La silice di grado farmaceutico è un nuovo tipo di eccipiente farmaceutico, che possiede varie caratteristiche e gode di ampie applicazioni.
Proprietà fisiche: questa sostanza è una polvere bianca con elevata purezza, buona fluidità, piccola dimensione delle particelle, ampia superficie specifica e numerosi pori.
Proprietà chimiche: è chimicamente stabile e non reagisce con i principali componenti nelle formulazioni farmaceutiche. Durante il metabolismo del farmaco nell'organismo, viene escreto nella sua forma originale e non viene metabolizzato o assorbito.
Principalmente utilizzato per:
1. Agenti fluidificanti: possono ridurre l'interazione tra le particelle del farmaco, migliorare la fluidità delle particelle o delle polveri e sono adatti per la granulazione di farmaci a base di olio ed estratti, ottenendo una buona fluidità e compressibilità dei granuli prodotti.
Agente antiadesivo: quando viene applicato a un cerotto in gel, consente al cerotto di contenere una grande quantità di medicinale e ha buoni effetti transdermici; allo stesso tempo, durante il processo di compressione delle compresse, impedisce anche al materiale di aderire alla superficie dello stampo, garantendo il regolare svolgimento del processo di compressione.
2. Adsorbente: in grado di adsorbire l'umidità, migliorare le proprietà del farmaco, aumentare l'uniformità e la fluidità dei componenti del farmaco e può essere utilizzato per trattare farmaci principali a base di oli o ad alta umidità e farmaci scarsamente solubili.
3. Agente antistatico: può eliminare significativamente l'elettricità statica della polvere, ridurre la carica elettrostatica e la resistività superficiale e prevenire l'adsorbimento elettrostatico della polvere durante la preparazione delle particelle in un letto fluidizzato.
4. Additivo di macinazione: come additivo di macinazione, aiuta a promuovere la macinazione e la raffinazione delle materie prime, fornendo un corpo coeso con una struttura porosa elevata per ottenere una rapida penetrazione dell'umidità e migliorare l'effetto di disintegrazione delle compresse disperse.
Formulazioni a rilascio prolungato: come veicoli per farmaci, utilizzano la loro capacità di adsorbimento per incapsulare i farmaci, ottenendo un rilascio prolungato, prolungando l'efficacia del farmaco e migliorando i risultati del trattamento e riducendo gli effetti collaterali attraverso la somministrazione mirata del farmaco.
Proprietà fisiche: questa sostanza è una polvere bianca con elevata purezza, buona fluidità, piccola dimensione delle particelle, ampia superficie specifica e numerosi pori.
Proprietà chimiche: è chimicamente stabile e non reagisce con i principali componenti nelle formulazioni farmaceutiche. Durante il metabolismo del farmaco nell'organismo, viene escreto nella sua forma originale e non viene metabolizzato o assorbito.
Principalmente utilizzato per:
1. Agenti fluidificanti: possono ridurre l'interazione tra le particelle del farmaco, migliorare la fluidità delle particelle o delle polveri e sono adatti per la granulazione di farmaci a base di olio ed estratti, ottenendo una buona fluidità e compressibilità dei granuli prodotti.
Agente antiadesivo: quando viene applicato a un cerotto in gel, consente al cerotto di contenere una grande quantità di medicinale e ha buoni effetti transdermici; allo stesso tempo, durante il processo di compressione delle compresse, impedisce anche al materiale di aderire alla superficie dello stampo, garantendo il regolare svolgimento del processo di compressione.
2. Adsorbente: in grado di adsorbire l'umidità, migliorare le proprietà del farmaco, aumentare l'uniformità e la fluidità dei componenti del farmaco e può essere utilizzato per trattare farmaci principali a base di oli o ad alta umidità e farmaci scarsamente solubili.
3. Agente antistatico: può eliminare significativamente l'elettricità statica della polvere, ridurre la carica elettrostatica e la resistività superficiale e prevenire l'adsorbimento elettrostatico della polvere durante la preparazione delle particelle in un letto fluidizzato.
4. Additivo di macinazione: come additivo di macinazione, aiuta a promuovere la macinazione e la raffinazione delle materie prime, fornendo un corpo coeso con una struttura porosa elevata per ottenere una rapida penetrazione dell'umidità e migliorare l'effetto di disintegrazione delle compresse disperse.
Formulazioni a rilascio prolungato: come veicoli per farmaci, utilizzano la loro capacità di adsorbimento per incapsulare i farmaci, ottenendo un rilascio prolungato, prolungando l'efficacia del farmaco e migliorando i risultati del trattamento e riducendo gli effetti collaterali attraverso la somministrazione mirata del farmaco.
Lo standard di qualità per la silice di grado farmaceutico si basa principalmente sulle disposizioni dell'edizione 2020 della Farmacopea cinese. Secondo il calcolo della perdita per ignizione, il contenuto di silice (SiO₂) non deve essere inferiore al 99,0%. Inoltre, sono previsti requisiti chiari per le proprietà, l'identificazione, gli elementi di ispezione (come la dimensione delle particelle, il valore del pH, il cloruro, il solfato, la perdita per essiccazione, la perdita per ignizione, il sale di ferro, i metalli pesanti, il sale di arsenico, ecc.), nonché il metodo di determinazione del contenuto.