医薬品グレードのシリカは、さまざまな特性を持ち、幅広い用途で利用される新しいタイプの医薬品添加剤です。
物理的特性:この物質は高純度の白色粉末であり、流動性が良く、粒子サイズが小さく、特異な表面積が大きく、多数の孔があります。
化学的特性:化学的に安定しており、薬剤配合物中の主成分と反応しません。体内での薬剤の代謝中、元の形で排泄され、代謝や吸収はされません。
主な用途:
1. 流動剤:薬物粒子間の相互作用を減少させ、粒子または粉末の流動性を向上させることができ、油基や抽出物基の薬物の顆粒化に適しており、生成される顆粒の流動性と圧縮性が良好です。
防着剤:ゲルパッチに適用すると、パッチに多量の薬剤を含ませ、良好な経皮効果を持ちます。同時に、錠剤圧縮工程においても、材料がパンチの表面に付着するのを防ぎ、圧縮工程のスムーズな進行を確保します。
2. 吸着剤:湿気を吸着し、薬物の特性を改善し、薬物成分の均一性と流動性を向上させることができ、油性または高湿度の主薬物や溶解性の低い薬物の治療に使用することができます。
3. 静電気防止剤:粉体の静電気を効果的に除去し、静電荷と表面抵抗性を低減し、流動床内での粒子の調製中に粉体の静電吸着を防止します。
4. 研磨剤:研磨剤として、原料の研磨と精製を促進し、高い多孔質構造を持つ結合体を提供し、迅速な湿気浸透を実現し、分散錠剤の崩壊効果を高めます。
持続放出製剤:薬剤キャリアとして、吸着能力を利用して薬剤を包み込み、持続放出を実現し、薬剤の効果を延長し、治療効果を向上させ、標的薬物送達により副作用を減少させます。
物理的特性:この物質は高純度の白色粉末であり、流動性が良く、粒子サイズが小さく、特異な表面積が大きく、多数の孔があります。
化学的特性:化学的に安定しており、薬剤配合物中の主成分と反応しません。体内での薬剤の代謝中、元の形で排泄され、代謝や吸収はされません。
主な用途:
1. 流動剤:薬物粒子間の相互作用を減少させ、粒子または粉末の流動性を向上させることができ、油基や抽出物基の薬物の顆粒化に適しており、生成される顆粒の流動性と圧縮性が良好です。
防着剤:ゲルパッチに適用すると、パッチに多量の薬剤を含ませ、良好な経皮効果を持ちます。同時に、錠剤圧縮工程においても、材料がパンチの表面に付着するのを防ぎ、圧縮工程のスムーズな進行を確保します。
2. 吸着剤:湿気を吸着し、薬物の特性を改善し、薬物成分の均一性と流動性を向上させることができ、油性または高湿度の主薬物や溶解性の低い薬物の治療に使用することができます。
3. 静電気防止剤:粉体の静電気を効果的に除去し、静電荷と表面抵抗性を低減し、流動床内での粒子の調製中に粉体の静電吸着を防止します。
4. 研磨剤:研磨剤として、原料の研磨と精製を促進し、高い多孔質構造を持つ結合体を提供し、迅速な湿気浸透を実現し、分散錠剤の崩壊効果を高めます。
持続放出製剤:薬剤キャリアとして、吸着能力を利用して薬剤を包み込み、持続放出を実現し、薬剤の効果を延長し、治療効果を向上させ、標的薬物送達により副作用を減少させます。
医薬品グレードのシリカの品質基準は、主に中国薬典2020年版の規定に基づいています。着火損失の計算によると、シリカ(SiO₂)の含有量は99.0%未満であってはなりません。さらに、物性、同定、検査項目(粒子サイズ、pH値、塩化物、硫酸塩、乾燥損失、着火損失、鉄塩、重金属、ヒ素塩など)、および含有量の測定方法について明確な要件が設定されています。