Stabil secara kimia dan tidak bereaksi dengan komponen utama dalam formulasi obat. Selama metabolisme obat di dalam tubuh, dikeluarkan dalam bentuk aslinya dan tidak termetabolisme atau terserap.
Digunakan terutama untuk:
1. Penolong aliran: Mereka dapat mengurangi interaksi antara partikel obat, meningkatkan keluwesan partikel atau serbuk, dan cocok untuk granulasi obat berbasis minyak dan ekstrak, menghasilkan keluwesan dan kompresibilitas yang baik dari granul yang dihasilkan.
Agen anti-lengket: Ketika digunakan pada plester gel, memungkinkan plester membawa sejumlah besar obat dan memiliki efek transdermal yang baik; pada saat yang sama, selama proses penekanan tablet, juga mencegah bahan menempel pada permukaan pukulan, memastikan kelancaran proses penekanan.
2. Adsorben: Mampu menyerap kelembaban, meningkatkan sifat obat, meningkatkan keseragaman dan keluwesan komponen obat, dan dapat digunakan untuk mengobati obat utama berbasis minyak atau tinggi kelembaban dan obat yang kurang larut.
3. Agen antistatik: Dapat secara signifikan menghilangkan listrik statis serbuk, mengurangi muatan elektrostatik dan resistivitas permukaan, dan mencegah penyerapan elektrostatik serbuk selama persiapan partikel dalam tempat tidur fluidisasi.
4. Agen penggiling: Sebagai agen penggiling, membantu mempromosikan penggilingan dan penyempurnaan bahan baku, memberikan tubuh yang koheren dengan struktur berpori tinggi untuk mencapai penetrasi kelembaban yang cepat dan meningkatkan efek disintegrasi tablet terdispersi.
Formulasi pelepasan berkelanjutan: Sebagai pembawa obat, mereka memanfaatkan kapasitas penyerapan mereka untuk mengkapsulasi obat, mencapai pelepasan berkelanjutan, memperpanjang efektivitas obat, dan meningkatkan hasil pengobatan serta mengurangi efek samping melalui pengiriman obat yang ditargetkan.

Standar kualitas untuk silika farmasi didasarkan terutama pada ketentuan edisi 2020 Farmakopea Cina. Berdasarkan perhitungan kehilangan pada pembakaran, kandungan silika (SiO₂) tidak boleh kurang dari 99,0%. Selain itu, persyaratan yang jelas ditetapkan untuk sifat, identifikasi, item pemeriksaan (seperti ukuran partikel, nilai pH, klorida, sulfat, kehilangan pada pengeringan, kehilangan pada pembakaran, garam besi, logam berat, garam arsen, dll.), serta metode penentuan kandungan.

