Krzemionka farmaceutyczna to nowy rodzaj substancji pomocniczej farmaceutycznej, posiadający różne cechy i szerokie zastosowanie.
Właściwości fizyczne: Ta substancja jest białym proszkiem o wysokiej czystości, dobrej płynności, małym rozmiarze cząstek, dużym obszarze powierzchni właściwej i licznymi porami.
Właściwości chemiczne: Jest ona chemicznie stabilna i nie reaguje z głównymi składnikami w formulacjach leków. Podczas metabolizmu leku w organizmie jest wydalana w swojej pierwotnej formie i nie jest metabolizowana ani wchłaniana.
Głównie stosowany do:
1. Środki przepływowe: Mogą one zmniejszać interakcję między cząstkami leku, poprawiać płynność cząstek lub proszków i nadają się do granulacji leków na bazie oleju i ekstraktów, co prowadzi do dobrej płynności i kompresyjności produkowanych granulek.
Środek antyadhezyjny: Stosowany na plaster żelowy, umożliwia plasterowi przenoszenie dużej ilości leku i ma dobre działanie przezskórne; jednocześnie, podczas procesu tłoczenia tabletek, zapobiega również przyleganiu materiału do powierzchni tłoczka, zapewniając płynny przebieg procesu tłoczenia.
2. Adsorbent: Potrafi adsorbować wilgoć, poprawiać właściwości leku, zwiększać jednorodność i płynność składników leku, i może być stosowany do leczenia głównych leków oleistych lub o wysokiej wilgotności oraz leków słabo rozpuszczalnych.
3. Środek antystatyczny: Może znacznie eliminować elektrostatyczność proszku, zmniejszać ładunek elektrostatyczny i rezystywność powierzchniową oraz zapobiegać elektrostatycznemu adsorbowaniu proszku podczas przygotowywania cząstek w łóżku fluidalnym.
4. Środek pomocniczy do mielenia: Jako środek pomocniczy do mielenia, pomaga promować mielenie i uszlachetnianie surowców, zapewniając spójne ciało o wysokiej porowatej strukturze, aby osiągnąć szybkie przenikanie wilgoci i wzmocnić efekt rozpadu rozproszonych tabletek.
Formuły o przedłużonym uwalnianiu: Jako nośniki leków wykorzystują swoją zdolność adsorpcji do otaczania leków, osiągając przedłużone uwalnianie, wydłużając skuteczność leku i poprawiając wyniki leczenia oraz zmniejszając skutki uboczne poprzez ukierunkowaną dostawę leku.
Właściwości fizyczne: Ta substancja jest białym proszkiem o wysokiej czystości, dobrej płynności, małym rozmiarze cząstek, dużym obszarze powierzchni właściwej i licznymi porami.
Właściwości chemiczne: Jest ona chemicznie stabilna i nie reaguje z głównymi składnikami w formulacjach leków. Podczas metabolizmu leku w organizmie jest wydalana w swojej pierwotnej formie i nie jest metabolizowana ani wchłaniana.
Głównie stosowany do:
1. Środki przepływowe: Mogą one zmniejszać interakcję między cząstkami leku, poprawiać płynność cząstek lub proszków i nadają się do granulacji leków na bazie oleju i ekstraktów, co prowadzi do dobrej płynności i kompresyjności produkowanych granulek.
Środek antyadhezyjny: Stosowany na plaster żelowy, umożliwia plasterowi przenoszenie dużej ilości leku i ma dobre działanie przezskórne; jednocześnie, podczas procesu tłoczenia tabletek, zapobiega również przyleganiu materiału do powierzchni tłoczka, zapewniając płynny przebieg procesu tłoczenia.
2. Adsorbent: Potrafi adsorbować wilgoć, poprawiać właściwości leku, zwiększać jednorodność i płynność składników leku, i może być stosowany do leczenia głównych leków oleistych lub o wysokiej wilgotności oraz leków słabo rozpuszczalnych.
3. Środek antystatyczny: Może znacznie eliminować elektrostatyczność proszku, zmniejszać ładunek elektrostatyczny i rezystywność powierzchniową oraz zapobiegać elektrostatycznemu adsorbowaniu proszku podczas przygotowywania cząstek w łóżku fluidalnym.
4. Środek pomocniczy do mielenia: Jako środek pomocniczy do mielenia, pomaga promować mielenie i uszlachetnianie surowców, zapewniając spójne ciało o wysokiej porowatej strukturze, aby osiągnąć szybkie przenikanie wilgoci i wzmocnić efekt rozpadu rozproszonych tabletek.
Formuły o przedłużonym uwalnianiu: Jako nośniki leków wykorzystują swoją zdolność adsorpcji do otaczania leków, osiągając przedłużone uwalnianie, wydłużając skuteczność leku i poprawiając wyniki leczenia oraz zmniejszając skutki uboczne poprzez ukierunkowaną dostawę leku.
Standard jakości dla krzemionki farmaceutycznej opiera się głównie na przepisach Chińskiej Farmakopei z 2020 roku. Zgodnie z obliczeniem straty w wyniku spalania, zawartość krzemionki (SiO₂) nie powinna być mniejsza niż 99,0%. Dodatkowo, określono jasne wymagania dotyczące właściwości, identyfikacji, elementów badania (takich jak rozmiar cząstek, wartość pH, chlorek, siarczan, utrata w wyniku suszenia, utrata w wyniku spalania, sól żelaza, metale ciężkie, sól arsenu, itp.), a także metody oznaczania zawartości.