Produk ini diproduksi melalui proses yang melibatkan reaksi natrium silikat dengan asam (seperti asam klorida, asam sulfat, dan asam fosfat) atau garam (termasuk amonium klorida, amonium sulfat, dan amonium bikarbonat). Reaksi ini menghasilkan endapan asam silisat, yang dikenal sebagai silikon dioksida hidrat. Selanjutnya, endapan dicuci dengan air untuk menghilangkan kotoran dan kemudian dikeringkan untuk mendapatkan produk akhir. Dihitung sebagai produk yang dibakar, kandungan SiO2 tidak boleh kurang dari 99,0%.
[Karakteristik] Produk ini berupa bubuk putih yang longgar.
Produk ini larut dalam larutan uji natrium hidroksida panas, tetapi tidak larut dalam air atau asam klorida encer.
[Identifikasi] Ambil sekitar 5mg produk ini, letakkan dalam krusibel platina, tambahkan 200mg karbonat kalium, aduk rata, bakar pada suhu 600-700℃ selama 10 menit, biarkan dingin, tambahkan 2ml air dan panaskan perlahan hingga larut, teteskan perlahan 2ml larutan uji molibdat amonium (ambil 6,5g asam molibdat, tambahkan 14ml air dan 14,5ml larutan amonia konsentrat, kocok hingga larut, biarkan dingin, tambahkan perlahan ke campuran dingin 32ml asam nitrat dan 40ml air sambil diaduk, biarkan selama 48 jam, saring, ambil filtratnya, dan Anda telah mendapatkannya) 2ml, larutan akan berwarna kuning tua.
[Pemeriksaan] Ukuran partikel: Ambil 10g produk ini dan periksa sesuai dengan metode penentuan ukuran partikel dan distribusi ukuran partikel [Aturan Umum 0982, Metode 2 (1)]. Jumlah sampel uji yang melewati saringan No. 7 (125μm) tidak boleh kurang dari 85%.
Keasaman dan Alkalisitas: Ambil 1g produk ini, tambahkan 20ml air, kocok rata, saring, dan ambil filtrat selanjutnya. Ukur sesuai dengan metode (Aturan Umum 0631), dan nilai pH harus antara 5,0 dan 7,5.
Klorida: Ambil 0,5g produk ini, tambahkan 50ml air, panaskan dan refluks selama 2 jam, biarkan dingin, tambahkan air hingga 50ml, kocok rata, saring, ambil 10ml filtrat berkelanjutan, periksa sesuai dengan metode (Aturan Umum 0801), dan bandingkan dengan larutan kontrol yang dibuat dengan melarutkan 10,0ml larutan natrium klorida standar. Tidak boleh lebih terkonsentrasi (0,1%).
Sulfat: Ambil 10ml filtrat yang diperoleh dari uji klorida, dan lakukan uji sesuai dengan metode (Aturan Umum 0802). Bandingkan dengan larutan kontrol yang disiapkan dengan melarutkan 5,0ml larutan kalium sulfat standar. Konsentrasi larutan uji tidak boleh lebih tinggi dari larutan kontrol (0,5%).
Kehilangan pada pengeringan: Ambil produk ini dan keringkan pada suhu 145℃ selama 2 jam. Kehilangan berat tidak boleh melebihi 5,0% (Aturan Umum 0831).
Kehilangan pada pembakaran: Ambil 1,0g sampel uji yang tersisa di bawah item kehilangan pada pengeringan, timbang dengan tepat, dan bakar pada suhu 1000℃ selama 1 jam. Kehilangan berat tidak boleh melebihi 8,5% dari berat produk yang dikeringkan.
Garam besi: Ambil 0,2g produk ini, tambahkan 25ml air, 2ml asam klorida, dan 5 tetes asam nitrat, didihkan selama 5 menit, biarkan dingin, saring, cuci saringan dengan sedikit air, gabungkan filtrat dan cuci, tambahkan 50mg amonium persulfat, encerkan dengan air hingga 35ml, periksa sesuai dengan metode (Aturan Umum 0807), dan bandingkan dengan larutan kontrol yang dibuat dari 3,0ml larutan besi standar. Tidak boleh lebih gelap (0,015%).
Logam berat: Ambil 3,3g produk ini, tambahkan 40ml air dan 5ml asam klorida, panaskan perlahan dan didihkan selama 15 menit, biarkan dingin, saring, dan letakkan filtrat dalam labu volumetrik 100ml. Cuci saringan dengan jumlah air yang sesuai, dan tambahkan cuciannya ke dalam labu volumetrik. Encerkan dengan air hingga tanda, kocok dengan baik, ambil 20ml, tambahkan 1 tetes larutan indikator fenolftalein, teteskan larutan amonia hingga berwarna merah muda, tambahkan 2ml larutan buffer asetat (pH3,5) dan jumlah air yang sesuai hingga mencapai 25ml, dan periksa sesuai dengan metode (Aturan Umum 0821, Metode 1). Kandungan logam berat tidak boleh melebihi 30 bagian per juta.
Garam arsen: Ambil 20ml larutan di bawah item logam berat, tambahkan 5ml asam klorida, dan periksa sesuai dengan metode (Aturan Umum 0822, Metode 1). Harus memenuhi spesifikasi (0,0003%).
[Penentuan kandungan] Ambil 1g produk ini, timbang dengan tepat, letakkan dalam krusibel platina yang telah dihangatkan hingga berat konstan pada suhu 1000℃, bakar pada suhu 1000℃ selama 1 jam, angkat, biarkan dingin, timbang dengan tepat, basahi residu dengan air, teteskan 10ml asam fluorida secara perlahan, keringkan hingga kering di atas bak air, biarkan dingin, tambahkan 10ml asam fluorida dan 0,5ml asam sulfat, keringkan hingga hampir kering di atas bak air, pindahkan ke kompor listrik dan panaskan perlahan hingga uap asam benar-benar hilang, bakar hingga berat konstan pada suhu 1000℃, biarkan dingin, timbang dengan tepat, dan kehilangan berat adalah berat SiO2 yang terkandung dalam sampel uji.
[Kategori] Bahan tambahan farmasi, penolong aliran, penolong suspensi, dll.
[Penyimpanan] Simpan dengan rapat.

Detail Produk

Tentang Kami